Effectiviteit van een interdisciplinair, door verpleegkundigen gecoördineerd atriumfibrillatie-expertprogramma voor eerstelijnspatiënten
23 augustus 2013 bijgewerkt door: Prof Heidbuchel, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Effectiviteit van een interdisciplinair, door verpleegkundigen gecoördineerd atriumfibrillatie-expertprogramma voor patiënten in de eerste lijn - een geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een nieuw ontwikkeld interdisciplinair, door verpleegkundigen gecoördineerd AF-expertprogramma voor patiënten in de eerste lijn.
Daarom zal een prospectieve, pragmatische, geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd in huisartsenpraktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
450
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke nieuw gediagnosticeerde AF-patiënt.
- Elke AF-patiënt die de afgelopen 2 jaar voor opname niet door een cardioloog of elektrofysioloog is gezien.
- AF moet worden bevestigd op een elektrocardiogram.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Nederlands sprekend en verbaal toetsbaar, zonder cognitieve beperking.
Uitsluitingscriteria:
- AF-patiënten die voor aanvang van de studie ooit een aritmologisch consult over AF hebben gehad.
- AF-patiënten die voor aanvang van de studie een systematische follow-up hebben bij een cardioloog.
- Terminaal zieke AF-patiënten
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: AF-expertprogramma
Zorg geleverd door het interdisciplinaire, door verpleegkundigen gecoördineerde AF-expertprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: na 1 jaar
|
Gecombineerd eindpunt van cardiovasculaire ziekenhuisopnames, cardiovasculaire sterfgevallen en ongeplande cardiovasculaire bezoeken.
|
na 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richtlijn naleving
Tijdsspanne: na 1 jaar
|
|
na 1 jaar
|
|
Ziekenhuisopnamedagen en kliniekbezoeken
Tijdsspanne: na 1 jaar
|
|
na 1 jaar
|
|
Ervaren gezondheid
Tijdsspanne: Na 1 jaar
|
Ervaren gezondheid wordt gemeten met de EuroQol Five Dimensional Questionnaire (EQ-5D-3L)
|
Na 1 jaar
|
|
AF-gerelateerde symptomen en symptoomlast
Tijdsspanne: Na 1 jaar
|
AF-gerelateerde symptomen en symptoomlast worden gemeten met de Leuven Aritmia Questionnaire (LARQ)
|
Na 1 jaar
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Na jaar
|
Patiënttevredenheid over verstrekte informatie, over therapie en over follow-up zal worden gemeten met een 10-punts visueel analoge schaal (VAS).
|
Na jaar
|
|
Kennis van de patiënt
Tijdsspanne: Na 1 jaar
|
Er wordt gebruik gemaakt van de Atrial Fibrillation Knowledge Scale (AF kennisschaal).
|
Na 1 jaar
|
|
De therapietrouw van de patiënt met medicatie
Tijdsspanne: Na 1 jaar
|
Dit wordt beoordeeld door middel van zelfrapportage met behulp van de Nederlandse versie van de 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8-schaal).
|
Na 1 jaar
|
|
Tijd tot opstelling van een behandelplan door elektrofysioloog of cardioloog
Tijdsspanne: Na 1 jaar
|
Deze uitkomst zal worden gezocht door medische dossiers van alle deelnemende patiënten na 1, 3, 6 maanden en 1 jaar te bekijken, of door alle deelnemende patiënten te interviewen.
|
Na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- not yet applicable
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .