Tulevaisuuden kokeilu artrroskooppisesta meniskektomiasta rappeuttavien meniskikyynelten vuoksi

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, onko artroskopinen meniskektomia hyödyllistä rappeuttavien nivelkierteiden repeämissä kliinisestä ja tieteellisestä näkökulmasta verrattuna ei-meniskektomiaiseen artroskopiaan. Artroskooppinen meniskektomia on yksi yleisimmin suoritetuista ortopedisista kirurgisista toimenpiteistä VA-järjestelmässä ja kansallisesti. VA Palo Alto Healthcare Systemin tutkijoiden vastaanotolla viimeisen vuoden aikana 80 % potilaista, joille meniskin repeämien vuoksi tehtiin polviartroskopia, on ollut 45-70-vuotiaita ja 53 %:lla näistä potilaista oli rappeuttavia nivelkierukkarepeämiä ilman suuria epävakaa läppä. nämä tiedot ovat verrattavissa artrroskooppisen meniskektomian tietoihin, jotka on otettu muissa tilanteissa. Vaikka meniskektomia on yleinen toimenpide, artrroskooppisen meniskektomian lyhytaikaisista hyödyistä ja pitkän aikavälin seurauksista on edelleen huomattavaa epävarmuutta potilailla, joilla on rappeuttavia meniskin repeämiä. Suurin huolenaihe on se, että rappeuttavat nivelkiven repeämät liittyvät nivelrikkoon, ja tiedetään, että kahden vuoden sisällä leikkauksesta nivelrikon nivelrikon poistaminen ei ole lumelääkettä parempaa kipua lievittävässä ja toiminnan palauttamisessa. Pidemmällä aikavälillä meniskektomia on osoitettu liittyvän kohonneeseen nivelrikon kehittymisen riskiin, mikä herättää huolta siitä, että meniskektomia voi todella olla haitallista. Ryhmä on myös osoittanut, että potilailla, joilla on kliinisesti onnistunut artroskopinen posteriorinen mediaalisen menisktomia, on merkittävä muutos polven pyörimisliikkeessä kävelyn aikana. Polven rotaatiomuutokset seuraavat pehmytkudosvaurioita, ja ne ovat olleet osallisena ruston rappeutumisen syissä.

Siten on olemassa kriittisiä vastaamattomia kysymyksiä koskien kliinistä hyötyä sekä tieteellistä perustaa artrroskooppiselle meniskektomiselle degeneratiivisen nivelkierteen repeämälle. Näiden kysymysten ratkaisemiseksi tämä projekti suorittaa prospektiivisen, satunnaistetun, sokkoutetun ja kontrolloidun tutkimuksen artroskooppisesta meniskektomiasta 45–70-vuotiailla potilailla, joilla on vakaa rappeuttava nivelkierukka. Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmä on ryhmä potilaita, joilla on artroskopinen nivelhuuhtelu, mutta ei stabiilin rappeuttavan nivelrepeämän puhdistusta. Tavoitteet koskevat kliinisiä (itseraportoituja) ja tieteellisiä (toiminnallisia) tuloksia artrroskooppisesta meniskektomiasta ajanjaksolla, joka kestää enintään kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.

Tavoite 1: Testaa artrroskooppisen meniskektomian kliinistä hyötyä vakaan rappeuttavan meniskin repeämän yhteydessä.

Hypoteesi 1a: WOMAC-pisteissä on merkittäviä eroja meniskektomia- ja ei-meniskektomia/huuhteluryhmien välillä 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Hypoteesi 1b: Ei-niiskektomia/huuhteluryhmän WOMAC-pisteet eivät ole huonompia kuin meniskektomiaryhmän WOMAC-pisteet 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tavoite 2: Testaa artroskooppisen meniskektomian toiminnallista vaikutusta rappeuttavan meniskin repeämän yhteydessä.

Hypoteesi 2: Artroskopiaan ja meniskektomiaan satunnaistetuilla koehenkilöillä on suurempia muutoksia tibio-femoraalin kiertoliikkeessä, polven adduktiomomentissa ja polven taivutusmomentissa 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna koehenkilöihin, jotka on satunnaistettu artroskopiaan ja huuhteluun.

Edellä mainittujen tutkimuksen päätavoitteiden lisäksi tutkijat pyrkivät myös muihin tutkiviin tavoitteisiin:

1. Ymmärrä, johtaako degeneratiivisen repeämän artroskopinen meniskektomia nivelrikon radiografisen etenemisen (KL-pistemäärä) kiihtymiseen ja ruston alueelliseen ohenemiseen (3D MRI-paksuuskartat) verrattuna kontrolliryhmään.
2. Ymmärrä, liittyvätkö tutkijoiden kävelyanalyysissä mitatut tibio-femoraalisen asennon muutokset nivelrikon radiografiseen etenemiseen ja ruston alueelliseen ohenemiseen verrattuna kontrolliryhmään.
3. Ymmärrä, liittyvätkö nivelkiven repeämät komplementtijärjestelmän aktivaatioon ja geenin ilmentymisen muutokseen polven nivelkalvossa, ja liittyykö kohonnut komplementtiaktiivisuus radiografiseen OA:n etenemiseen leikkauksen jälkeen.
4. Ymmärrä, vaikuttaako seerumin biomarkkereihin rappeuttavat meniskin repeämät ja liittyvätkö ne radiografiseen OA:n etenemiseen tai MRI-muutoksiin leikkauksen jälkeen.
5. Tutki, voidaanko kehittyneillä MR-tekniikoilla, kuten T1rho-, natrium- tai diffuusio-MRI:llä mitattuja nivelrustomatriisin muutoksia tunnistaa ja liittyä OA:n radiografiseen etenemiseen tai MRI-muutoksiin leikkauksen jälkeen.

Tämä tuleva kliininen tutkimus koordinoidulla, monialaisella lähestymistavalla tarjoaa tärkeän kliinisen ja tieteellisen arvion artroskopisesta meniskektomiasta. Se tunnistaa, onko kirurginen hoito tehokasta, mikä on tärkeä asia ottaen huomioon leikkauksen kustannukset ja riskit. Se tarjoaa myös uutta tietoa alkavasta niveltulehduksesta ja tuottaa tietoa, joka vaikuttaa tulevaan potilaiden hoitoon.

Päivitys 2.12.2015:

Apurahan myöntämisen jälkeen on julkaistu kasvava määrä kirjallisuutta, joka soveltuu suoraan apurahan aiheeseen. Erityisesti prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus julkaistiin New England Journal of Medicine -lehdessä joulukuussa 2013. Tässä tutkimuksessa kirjoittajat tekivät sen, mitä tässä tutkimuksessa ehdotettiin. He havaitsivat, että meniskektomiasta ei ollut hyötyä rappeuttavan meniskin repeämän yhteydessä potilailla, joilla oli minimaalinen polven niveltulehdus. Hyvin samanlainen tutkimus julkaistiin muutama kuukausi aiemmin yhdessä tärkeimmistä artroskopiaan keskittyvistä ortopedisista julkaisuista, American Journal of Sports Medicine -lehdessä. Tämä tutkimus oli myös prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, ja siinä verrattiin artroskopista meniskektomiaa ei-leikkaukseen rappeuttavien meniskin repeämien hoitoon. Tuon tutkimuksen kirjoittajat havaitsivat myös, että nivelkiven poistoleikkauksesta rappeuttavien meniskin repeämien vuoksi ei ollut hyötyä tällä kertaa ei-operatiiviseen hoitoon verrattuna.

Kun tutkimus suunniteltiin ja tutkimusta rahoitettiin, vallitsi todellinen epävarmuus sopivasta hoidosta potilaille, joilla oli minimaalinen tai ei ollenkaan niveltulehdus ja rappeuttava meniskirepeämä. Tämän kasvavan kirjallisuuden myötä tämä kysymys on kuitenkin selvempi, ja eettisestä näkökulmasta, ilman aitoa tasapainoa, hoitovaihtoehdoista keskusteleminen ja potilaiden rekrytointi tutkimukseen tulee ongelmallista. Tutkimussuunnitelma muutettiin sitten prospektiiviseksi havainnointitutkimukseksi potilailla, joilla oli nivelkiven repeämiä ja joille tehtiin artroskopinen meniskektomia. Tutkijat keräävät edelleen samoja tietoja kuin edellisessä satunnaistetussa tutkimuksessa. Tiedot ovat potilaiden raportoimia tuloskyselyitä, MRI-tutkimuksia ja kävelyanalyysejä aikapisteissä ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen. Tutkijat keräävät myös kudosnäytteitä leikkauksen yhteydessä tulehdusmerkkiaineiden arvioimiseksi.

Siitä lähtien tutkijat ovat muotoilleet hypoteeseja uudelleen. Tämänhetkiset tavoitteet ja hypoteesit ovat:

Tavoite 1: Selvitä, vaikuttaako KYYNELEKUVIO POTILAAN RAPORTITTUIHIN artrroskooppisen nivelkiven poistoleikkauksen tuloksiin Hypoteesi 1: Potilaiden raportoimat tulokset (WOMET) paranevat enemmän potilailla, joilla on irrotettava meniskin repeämä kuin ei-syrjäytyvä nivelkierukka.

Tavoite 2: Selvitä, voiko STANDARDI ENNEN LEIKKAUS MR-KUVAUS ennustaa POTILAAN RAPORTOMAT TULOKSET artroskooppisen meniskektomian jälkeen Hypoteesi 2: Potilailla, joilla on magneettikuvaus, ilmeisiä pystysuoraa repeämää 50 %:lla meniskistä tai potilailla, joilla on siirtynyt nivelkiven läpät, on parempi parannus nivelkiven poiston jälkeen. nämä MRI-löydökset.

Tavoite 3: Selvitä, vaikuttaako KYPELÄKUVIO (ja siitä johtuva repeämä) polven KÄYNNISSÄ OMINAISUUDET 12 kuukautta debridementin jälkeen Hypoteesi 3: Potilailla, joilla on mediaalisen meniskin juuren repeämä tai repeämä, joka ulottuu koko mediaalisen meniskin reunalle, on suurempi adduktiomomentti ja sääriluun ulkoinen rotaatio ja pienempi taivutuskulman liikealue kuin potilailla, joilla on kehämäisen kuidun jatkuvuus tai sivurepeämä.

Tavoite 4a: Selvitä, liittyvätkö TULEKSELLISET MERKINNÄT nivelkalvossa leikkauksen aikana PREOPERATIIVISEEN KIPUUN ja PREOPERATIIVISEEN KIPUKYYNEEN KUVIOON.

Hypoteesi 4a: Suurempi tulehdus nivelkalvossa korreloi suuremman preoperatiivisen kivun ja vakavamman preoperatiivisen nivelkiven vaurion kanssa.

Tavoite 4b: Selvitä, liittyvätkö nivelkalvon tulehdukselliset MERKINNÄT leikkauksen aikana POTILAAN ILMOITTAMAAN TULOKSEEN artroskooppisen meniskektomian jälkeen.

Hypoteesi 4b: Suurempi tulehdus nivelkalvossa leikkauksen aikana liittyy suurempaan kivun paranemiseen kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tavoite 5: Selvitä, liittyvätkö PELOPERATIIVIN KÄYNNIN OMINAISUUDET (polven taivutusmomentti, polven adduktiomomentti ja polven taivutuskulma) preoperatiivisiin WOMET-pisteisiin. Hypoteesi 5: WOMET-pisteiden ja polven taivutusmomentin välillä on negatiivinen suhde ennen leikkausta.

Edellä mainittujen tavoitteiden lisäksi tutkijat jatkavat apurahahakemuksessa kuvattujen selvitystavoitteiden toteuttamista. Nämä ovat tutkivia, koska ne liittyvät nivelrikon etenemiseen, tulokseen, jota ei ehkä voida mitata yhden vuoden ajanjaksolla. Tutkimustavoitteet ja hypoteesit ovat:

Tutkimustavoite 1: Määritä, vaikuttaako REPEÄMISKUvio (ja myöhempi puhdistus) nivelrikon etenemisnopeuteen mitattuna nivelruston ohenemisena 2 vuoden kohdalla.

Tutkiva hypoteesi 1: Repeytymiskuviot, joihin liittyy nivelkiven juuri tai meniskin kehämäisten säikeiden täydellinen katkeaminen, osoittavat nivelrikon nopeampaa etenemistä kuin muut repeytymiskuviot.

Tutkimustavoite 2: Määritä, vaikuttavatko LIIKKUN EROT (kinemaattiset ja kinetiikka) nivelrikon etenemisnopeuteen mitattuna nivelruston ohenemisena 2 vuoden kohdalla.

Tutkiva hypoteesi 2: Suurempi adduktiomomentti ja ulkoinen rotaatio liittyvät suurempaan ruston ohenemiseen (2 vuotta - ennen leikkausta).

Tutkimustavoite 3: Selvitä, korreloivatko tulehduksen INTRAOPERATIIVINEN SYNOVIAALINEN BIOPSY-merkkiaineet nivelrikon etenemisen kanssa.

Tutkimustavoite 4: Selvitä, korreloivatko EDISTYNEEN MR-KUVAUSTEN LÖYDÖKSET (T1Rho, natrium, diffuusio) nivelrikon etenemisen kanssa.