Reducerade nikotincigaretter hos rökare med humör- och ångeststörningar

Det övergripande syftet med detta projekt är att utvärdera effekten av progressiv nikotinreduktion i cigaretter på rökbeteende, exponering för giftämnen och psykiatriska symtom hos rökare med komorbida humör- och/eller ångeststörningar.

För att göra det kommer vi slumpmässigt att tilldela 200 vuxna rökare med ett unipolärt humör och/eller ångestsyndrom under det senaste året att röka forskningscigaretter som kommer att innehålla antingen a) Vanligt nikotininnehåll (UNC): nikotininnehåll som liknar deras vanliga vanliga märke. cigaretter, eller b) reducerat nikotininnehåll (RNC): nikotinhalten per cigarett minskar successivt från cirka 11,6 mg till 0,2 mg per cigarett under 18 veckor. Alla försökspersoner kommer att delta i baslinjeperioder före dubbelblind randomisering för att bedöma normalt rökbeteende och sedan fastställa förmågan att tolerera forskningscigaretter före randomisering.

Totalt 280 deltagare kommer att registreras i studien på två platser med syftet att randomisera 200 som slutför baslinjefasen. 100 deltagare kommer att registreras i den randomiserade fasen vid Penn State Hershey och 100 på Massachusetts General Hospital. Deltagarna kommer att börja använda studieprotokollet under Baseline I och Baseline II men kommer att tas bort från studien om de inte kan följa protokollet. Vi förväntar oss att cirka 40 deltagare på varje plats hoppar av studien före randomisering (på grund av oförmåga att följa studieprotokollet).

Det är vår hypotes att nikotinintaget, mätt med plasmakotininkoncentrationen, kommer att minska som en funktion av cigarettnikotinhalten i RNC-gruppen. Vidare är det vår hypotes att genom att gradvis minska nikotinhalten i cigaretterna på ett stegvis sätt, kommer det inte att ske signifikanta ökningar av biomarkörer för exponering för tobaksrök, svårighetsgraden av nikotinabstinenssymptom, humör och ångestsymptomatologi eller icke-protokoll. vidhäftning över tid i experimentgruppen (RNC) jämfört med UNC-kontrollgruppen.