Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett tvärvetenskapligt, sjuksköterskekoordinerat expertprogram för förmaksflimmer för primärvårdspatienter

23 augusti 2013 uppdaterad av: Prof Heidbuchel, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Effektiviteten av ett tvärvetenskapligt, sjuksköterskekoordinerat expertprogram för förmaksflimmer för primärvårdspatienter - en klusterad randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett nyutvecklat tvärvetenskapligt sjuksköterskekoordinerat AF-expertprogram för primärvårdspatienter. Därför kommer en prospektiv, pragmatisk klustrad randomiserad kontrollerad studie att utföras i allmänmedicin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje nydiagnostiserad AF-patient.
  • Varje AF-patient som inte har setts av en kardiolog eller elektrofysiolog under de senaste 2 åren före inkluderingen.
  • AF måste bekräftas på elektrokardiogram.
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke.
  • Holländsktalande och verbalt testbar, utan kognitiv funktionsnedsättning.

Exklusions kriterier:

  • AF-patienter som en gång fått en arytmologisk behandling konsulterar om AF innan studien påbörjas.
  • AF-patienter som har en systematisk uppföljning hos kardiolog inför studiestart.
  • Terminalt sjuka AF-patienter
  • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Experimentell: AF expertprogram
Vård som ges av det tvärvetenskapliga, sjuksköterskekoordinerade AF expertprogrammet
Övrig: Vård som ges av AF expertprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kardiovaskulära händelser
Tidsram: efter 1 år

Kombinerad slutpunkt av kardiovaskulära sjukhusinläggningar, kardiovaskulära dödsfall och oplanerade kardiovaskulära besök.

  • Hjärtdöd: Hjärtarytmisk, Hjärt-icke-arytmisk, Vaskulär icke-hjärt-
  • Kardiovaskulär sjukhusvistelse: Arytmiska händelser (AF, synkope, ihållande ventrikulär takykardi, hjärtstillestånd), hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt, stroke, systemisk emboli, större blödningar, livshotande effekter av läkemedel
  • Oplanerade kardiovaskulära besök
efter 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riktlinjer efterlevnad
Tidsram: efter 1 år
  • Rapporterar journalen en formell CHA2DS2-VASc-poäng, HAS-BLED-blödningsriskpoäng och EHRA-poäng?
  • Redovisar journalen lämplig ordination av antitrombotisk behandling.
  • Rapporterar journalen en lämplig tillämpning av takt och rytm (inte om asymtomatisk, om kontraindicerat och inte hos patienter med permanent AF)
  • Rapporterar journalen en lämplig uppströmsbehandling? (Behandlas till exempel hjärtsviktspatienter)
efter 1 år
Inläggningsdagar och klinikbesök
Tidsram: efter 1 år
  • Antal poliklinikbesök (interna eller neurologiska) klinikbesök per år
  • Antal akutbesök per år på grund av AF
  • Antal inläggningsdagar på grund av AF
  • Antal inläggningsdagar av kardiovaskulära skäl
  • Antal inläggningsdagar på intensivvård på grund av AF
efter 1 år
Upplevd hälsa
Tidsram: Efter 1 år
Upplevd hälsa kommer att mätas med EuroQol Five Dimensional Questionnaire (EQ-5D-3L)
Efter 1 år
AF-relaterade symtom och symtombörda
Tidsram: Efter 1 år
AF-relaterade symtom och symtombörda kommer att mätas med Leuven Arhythmia Questionnaire (LARQ)
Efter 1 år
Patientnöjdhet
Tidsram: Efter år
Patientnöjdhet med information som ges, om terapi och om uppföljning kommer att mätas med en 10-punkts visuell analog skala (VAS).
Efter år
Patientkunskap
Tidsram: Efter 1 år
Kunskapsskalan för förmaksflimmer (AF kunskapsskalan) kommer att användas.
Efter 1 år
Patientföljsamhet med medicinering
Tidsram: Efter 1 år
Detta kommer att bedömas genom självrapportering med hjälp av den holländska versionen av Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8-skalan) med 8 punkter.
Efter 1 år
Dags att upprätta en hanteringsplan av elektrofysiolog eller kardiolog
Tidsram: Efter 1 år
Detta resultat kommer att sökas efter genom att granska journaler från, eller genom att intervjua, alla deltagande patienter vid 1, 3, 6 månader och 1 år.
Efter 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • not yet applicable

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera