Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et tverrfaglig, sykepleierkoordinert atrieflimmerekspertprogram for primærhelsepasienter

23. august 2013 oppdatert av: Prof Heidbuchel, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Effektiviteten av et tverrfaglig, sykepleierkoordinert atrieflimmerekspertprogram for primærpleiepasienter – en gruppert randomisert kontrollert studie

Formålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av et nyutviklet tverrfaglig sykepleierkoordinert AF-ekspertprogram for primærhelsepasienter. Derfor vil en prospektiv, pragmatisk gruppert randomisert kontrollert studie bli utført i allmennpraksis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver nydiagnostisert AF-pasient.
  • Alle AF-pasienter som ikke har vært oppsøkt av kardiolog eller elektrofysiolog de siste 2 årene før inkludering.
  • AF må bekreftes på elektrokardiogram.
  • Kan gi skriftlig informert samtykke.
  • Nederlandsktalende og verbalt testbar, uten kognitiv svikt.

Ekskluderingskriterier:

  • AF-pasienter som en gang mottok en arytmisk behandling, konsulterer om AF før studiestart.
  • AF-pasienter som har systematisk oppfølging hos kardiolog før studiestart.
  • Uhelbredelig syke AF-pasienter
  • Deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: AF ekspertprogram
Omsorg gitt av det tverrfaglige, sykepleierkoordinerte AF ekspertprogrammet
Annen: Omsorg gitt av AF ekspertprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: etter 1 år

Kombinert endepunkt av kardiovaskulære sykehusinnleggelser, kardiovaskulære dødsfall og ikke-planlagte kardiovaskulære besøk.

  • Hjertedød: Hjertearytmisk, Hjerte ikke-arytmisk, Vaskulær ikke-hjerte
  • Kardiovaskulær sykehusinnleggelse: Arytmiske hendelser (AF, synkope, vedvarende ventrikkeltakykardi, hjertestans), hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, systemisk emboli, store blødninger, livstruende effekter av legemidler
  • Uplanlagte kardiovaskulære besøk
etter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av retningslinjene
Tidsramme: etter 1 år
  • Rapporterer journalen en formell CHA2DS2-VASc score, HAS-BLED blødningsrisikoscore og EHRA score?
  • Melder journalen om passende forskrivning av antitrombotisk behandling.
  • Rapporterer journalen en passende anvendelse av frekvens og rytme (ikke hvis asymptomatisk, hvis kontraindisert og ikke hos pasienter med permanent AF)
  • Rapporterer journalen en passende oppstrømsbehandling? (Behandles for eksempel hjertesvikt hos pasienter med hjertesvikt)
etter 1 år
Innleggelsesdager og klinikkbesøk
Tidsramme: etter 1 år
  • Antall polikliniske (interne eller nevrologiske) klinikkbesøk per år
  • Antall legevaktbesøk per år på grunn av AF
  • Antall innleggelsesdager på grunn av AF
  • Antall innleggelsesdager av kardiovaskulære årsaker
  • Antall innleggelsesdager på intensiv grunnet AF
etter 1 år
Opplevd helse
Tidsramme: Etter 1 år
Opplevd helse vil bli målt ved hjelp av EuroQol Five Dimensional Questionnaire (EQ-5D-3L)
Etter 1 år
AF-relaterte symptomer og symptombyrde
Tidsramme: Etter 1 år
AF-relaterte symptomer og symptombyrde vil bli målt med Leuven Arhythmia Questionnaire (LARQ)
Etter 1 år
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Etter år
Pasienttilfredshet med informasjon gitt, om terapi og om oppfølging vil bli målt med en 10-punkts visuell analog skala (VAS).
Etter år
Pasientkunnskap
Tidsramme: Etter 1 år
Atrieflimmer Kunnskapsskala (AF kunnskapsskala) vil bli brukt.
Etter 1 år
Pasientens etterlevelse med medisiner
Tidsramme: Etter 1 år
Dette vil bli vurdert ved selvrapportering ved bruk av den nederlandske versjonen av Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8-skalaen) med 8 punkter.
Etter 1 år
Tid til etablering av en behandlingsplan av elektrofysiolog eller kardiolog
Tidsramme: Etter 1 år
Dette resultatet vil bli søkt etter ved å gå gjennom medisinske journaler til, eller ved å intervjue, alle deltakende pasienter etter 1, 3, 6 måneder og 1 år.
Etter 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • not yet applicable

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere