Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Micellær curcumin og metabolisk syndrom biomarkører

24. oktober 2016 opdateret af: Jan Frank, University of Hohenheim

Virkning af micellær curcumin på inflammation og lipidmetabolismemarkører

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​micellært curcumin på inflammation og lipidmetabolismemarkører hos personer med risiko for det metaboliske syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70599
        • Institute of Biological Chemistry and Nutrition, University of Hohenheim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total kolesterol > 5,2 mmol/L
  • LDL-kolesterol > 3,4 mmol/L
  • Triglycerid > 2,26 mmol/L
  • CRP > 2 mg/L

Eksklusionskriterier:

  • Indtagelse af medicin eller kosttilskud
  • Gravide kvinder og ammende mødre
  • Rygere
  • Tidligere sygdomme som hjerteanfald, kræft eller demens
  • Afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Micellær curcumin
Forsøgspersoner modtager tre gange dagligt fire kapsler med curcuminmiceller. En kapsel indeholder 20 mg curcumin. I begyndelsen, efter tre og seks ugers indtagelse, udtages blodprøver.
Kosttilskud: Micellær curcumin
80 mg micellær curcumin (oral) tre gange dagligt i seks uger
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne modtager tre gange om dagen fire kapsler med placebopræparat. I begyndelsen, efter tre og seks ugers indtagelse, udtages blodprøver.
Kosttilskud: Placebo
Kun hjælpestofferne (uden curcumin), der bruges til at fremstille curcuminmicellerne, gives som placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Serum CRP i mg/L
Ved baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationer af curcumin i plasma
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Koncentrationer (i nmol/L) af curcumin og curcuminkonjugater i plasma
Ved baseline og 6 uger
Serum alanin transaminase aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Serumaktivitet af ALT i U/L
Ved baseline og 6 uger
Fastende blodsukker
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Fastende blodsukker i mmol/L
Ved baseline og 6 uger
Plasma tumor nekrose faktor alfa
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Plasmakoncentrationer af TNFa i pg/ml
Ved baseline og 6 uger
Serum urinsyre
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Serumkoncentrationer af urinsyre i g/L
Ved baseline og 6 uger
Plasma albumin
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Plasmakoncentrationer af albumin i g/L
Ved baseline og 6 uger
Serum total kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Serum totalt kolesterol i mmol/L
Ved baseline og 6 uger
Serum triacylglyceroler
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Serumtriacylglyceroler i mmol/L
Ved baseline og 6 uger
Serum HDL kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Serum HDL-kolesterol i mmol/L
Ved baseline og 6 uger
Serum LDL kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Serum LDL-kolesterol i mmol/L
Ved baseline og 6 uger
Serum aspartat transaminase aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Serumaktivitet af AST i U/L
Ved baseline og 6 uger
Serum gamma glutamyl transferase aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Serumaktivitet af gamma-GT i U/L
Ved baseline og 6 uger
Serum alkalisk fosfatase aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Serumaktivitet af ALP i U/L
Ved baseline og 6 uger
Serum bilirubin
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Serumkoncentrationer af bilirubin i g/L
Ved baseline og 6 uger
Plasma interleukin 6
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Plasmakoncentrationer af IL-6 i pg/ml
Ved baseline og 6 uger
Serum insulin
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Serumkoncentrationer af insulin i pg/ml
Ved baseline og 6 uger
Kropsvægt
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Kropsvægt i kg
Ved baseline og 6 uger
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Diastolisk blodtryk i mmHg
Ved baseline og 6 uger
Serum kreatinin
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Serumkoncentrationer af kreatinin i g/l
Ved baseline og 6 uger
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
Systolisk blodtryk i mmHg
Ved baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hohenheim

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Frank, Ph.D., University of Hohenheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2013

Først opslået (Skøn)

19. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0315679-HS3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom, beskyttelse mod

Kliniske forsøg med Micellær curcumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner