Eficacia de un programa interdisciplinario de expertos en fibrilación auricular coordinado por enfermeras para pacientes de atención primaria
23 de agosto de 2013 actualizado por: Prof Heidbuchel, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Eficacia de un programa interdisciplinario de expertos en fibrilación auricular coordinado por enfermeras para pacientes de atención primaria: un ensayo controlado aleatorio agrupado
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa interdisciplinario de expertos en FA coordinado por enfermeras recientemente desarrollado para pacientes de atención primaria.
Por lo tanto, se realizará un ensayo controlado aleatorio agrupado, pragmático y prospectivo en prácticas generales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con fibrilación auricular recién diagnosticados.
- Todo paciente con FA que no haya sido visto por un cardiólogo o electrofisiólogo en los últimos 2 años antes de la inclusión.
- La FA debe confirmarse en el electrocardiograma.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Habla holandés y verificable verbalmente, sin deterioro cognitivo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con FA que alguna vez recibieron una consulta de arritmología por FA antes del inicio del estudio.
- Pacientes con FA que tienen un seguimiento sistemático en un cardiólogo antes del inicio del estudio.
- Pacientes con fibrilación auricular en fase terminal
- Participación en otro ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Programa experto en FA
Atención brindada por el programa interdisciplinario de expertos en FA coordinado por enfermeras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: después de 1 año
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Punto final combinado de hospitalizaciones cardiovasculares, muertes cardiovasculares y visitas cardiovasculares no planificadas.
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después de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la guía
Periodo de tiempo: después de 1 año
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|
después de 1 año
|
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Días de hospitalización y visitas a la clínica
Periodo de tiempo: después de 1 año
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después de 1 año
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Salud percibida
Periodo de tiempo: Después de 1 año
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La salud percibida se medirá mediante el Cuestionario de Cinco Dimensiones EuroQol (EQ-5D-3L)
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Después de 1 año
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Síntomas relacionados con la FA y carga de síntomas
Periodo de tiempo: Después de 1 año
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Los síntomas relacionados con la FA y la carga de síntomas se medirán mediante el Cuestionario de arritmia de Lovaina (LARQ)
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Después de 1 año
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Despues del año
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La satisfacción del paciente sobre la información proporcionada, sobre la terapia y sobre el seguimiento, se medirá con una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos.
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Despues del año
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Conocimiento del paciente
Periodo de tiempo: Después de 1 año
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Se utilizará la Escala de conocimiento de fibrilación auricular (escala de conocimiento de FA).
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Después de 1 año
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Adherencia del paciente a la medicación.
Periodo de tiempo: Después de 1 año
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Esto se evaluará mediante autoinforme utilizando la versión holandesa de la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky de 8 ítems (escala MMAS-8).
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Después de 1 año
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Tiempo hasta el establecimiento de un plan de manejo por electrofisiólogo o cardiólogo
Periodo de tiempo: Después de 1 año
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Este resultado se buscará revisando los registros médicos o entrevistando a todos los pacientes participantes a 1, 3, 6 meses y 1 año.
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Después de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- not yet applicable
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