1차 진료 환자를 위한 학제 간 간호사 조정 심방 세동 전문가 프로그램의 효과
2013년 8월 23일 업데이트: Prof Heidbuchel, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
1차 진료 환자를 위한 학제 간, 간호사 조정 심방 세동 전문가 프로그램의 효과 - 클러스터된 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 일차 진료 환자를 위해 새로 개발된 학제 간 간호사 조정 AF 전문가 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
따라서 전향적이고 실용적인 군집 무작위 통제 시험이 일반 진료에서 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 새로 진단된 AF 환자.
- 포함 전 지난 2년 동안 심장 전문의 또는 전기생리학자의 진료를 받지 않은 모든 심방세동 환자.
- 심전도에서 AF를 확인해야 합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 인지 장애 없이 네덜란드어로 말하고 말로 테스트할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 시작 전에 심방세동에 대한 부정맥 상담을 한 번 받은 심방세동 환자.
- 연구 시작 전에 심장 전문의에게 체계적인 추적 관찰을 받은 심방세동 환자.
- 말기 AF 환자
- 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: AF 전문가 프로그램
학제 간, 간호사 조정 AF 전문가 프로그램에서 제공하는 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사건
기간: 1년 후
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심혈관 입원, 심혈관 사망 및 계획되지 않은 심혈관 방문의 결합 종점.
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1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지침 준수
기간: 1년 후
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1년 후
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입원 일수 및 진료소 방문
기간: 1년 후
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1년 후
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인지된 건강
기간: 1년 후
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인지된 건강은 EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-3L)로 측정됩니다.
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1년 후
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AF 관련 증상 및 증상 부담
기간: 1년 후
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AF 관련 증상 및 증상 부담은 LARQ(Leuven Arrhythmia Questionnaire)에 의해 측정됩니다.
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1년 후
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환자 만족도
기간: 년 후
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제공된 정보, 치료 및 후속 조치에 대한 환자 만족도는 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
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년 후
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환자 지식
기간: 1년 후
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심방 세동 지식 척도(AF 지식 척도)가 사용됩니다.
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1년 후
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환자의 약물 순응도
기간: 1년 후
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이것은 네덜란드 버전의 8항목 Morisky 약물 순응 척도(MMAS-8 척도)를 사용하여 자가 보고로 평가됩니다.
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1년 후
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전기생리학자 또는 심장전문의의 관리계획 수립까지의 시간
기간: 1년 후
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이 결과는 1, 3, 6개월, 1년에 모든 참여 환자의 의무 기록을 검토하거나 인터뷰를 통해 검색됩니다.
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1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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