Efficacia di un programma di esperti di fibrillazione atriale interdisciplinare e coordinato da infermiere per pazienti di cure primarie
23 agosto 2013 aggiornato da: Prof Heidbuchel, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Efficacia di un programma esperto di fibrillazione atriale interdisciplinare e coordinato da infermiere per pazienti di cure primarie - Uno studio controllato randomizzato a cluster
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un nuovo programma interdisciplinare di esperti di FA coordinato da infermiere per i pazienti di cure primarie.
Pertanto, nelle pratiche generali verrà eseguito uno studio prospettico, pragmatico, randomizzato, controllato, a grappoli.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
450
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ogni paziente con FA di nuova diagnosi.
- Ogni paziente con FA che non è stato visitato da un cardiologo o da un elettrofisiologo negli ultimi 2 anni prima dell'inclusione.
- La fibrillazione atriale deve essere confermata all'elettrocardiogramma.
- In grado di fornire il consenso informato scritto.
- Parlante olandese e verificabile verbalmente, senza compromissione cognitiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fibrillazione atriale che una volta hanno ricevuto una consulenza aritmologica sulla fibrillazione atriale prima dell'inizio dello studio.
- Pazienti con FA che hanno un follow-up sistematico presso un cardiologo prima dell'inizio dello studio.
- Pazienti con fibrillazione atriale terminali
- Partecipazione a un altro studio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
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Sperimentale: Programma per esperti AF
Assistenza fornita dal programma di esperti di FA interdisciplinare e coordinato dagli infermieri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: dopo 1 anno
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Endpoint combinato di ricoveri cardiovascolari, decessi cardiovascolari e visite cardiovascolari non pianificate.
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dopo 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione alle linee guida
Lasso di tempo: dopo 1 anno
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dopo 1 anno
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Giornate di ricovero e visite ambulatoriali
Lasso di tempo: dopo 1 anno
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dopo 1 anno
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Salute percepita
Lasso di tempo: Dopo 1 anno
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La salute percepita sarà misurata dal questionario a cinque dimensioni EuroQol (EQ-5D-3L)
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Dopo 1 anno
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Sintomi correlati alla FA e carico di sintomi
Lasso di tempo: Dopo 1 anno
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I sintomi correlati alla FA e il carico dei sintomi saranno misurati dal Leuven Arrhythmia Questionnaire (LARQ)
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Dopo 1 anno
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dopo anno
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La soddisfazione del paziente sulle informazioni fornite, sulla terapia e sul follow-up, sarà misurata con una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti.
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Dopo anno
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Conoscenza del paziente
Lasso di tempo: Dopo 1 anno
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Verrà utilizzata la scala della conoscenza della fibrillazione atriale (scala della conoscenza della FA).
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Dopo 1 anno
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Adesione del paziente ai farmaci
Lasso di tempo: Dopo 1 anno
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Questo sarà valutato mediante autovalutazione utilizzando la versione olandese della Morisky Medication Adherence Scale a 8 voci (scala MMAS-8).
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Dopo 1 anno
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Tempo di definizione di un piano di gestione da parte dell'elettrofisiologo o del cardiologo
Lasso di tempo: Dopo 1 anno
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Questo risultato verrà ricercato esaminando le cartelle cliniche di o intervistando tutti i pazienti partecipanti a 1, 3, 6 mesi e 1 anno.
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Dopo 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
23 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- not yet applicable
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