Monitieteisen, sairaanhoitajan koordinoiman eteisvärinän asiantuntijaohjelman tehokkuus perusterveydenhuollon potilaille
perjantai 23. elokuuta 2013 päivittänyt: Prof Heidbuchel, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Monitieteisen, sairaanhoitajan koordinoiman eteisvärinän asiantuntijaohjelman tehokkuus perusterveydenhuollon potilaille – ryhmitelty satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vasta kehitetyn monitieteisen sairaanhoitajan koordinoiman AF-asiantuntijaohjelman tehokkuutta perusterveydenhuollon potilaille.
Siksi prospektiivinen, pragmaattinen klusteroitu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan yleisissä käytännöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen äskettäin diagnosoitu AF-potilas.
- Jokainen AF-potilas, joka ei ole käynyt kardiologin tai elektrofysiologin vastaanotolla viimeisen 2 vuoden aikana ennen sisällyttämistä.
- AF on vahvistettava EKG:ssa.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Hollantia puhuva ja verbaalisesti testattavissa, ilman kognitiivisia häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- AF-potilaat, jotka ovat kerran saaneet arytmologisen tarkastuksen, neuvottelevat AF:stä ennen tutkimuksen aloittamista.
- AF-potilaat, joita seurataan systemaattisesti kardiologilla ennen tutkimuksen aloittamista.
- Terminaalisairaat AF-potilaat
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: AF-asiantuntijaohjelma
Hoito tarjoaa monialainen, sairaanhoitajan koordinoima AF-asiantuntijaohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Sydän- ja verisuonisairauksien sairaalahoitojen, sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten ja suunnittelemattomien kardiovaskulaaristen käyntien yhdistetty päätetapahtuma.
|
1 vuoden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Sairaalapäivät ja klinikkakäynnit
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Koettu terveys
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Koettua terveyttä mitataan EuroQol viisiulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D-3L)
|
1 vuoden jälkeen
|
|
AF:hen liittyvät oireet ja oiretaakka
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
AF:hen liittyvät oireet ja oireiden kuormitus mitataan Leuven Arrhythmia Questionnaire (LARQ) -kyselyllä.
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Vuoden jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyyttä annettuun tietoon, hoitoon ja seurantaan mitataan 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
|
Vuoden jälkeen
|
|
Potilaan tietämys
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Eteisvärinän tietoasteikkoa (AF-tietoasteikko) käytetään.
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Potilaan sitoutuminen lääkkeisiin
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Tämä arvioidaan itseraportilla käyttäen 8-kohdan Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8-asteikko) hollantilaista versiota.
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Aika laatia hoitosuunnitelma elektrofysiologin tai kardiologin toimesta
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Tämä tulos etsitään tarkistamalla potilastiedot tai haastattelemalla kaikkia osallistuneita potilaita 1, 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.
|
1 vuoden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- not yet applicable
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .