Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita mezioborového, sestrou koordinovaného expertního programu fibrilace síní pro pacienty primární péče

23. srpna 2013 aktualizováno: Prof Heidbuchel, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efektivita interdisciplinárního, sestrou koordinovaného expertního programu na fibrilaci síní pro pacienty primární péče – seskupená randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zhodnotit efektivitu nově vyvinutého mezioborového expertního programu AF koordinovaného sestrou pro pacienty primární péče. Proto bude v obecné praxi provedena prospektivní, pragmatická sdružená randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý nově diagnostikovaný pacient s FS.
  • Každý pacient s FS, který nebyl vyšetřen kardiologem nebo elektrofyziologem v posledních 2 letech před zařazením.
  • AF musí být potvrzena na elektrokardiogramu.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Holandsky mluvící a verbálně testovatelné, bez kognitivní poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s AF, kteří jednou dostali arytmologickou konzultaci ohledně AF před zahájením studie.
  • Pacienti s AF, kteří jsou před zahájením studie systematicky sledováni u kardiologa.
  • Nevyléčitelně nemocní pacienti s AF
  • Účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: AF expertní program
Péče poskytovaná interdisciplinárním, sestrou koordinovaným expertním programem AF
Jiný: Péče poskytovaná AF expertním programem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kardiovaskulární příhody
Časové okno: po 1 roce

Kombinovaný koncový bod kardiovaskulárních hospitalizací, kardiovaskulárních úmrtí a neplánovaných kardiovaskulárních návštěv.

  • Srdeční smrt: Srdeční arytmická, Srdeční nearytmická, Cévní nekardiální
  • Kardiovaskulární hospitalizace: Arytmické příhody (AF, synkopa, setrvalá komorová tachykardie, srdeční zástava), Srdeční selhání, Akutní infarkt myokardu, Cévní mozková příhoda, Systémová embolie, Velké krvácení, Život ohrožující účinky léků
  • Neplánované kardiovaskulární návštěvy
po 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování pokynů
Časové okno: po 1 roce
  • Uvádí lékařský záznam formální skóre CHA2DS2-VASc, skóre rizika krvácení HAS-BLED a skóre EHRA?
  • Uvádí lékařský záznam vhodný předpis antitrombotické léčby?
  • Uvádí lékařský záznam správnou aplikaci frekvence a rytmu (ne pokud je asymptomatický, pokud je kontraindikován a ne u pacientů s trvalou FS)
  • Uvádí lékařský záznam vhodnou předřazenou terapii? (Například u pacientů se srdečním selháním je srdeční selhání léčeno)
po 1 roce
Dny hospitalizace a návštěvy kliniky
Časové okno: po 1 roce
  • Počet návštěv ambulantní (interní nebo neurologické) ambulance za rok
  • Počet návštěv pohotovosti za rok kvůli AF
  • Počet dní hospitalizace kvůli FS
  • Počet dní hospitalizace z kardiovaskulárních důvodů
  • Počet dní hospitalizace na jednotce intenzivní péče kvůli FS
po 1 roce
Vnímané zdraví
Časové okno: Po 1 roce
Vnímané zdraví bude měřeno pětirozměrným dotazníkem EuroQol (EQ-5D-3L)
Po 1 roce
Příznaky související s FS a symptomová zátěž
Časové okno: Po 1 roce
Příznaky a zátěž související s FS budou měřeny pomocí Leuvenského dotazníku o arytmii (LARQ)
Po 1 roce
Spokojenost pacienta
Časové okno: Po roce
Spokojenost pacientů s poskytnutými informacemi, s léčbou a sledováním bude měřena pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice (VAS).
Po roce
Znalosti pacienta
Časové okno: Po 1 roce
Bude použita škála znalostí fibrilace síní (AF znalostní škála).
Po 1 roce
Adherence pacienta k lékům
Časové okno: Po 1 roce
To bude posouzeno vlastní zprávou s použitím nizozemské verze 8-položkové Morisky Medication Adherence Scale (škála MMAS-8).
Po 1 roce
Čas na vytvoření plánu řízení elektrofyziologem nebo kardiologem
Časové okno: Po 1 roce
Tento výsledek bude vyhledán přezkoumáním lékařských záznamů nebo rozhovorem se všemi zúčastněnými pacienty po 1, 3, 6 měsících a 1 roce.
Po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • not yet applicable

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Péče poskytovaná AF expertním programem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit