针对初级保健患者的跨学科、护士协调的心房颤动专家计划的有效性
2013年8月23日 更新者：Prof Heidbuchel、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
针对初级保健患者的跨学科、护士协调心房颤动专家计划的有效性 - 一项整群随机对照试验
本研究的目的是评估新开发的跨学科护士协调 AF 专家计划对初级保健患者的有效性。
因此，将在一般实践中进行前瞻性、务实的整群随机对照试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
- UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每个新诊断的 AF 患者。
- 在纳入前的过去 2 年中未接受过心脏病专家或电生理专家诊治的每位 AF 患者。
- 房颤必须通过心电图来确认。
- 能够提供书面知情同意书。
- 荷兰语和口语可测试，没有认知障碍。
排除标准：
- 在研究开始前曾接受过有关 AF 的心律失常咨询的 AF 患者。
- 在研究开始前在心脏病专家处进行系统随访的 AF 患者。
- 绝症房颤患者
- 参与另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
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实验性的：自动对焦专家计划
由护士协调的跨学科 AF 专家计划提供的护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管事件
大体时间：1年后
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心血管住院、心血管死亡和计划外心血管就诊的综合终点。
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1年后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守准则
大体时间：1年后
|
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1年后
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住院天数和就诊次数
大体时间：1年后
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1年后
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|
感知健康
大体时间：1年后
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感知健康将通过 EuroQol 五维问卷 (EQ-5D-3L) 来衡量
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1年后
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房颤相关症状和症状负担
大体时间：1年后
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房颤相关症状和症状负担将通过鲁汶心律失常问卷 (LARQ) 进行测量
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1年后
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患者满意度
大体时间：年后
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患者对所提供信息、治疗和随访的满意度将使用 10 点视觉模拟量表 (VAS) 进行衡量。
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年后
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患者知识
大体时间：1年后
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将使用心房颤动知识量表（AF 知识量表）。
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1年后
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患者服药依从性
大体时间：1年后
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这将使用荷兰语版的 8 项 Morisky 药物依从性量表（MMAS-8 量表）通过自我报告进行评估。
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1年后
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电生理学家或心脏病学家制定管理计划的时间
大体时间：1年后
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将通过审查所有参与患者在 1、3、6 个月和 1 年时的医疗记录或访谈来搜索该结果。
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1年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月19日
首次发布 (估计)
2013年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月23日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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