Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et tværfagligt, sygeplejerske-koordineret atrieflimren ekspertprogram for primære patienter

23. august 2013 opdateret af: Prof Heidbuchel, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Effektiviteten af ​​et tværfagligt, sygeplejerske-koordineret atrieflimren ekspertprogram for primære patienter - et grupperet randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et nyudviklet tværfagligt sygeplejerskekoordineret AF-ekspertprogram for primære patienter. Derfor vil et prospektivt, pragmatisk klynget randomiseret kontrolleret forsøg blive udført i almen praksis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver nydiagnosticeret AF-patient.
  • Hver AF-patient, der ikke er tilset af en kardiolog eller elektrofysiolog inden for de seneste 2 år før inklusion.
  • AF skal bekræftes på elektrokardiogram.
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Hollandsktalende og verbalt testbar, uden kognitiv svækkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • AF-patienter, der en gang har modtaget en arytmisk behandling, konsulterer om AF før studiets start.
  • AF patienter, der har en systematisk opfølgning hos en kardiolog forud for studiestart.
  • Uhelbredeligt syge AF-patienter
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: AF ekspertprogram
Omsorg ydet af det tværfaglige, sygeplejerskekoordinerede AF-ekspertprogram
Andet: Pleje leveret af AF ekspertprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: efter 1 år

Kombineret endepunkt af kardiovaskulære indlæggelser, kardiovaskulære dødsfald og uplanlagte kardiovaskulære besøg.

  • Hjertedød: Hjertearytmisk, Hjerte ikke-arytmisk, Vaskulær ikke-hjerte
  • Kardiovaskulær indlæggelse: Arytmiske hændelser (AF, synkope, vedvarende ventrikulær takykardi, hjertestop), hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, systemisk emboli, større blødninger, livstruende virkninger af lægemidler
  • Uplanlagte hjerte-kar-besøg
efter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af retningslinjer
Tidsramme: efter 1 år
  • Rapporterer journalen en formel CHA2DS2-VASc-score, HAS-BLED-blodningsrisikoscore og EHRA-score?
  • Indberetter journalen en passende ordination af antitrombotisk behandling.
  • Rapporterer journalen en passende anvendelse af frekvens og rytme (ikke hvis asymptomatisk, hvis kontraindiceret og ikke hos patienter med permanent AF)
  • Rapporterer journalen en passende opstrømsbehandling? (Behandles for eksempel hjertesvigt hos patienter med hjertesvigt)
efter 1 år
Indlæggelsesdage og klinikbesøg
Tidsramme: efter 1 år
  • Antal ambulatorier (interne eller neurologiske) klinikbesøg om året
  • Antal skadestuebesøg om året pga. AF
  • Antal indlæggelsesdage pga. AF
  • Antal indlæggelsesdage af kardiovaskulære årsager
  • Antal indlæggelsesdage på intensiv grundet AF
efter 1 år
Opfattet sundhed
Tidsramme: Efter 1 år
Opfattet sundhed vil blive målt ved EuroQol Five Dimensional Questionnaire (EQ-5D-3L)
Efter 1 år
AF-relaterede symptomer og symptombyrde
Tidsramme: Efter 1 år
AF-relaterede symptomer og symptombyrde vil blive målt ved Leuven Arhythmia Questionnaire (LARQ)
Efter 1 år
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter år
Patienttilfredshed med information, om terapi og om opfølgning vil blive målt med en 10-punkts visuel analog skala (VAS).
Efter år
Patientviden
Tidsramme: Efter 1 år
Atrieflimren Knowledge Scale (AF vidensskala) vil blive brugt.
Efter 1 år
Patienttilslutning med medicin
Tidsramme: Efter 1 år
Dette vil blive vurderet ved selvrapportering ved hjælp af den hollandske version af Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8-skalaen) med 8 punkter.
Efter 1 år
Tid til etablering af en behandlingsplan af elektrofysiolog eller kardiolog
Tidsramme: Efter 1 år
Dette resultat vil blive søgt efter ved at gennemgå lægejournaler for eller ved at interviewe alle deltagende patienter efter 1, 3, 6 måneder og 1 år.
Efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2013

Først opslået (Skøn)

23. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • not yet applicable

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Pleje leveret af AF ekspertprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner