A degeneratív meniszkuszszakadások artroszkópos meniszkektómiájának leendő vizsgálata

A projekt általános célja annak meghatározása, hogy a degeneratív meniszkuszszakadások arthroscopos meniscectomiája klinikai és tudományos szempontból előnyös-e a nem meniscectomiás artroszkópiás kontrollhoz képest. Az artroszkópos meniscectomia a leggyakrabban végzett ortopédiai sebészeti beavatkozások közé tartozik a VA rendszerben és országosan is. A VA Palo Alto Healthcare System kutatóinak praxisában az elmúlt év során a meniszkuszszakadás miatt térdartroszkópiával kezelt betegek 80%-a a 45-70 éves korosztályba tartozott, és 53%-uk degeneratív meniszkuszszakadást szenvedett, de nem volt nagy hasmenés. instabil szárny. ezek az adatok összehasonlíthatók a más körülmények között levont artroszkópos meniscectomia adataival. Noha a meniscectomia egy gyakori eljárás, továbbra is jelentős a bizonytalanság az artroszkópos meniscectomia rövid távú előnyeit és hosszú távú következményeit illetően degeneratív meniszkuszszakadásban szenvedő betegeknél. A fő aggodalomra ad okot az a tény, hogy a degeneratív meniszkusz-szakadás az osteoarthritishez kapcsolódik, és ismert, hogy a műtétet követő két éven belül az artroszkópos debrideció az osteoarthritis esetében nem jobb, mint a placebo a fájdalom csillapításában és a funkció helyreállításában. Hosszabb távon a meniscectomiáról kimutatták, hogy az osteoarthritis kialakulásának fokozott kockázatával jár, ami felveti az aggodalmat, hogy a meniscectomia valóban káros lehet. A csoport azt is kimutatta, hogy a klinikailag sikeres arthroscopos posterior medialis meniscectomián átesett betegek térdének rotációs mozgása jelentős változást mutat járás közben. A térdben bekövetkező rotációs változások a lágyrészek károsodását követik, és szerepet játszanak a porcdegeneráció okaiban.

Így kritikus megválaszolatlan kérdések merülnek fel a degeneratív meniszkuszszakadás artroszkópos meniscectomiájának klinikai előnyeivel és tudományos alapjaival kapcsolatban. E kérdések megválaszolása érdekében ez a projekt prospektív, randomizált, vak és ellenőrzött vizsgálatot végez az artroszkópos meniszkectomiáról 45 és 70 év közötti, stabil degeneratív meniszkuszszakadásban szenvedő betegeknél. Ebben a vizsgálatban a kontrollcsoport olyan betegek csoportja, akiknél artroszkópos öblítést végeztek az ízületből, de a stabil degeneratív meniszkusz-szakadást nem eltávolították. A célok az arthroscopos meniscectomia klinikai (önbeszámolt) és tudományos (funkcionális) eredményeivel foglalkoznak a műtét utáni legfeljebb két évig tartó időkeretben.

1. cél: Az artroszkópos meniscectomia klinikai előnyeinek tesztelése stabil degeneratív meniszkuszszakadás esetén.

1a hipotézis: A műtétet követő 12 hónap elteltével szignifikáns különbségek lesznek a WOMAC-pontszámokban a meniscectomiás és a nem meniscectomiás/mosós csoportok között.

1b. hipotézis: A nem meniscectomiás/mosós csoport WOMAC-pontszámai nem lesznek rosszabbak, mint a meniscectomiás csoport WOMAC-pontszámai a műtét után 12 hónappal.

2. cél: Az artroszkópos meniscectomia funkcionális hatásának tesztelése degeneratív meniszkuszszakadás esetén.

2. hipotézis: Az artroszkópiára és meniscectomiára véletlenszerűen besorolt ​​alanyok tibio-femorális rotációja, térd addukciós momentuma és térdhajlítási momentuma nagyobb változásokat mutat a műtét után 12 hónappal, mint az artroszkópiára és mosásra randomizált alanyokhoz képest.

A vizsgálat fenti fő céljai mellett a kutatók további feltáró célokat is követnek:

1. Tudja meg, hogy a degeneratív szakadás miatti artroszkópos meniscectomia az osteoarthritis (KL pontszám) és a regionális porc elvékonyodásának (3D MRI vastagságtérképek) felgyorsult radiológiai progressziójához vezet-e a kontrollcsoporthoz képest.
2. Tudja meg, hogy a vizsgálók járásanalízise során mért sípcsont-femorális pozícióváltozások összefüggésben vannak-e az osteoarthritis röntgenfelvételes progressziójával és a regionális porc elvékonyodásával a kontrollcsoporthoz képest.
3. Tudja meg, hogy a meniszkusz szakadások összefüggésben állnak-e a komplementrendszer aktiválásával és a térd szinoviális bélésének génexpressziójának megváltozásával, és hogy a megnövekedett komplementaktivitás összefüggésben van-e a műtét utáni radiográfiás OA progressziójával.
4. Tudja meg, hogy a szérum biomarkerek befolyásolják-e a degeneratív meniszkuszszakadást, és hogy ezek összefüggésben állnak-e a radiográfiai OA progressziójával vagy a műtétet követő MRI-változásokkal.
5. Vizsgálja meg, hogy a fejlett MR-technikákkal, például T1rho-, nátrium- vagy diffúziós MRI-vel mért ízületi porcmátrix-változások azonosíthatók-e, és összefüggésben állnak-e a műtét utáni radiográfiás OA progressziójával vagy az MRI-változásokkal.

Ez a koordinált, multidiszciplináris megközelítést alkalmazó prospektív klinikai vizsgálat fontos klinikai és tudományos értékelést nyújt az artroszkópos meniscectomiáról. Meg fogja határozni, hogy a sebészeti kezelés hatékony-e, ami fontos kérdés a műtét költségei és kockázatai miatt. Ezenkívül új betekintést nyújt a kezdődő ízületi gyulladásba, és olyan információkat szolgáltat, amelyek hatással lesznek a jövőbeli betegellátásra.

Frissítés 2015.12.02.:

A támogatás odaítélése óta egyre több olyan irodalom jelent meg, amely közvetlenül alkalmazható a támogatás tárgyára. Pontosabban, egy prospektív, randomizált tanulmányt tettek közzé a New England Journal of Medicine 2013 decemberében. Ebben a tanulmányban a szerzők azt tették, amit a jelen tanulmányban javasoltak. Azt találták, hogy a meniszkektómia nem járt előnyökkel degeneratív meniszkuszszakadás esetén minimális térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél. Egy nagyon hasonló tanulmányt néhány hónappal korábban publikáltak az egyik legfontosabb, artroszkópiával foglalkozó ortopédiai folyóiratban, az American Journal of Sports Medicine-ben. Ez a vizsgálat egy prospektív, randomizált vizsgálat is volt, és az artroszkópos meniscectomiát hasonlította össze a degeneratív meniszkuszszakadások nem műtéti kezelésével. A tanulmány szerzői azt is megállapították, hogy a degeneratív meniszkuszszakadások artroszkópos meniscectomiája nem járt előnyökkel, ezúttal a nem műtéti kezeléssel szemben.

Amikor a tanulmányt megtervezték, és amikor a tanulmányt finanszírozták, valódi bizonytalanság volt a minimális vagy nem arthritisben szenvedő és degeneratív meniszkuszszakadásban szenvedő betegek megfelelő kezelését illetően. A növekvő irodalommal azonban egyre egyértelműbbé válik ez a kérdés, és etikai szempontból – valódi egyensúly nélkül – a kezelési lehetőségek megvitatása és a betegek vizsgálatba való bevonása problematikussá válik. A vizsgálat elrendezését ezután egy prospektív megfigyeléses vizsgálatra változtatták olyan betegeknél, akiknek meniszkuszszakadása van, és artroszkópos meniscectomián esnek át. A vizsgálók továbbra is ugyanazokat az adatokat gyűjtik, mint az előző randomizált vizsgálat során. Az adatok a betegek által közölt eredménykérdőívek, MRI-k és járáselemzések a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig. A kutatók a műtét idején szövetmintákat is gyűjtenek a gyulladásos markerek értékeléséhez.

Azóta a kutatók újrafogalmazták a hipotéziseket. A jelenlegi célok és hipotézisek a következők:

1. cél: Annak megállapítása, hogy a SZAKADÁSI MINTÁZAT befolyásolja-e az artroszkópos meniszkektómia BETEGEK BEJELENTETETT EREDMÉNYEIT 1. hipotézis: A betegek által jelentett kimenetelek (WOMET) nagyobb javulást mutatnak az elmozdítható meniszkuszszakadásban szenvedő betegeknél, mint a nem elmozdítható meniszkuszszakadások esetében.

2. cél: Annak meghatározása, hogy a STANDARD MŰTÉT ELŐTI MR KÉPLEGESÍTÉS megjósolhatja-e a BETEG BEJELENTETETT EREDMÉNYT az artroszkópos meniscectomiát követően. 2. hipotézis: Az MRI-ben szenvedő betegek függőleges szakadása a meniszkusz 50%-át érinti, vagy az elmozdult meniscalis lebenyekkel rendelkező betegeknél nagyobb lesz a WbrOMET-deformáció javulása után. ezeket az MRI leleteket.

3. cél: Annak meghatározása, hogy a SZAKADÁSI MINTÁZAT (és az ebből eredő debridementum) befolyásolja-e a JÁRÁSJELLEMZŐKET a térdnél 12 hónappal a debridementum után 3. hipotézis: Azok az alanyok, akiknél a meniszkusz mediális gyökérszakadása vagy a teljes medialis meniszkuszon keresztül a perifériáig terjedő szakadása van nagyobb addukciós nyomaték és sípcsont külső forgása, valamint alacsonyabb hajlítási szögű mozgástartomány, mint azoknál a betegeknél, akiknél a kerületi rostok folytonossága visszamarad vagy oldalirányú szakadást szenved.

4a. cél: Határozza meg, hogy a műtét idején a synoviumban lévő GYULLADÁSI MARKEREK kapcsolódnak-e a MŰTÉT ELŐTT FÁJDALOMHOZ és MŰTÉT ELŐTT MENIZKUS SZAKADÁSI MINTÁVAL.

4a hipotézis: Az ízületi gyulladás fokozódása nagyobb preoperatív fájdalommal és súlyosabb preoperatív meniszkusz károsodással korrelál.

4b. cél: Határozza meg, hogy a műtét idején az ízületi gyulladásos markerek összefüggésben állnak-e a BETEG artroszkópos meniscectomiát követő EREDMÉNYÉVEL.

4b. hipotézis: A műtét idején tapasztalható nagyobb gyulladás az ízületben a fájdalom nagyobb mértékű javulásával függ össze a műtét után három hónappal.

5. cél: Határozza meg, hogy a MŰTÉT ELŐTT JÁRÁS JELLEMZŐI (térdhajlítási nyomaték, térd addukciós nyomaték és térdhajlítási szög) összefüggenek-e a preoperatív WOMET-pontszámokkal. 5. hipotézis: Negatív kapcsolat lesz a WOMET-pontszám és a műtét előtti térdhajlítási pillanat között.

A fenti célokon túlmenően a nyomozók továbbra is a támogatási kérelemben leírt feltáró célokat követik. Ezek feltáró jellegűek, mert az osteoarthritis progressziójához kapcsolódnak, amely eredmény egy éves időkeretben nem mérhető. A feltáró célok és hipotézisek a következők:

1. kutatási cél: Annak meghatározása, hogy a SZAKADÁSI MINTÁZAT (és az azt követő debridementum) befolyásolja-e az osteoarthritis progressziójának sebességét, amelyet az ízületi porc elvékonyodásával mérünk 2 év után.

1. feltáró hipotézis: Azok a szakadási minták, amelyek a meniszkusz gyökerét érintik, vagy a meniszkusz kerületi rostjainak teljes elszakadását mutatják, az osteoarthritis gyorsabb progresszióját mutatják, mint más szakadási minták.

2. kutatási cél: Annak meghatározása, hogy a JÁRÁSKÜLÖNBSÉGEK (kinematikai és kinetikai) befolyásolják-e az osteoarthritis progressziójának sebességét az ízületi porc elvékonyodásával mérve 2 év után.

2. feltáró hipotézis: A nagyobb addukciós momentum és a külső rotáció a porc nagyobb elvékonyodásával lesz összefüggésben (2 év – műtét előtt).

3. kutatási cél: Annak meghatározása, hogy a gyulladás INTRAOPERATIV SYNOVIAL BIOPSY markerei összefüggésben állnak-e az osteoarthritis progressziójával.

4. felderítési cél: Annak meghatározása, hogy a HALADÓ MR-KÉPVETÉS EREDMÉNYEI (T1Rho, nátrium, diffúzió) összefüggenek-e az osteoarthritis progressziójával.