Efficacité d'un programme interdisciplinaire d'experts en fibrillation auriculaire coordonné par une infirmière pour les patients en soins primaires
23 août 2013 mis à jour par: Prof Heidbuchel, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Efficacité d'un programme interdisciplinaire d'experts en fibrillation auriculaire coordonné par une infirmière pour les patients en soins primaires - Un essai contrôlé randomisé en grappes
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un nouveau programme interdisciplinaire d'experts en FA coordonné par une infirmière pour les patients en soins primaires.
Par conséquent, un essai contrôlé randomisé en grappes prospectif et pragmatique sera réalisé en médecine générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
- UZ Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chaque patient atteint de FA nouvellement diagnostiqué.
- Tout patient atteint de FA qui n'a pas été vu par un cardiologue ou un électrophysiologiste au cours des 2 dernières années avant l'inclusion.
- La FA doit être confirmée par électrocardiogramme.
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
- Néerlandophone et testable verbalement, sans troubles cognitifs.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de FA qui ont reçu une fois une consultation arythmologique au sujet de la FA avant le début de l'étude.
- Patients atteints de FA ayant un suivi systématique chez un cardiologue avant le début de l'étude.
- Patients atteints de FA en phase terminale
- Participation à un autre essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Programme expert AF
Soins prodigués par le programme interdisciplinaire d'experts en FA coordonné par une infirmière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements cardiovasculaires
Délai: après 1 an
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Critère combiné d'hospitalisations cardiovasculaires, de décès cardiovasculaires et de visites cardiovasculaires non planifiées.
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après 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Respect des lignes directrices
Délai: après 1 an
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après 1 an
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Journées d'hospitalisation et visites à la clinique
Délai: après 1 an
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après 1 an
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Santé perçue
Délai: Après 1 an
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La santé perçue sera mesurée par le questionnaire EuroQol à cinq dimensions (EQ-5D-3L)
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Après 1 an
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Symptômes liés à la FA et fardeau des symptômes
Délai: Après 1 an
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Les symptômes liés à la FA et le fardeau des symptômes seront mesurés par le questionnaire de Louvain sur les arythmies (LARQ)
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Après 1 an
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Satisfaction des patients
Délai: Après un an
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La satisfaction des patients sur les informations fournies, sur la thérapie et sur le suivi, sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points.
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Après un an
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Connaissance des patients
Délai: Après 1 an
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L'échelle de connaissance de la fibrillation auriculaire (échelle de connaissance de la FA) sera utilisée.
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Après 1 an
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Adhésion du patient à la médication
Délai: Après 1 an
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Cela sera évalué par auto-évaluation à l'aide de la version néerlandaise de l'échelle d'adhésion aux médicaments Morisky à 8 éléments (échelle MMAS-8).
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Après 1 an
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Délai d'établissement d'un plan de prise en charge par électrophysiologiste ou cardiologue
Délai: Après 1 an
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Ce résultat sera recherché en examinant les dossiers médicaux ou en interrogeant tous les patients participants à 1, 3, 6 mois et 1 an.
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Après 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2013
Première publication (Estimation)
23 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- not yet applicable
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .