Vähentynyt nikotiinitupakka tupakoitsijoilla, joilla on mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöitä

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida tupakan nikotiinin asteittaisen vähentämisen vaikutusta tupakoinnin käyttäytymiseen, myrkyllisille aineille altistumiseen ja psykiatrisiin oireisiin tupakoitsijoilla, joilla on samanaikaisia ​​mieliala- ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä.

Tätä varten valitsemme satunnaisesti 200 aikuista tupakoitsijaa, joilla on unipolaarinen mieliala ja/tai ahdistuneisuushäiriö viimeisen vuoden aikana polttamaan tutkimussavukkeita, jotka sisältävät joko a) tavallista nikotiinipitoisuutta (UNC): nikotiinipitoisuutta, joka on samanlainen kuin heidän suosimansa tavallinen merkki. savukkeet tai b) Alennettu nikotiinipitoisuus (RNC): nikotiinipitoisuus savuketta kohden laskee asteittain noin 11,6 mg:sta 0,2 mg:aan savuketta kohden 18 viikon aikana. Kaikki koehenkilöt osallistuvat perusjaksoihin ennen kaksoissokkoutettua satunnaistamista arvioidakseen normaalia tupakointikäyttäytymistä ja sitten selvittääkseen kykynsä sietää tutkimussavukkeita ennen satunnaistamista.

Yhteensä 280 osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen kahdessa paikassa, ja tavoitteena on satunnaistaa 200, jotka suorittavat perusvaiheen. 100 osallistujaa otetaan satunnaistettuun vaiheeseen Penn State Hersheyssä ja 100 Massachusettsin yleissairaalaan. Osallistujat käynnistetään tutkimusprotokollassa perustilan I:n ja perustason II aikana, mutta heidät poistetaan tutkimuksesta, jos he eivät pysty noudattamaan protokollaa. Odotamme, että noin 40 osallistujaa kussakin paikassa jää pois tutkimuksesta ennen satunnaistamista (johtuen kyvyttömyydestä noudattaa tutkimusprotokollaa).

Hypoteesimme on, että nikotiinin saanti, mitattuna plasman kotiniinipitoisuudella, vähenee savukkeen nikotiinipitoisuuden funktiona RNC-ryhmässä. Lisäksi hypoteesimme on, että vähentämällä asteittain savukkeiden nikotiinipitoisuutta asteittain, tupakansavulle altistumisen biomarkkereissa, nikotiinin vieroitusoireiden vaikeusasteissa, mieliala- ja ahdistuneisuusoireissa tai protokollan poikkeavissa olosuhteissa ei tapahdu merkittävää kasvua. ajan myötä koeryhmässä (RNC) verrattuna UNC-kontrolliryhmään.