Эффективность междисциплинарной координируемой медицинской сестрой экспертной программы по фибрилляции предсердий для пациентов первичной медико-санитарной помощи
23 августа 2013 г. обновлено: Prof Heidbuchel, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Эффективность междисциплинарной, координируемой медсестрой экспертной программы по мерцательной аритмии для пациентов первичной медико-санитарной помощи - кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности недавно разработанной междисциплинарной экспертной программы ФП, координируемой медсестрой, для пациентов первичной медико-санитарной помощи.
Поэтому проспективное, практичное кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в условиях общей практики.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Каждый вновь диагностированный пациент с ФП.
- Каждый пациент с ФП, который не наблюдался у кардиолога или электрофизиолога в течение последних 2 лет до включения.
- ФП должна быть подтверждена электрокардиограммой.
- Возможность предоставления письменного информированного согласия.
- Говорит по-голландски и может быть устно проверен, без когнитивных нарушений.
Критерий исключения:
- Пациенты с ФП, которые однажды получили консультацию аритмолога по поводу ФП до начала исследования.
- Пациенты с ФП, находящиеся под систематическим диспансерным наблюдением у кардиолога до начала исследования.
- Неизлечимо больные пациенты с ФП
- Участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Экспертная программа АФ
Уход, предоставляемый междисциплинарной координируемой медсестрой экспертной программой AF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: через 1 год
|
Комбинированная конечная точка госпитализаций по сердечно-сосудистым заболеваниям, смертей от сердечно-сосудистых заболеваний и незапланированных посещений сердечно-сосудистых заболеваний.
|
через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций
Временное ограничение: через 1 год
|
|
через 1 год
|
|
Дни госпитализации и визиты в клинику
Временное ограничение: через 1 год
|
|
через 1 год
|
|
Воспринимаемое здоровье
Временное ограничение: Через 1 год
|
Воспринимаемое здоровье будет измеряться с помощью пятимерного опросника EuroQol (EQ-5D-3L).
|
Через 1 год
|
|
Симптомы, связанные с ФП, и бремя симптомов
Временное ограничение: Через 1 год
|
Связанные с ФП симптомы и бремя симптомов будут измеряться с помощью опросника Лёвена по аритмии (LARQ).
|
Через 1 год
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через год
|
Удовлетворенность пациента предоставленной информацией, терапией и последующим наблюдением будет измеряться с помощью 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
Через год
|
|
Знание пациента
Временное ограничение: Через 1 год
|
Будет использоваться шкала знаний о мерцательной аритмии (шкала знаний о мерцательной аритмии).
|
Через 1 год
|
|
Приверженность пациента к лечению
Временное ограничение: Через 1 год
|
Это будет оцениваться путем самоотчета с использованием голландской версии Шкалы приверженности к лечению Мориски из 8 пунктов (шкала MMAS-8).
|
Через 1 год
|
|
Время до составления плана лечения электрофизиологом или кардиологом
Временное ограничение: Через 1 год
|
Этот результат будет определяться путем изучения медицинских карт или опроса всех участвующих пациентов через 1, 3, 6 месяцев и 1 год.
|
Через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- not yet applicable
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .