Skuteczność interdyscyplinarnego, koordynowanego przez pielęgniarkę programu eksperckiego w leczeniu migotania przedsionków dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej
23 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Prof Heidbuchel, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Skuteczność interdyscyplinarnego, koordynowanego przez pielęgniarkę programu eksperckiego w leczeniu migotania przedsionków u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej — zgrupowane, randomizowane, kontrolowane badanie
Celem tego badania jest ocena skuteczności nowo opracowanego interdyscyplinarnego, koordynowanego przez pielęgniarkę programu eksperckiego AF dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.
Dlatego w ogólnych praktykach zostanie przeprowadzone prospektywne, pragmatyczne skupione, randomizowane, kontrolowane badanie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
450
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy nowo zdiagnozowany pacjent z AF.
- Każdy pacjent z AF, który nie był badany przez kardiologa lub elektrofizjologa w ciągu ostatnich 2 lat przed włączeniem.
- AF należy potwierdzić na elektrokardiogramie.
- Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Holenderski mówiący i testowalny werbalnie, bez zaburzeń poznawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z migotaniem przedsionków, którzy raz byli konsultowani arytmologicznie w sprawie migotania przedsionków przed rozpoczęciem badania.
- Pacjenci z AF, którzy mają systematyczną kontrolę kardiologiczną przed rozpoczęciem badania.
- Nieuleczalnie chorzy pacjenci z AF
- Udział w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Program ekspercki AF
Opieka zapewniana przez interdyscyplinarny, koordynowany przez pielęgniarkę program ekspertów AF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: po 1 roku
|
Połączony punkt końcowy obejmujący hospitalizacje z przyczyn sercowo-naczyniowych, zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych i nieplanowane wizyty z przyczyn sercowo-naczyniowych.
|
po 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wytycznych
Ramy czasowe: po 1 roku
|
|
po 1 roku
|
|
Dni hospitalizacji i wizyty w przychodni
Ramy czasowe: po 1 roku
|
|
po 1 roku
|
|
Postrzegane zdrowie
Ramy czasowe: Po 1 roku
|
Postrzegany stan zdrowia będzie mierzony za pomocą pięciowymiarowego kwestionariusza EuroQol (EQ-5D-3L)
|
Po 1 roku
|
|
Objawy związane z AF i nasilenie objawów
Ramy czasowe: Po 1 roku
|
Objawy związane z AF i nasilenie objawów będą mierzone za pomocą kwestionariusza arytmii Leuven (LARQ)
|
Po 1 roku
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po roku
|
Zadowolenie pacjentów z dostarczonych informacji, terapii i obserwacji będzie mierzone za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Po roku
|
|
Wiedza pacjenta
Ramy czasowe: Po 1 roku
|
Wykorzystana zostanie Skala wiedzy o migotaniu przedsionków (skala wiedzy o AF).
|
Po 1 roku
|
|
Przestrzeganie przez pacjenta leków
Ramy czasowe: Po 1 roku
|
Zostanie to ocenione na podstawie samoopisu przy użyciu holenderskiej wersji 8-itemowej Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego (skala MMAS-8).
|
Po 1 roku
|
|
Czas na ustalenie planu postępowania przez elektrofizjologa lub kardiologa
Ramy czasowe: Po 1 roku
|
Ten wynik będzie poszukiwany poprzez przegląd dokumentacji medycznej lub wywiady ze wszystkimi uczestniczącymi pacjentami w wieku 1, 3, 6 miesięcy i 1 roku.
|
Po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- not yet applicable
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .