Reduserte nikotinsigaretter hos røykere med humør- og angstlidelser

Det overordnede målet med dette prosjektet er å evaluere effekten av progressiv nikotinreduksjon i sigaretter på røykeatferd, giftstoffeksponering og psykiatriske symptomer hos røykere med komorbide stemnings- og/eller angstlidelser.

For å gjøre dette vil vi tilfeldig tildele 200 voksne røykere med en unipolar stemning og/eller angstlidelse i løpet av det siste året til å røyke forskningssigaretter som vil inneholde enten a) Vanlig nikotininnhold (UNC): nikotininnhold som ligner på deres foretrukne vanlige merke. sigaretter, eller b) Redusert nikotininnhold (RNC): Nikotininnholdet per sigarett reduseres gradvis fra ca. 11,6 mg til 0,2 mg per sigarett over 18 uker. Alle forsøkspersoner vil delta i baseline-perioder før dobbeltblind randomisering for å vurdere normal røykeatferd og deretter for å etablere evne til å tolerere forskningssigaretter før randomisering.

Totalt 280 deltakere vil bli registrert i studien på to steder med mål om å randomisere 200 som fullfører baseline-fasen. 100 deltakere vil bli registrert i den randomiserte fasen ved Penn State Hershey og 100 på Massachusetts General Hospital-området. Deltakerne vil starte på studieprotokollen under Baseline I og Baseline II, men vil bli fjernet fra studien hvis de ikke er i stand til å overholde protokollen. Vi forventer at omtrent 40 deltakere på hvert sted faller ut av studien før randomisering (på grunn av manglende evne til å overholde studieprotokollen).

Det er vår hypotese at nikotininntaket, målt ved plasmakotininkonsentrasjon, vil avta som en funksjon av sigarettennikotininnholdet i RNC-gruppen. Videre er det vår hypotese at ved å gradvis redusere nikotininnholdet i sigarettene på en trinnvis måte, vil det ikke være signifikante økninger i biomarkører for tobakksrøykeksponering, alvorlighetsgraden av nikotinabstinenssymptomer, humør og angstsymptomatologi eller protokoll-ikke- etterlevelse over tid i den eksperimentelle gruppen (RNC) sammenlignet med UNC-kontrollgruppen.