Kolmannen vaiheen tutkimus fluvoksamiinista (SME3110) lapsi-/nuoripotilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö
Kolmannen vaiheen tutkimus SME3110:stä (fluvoksamiinimaleaatti) lapsilla/nuorilla, joilla on pakko-oireinen häiriö
Tämän tutkimuksen ensimmäisen vaiheen tavoitteena on arvioida fluvoksamiinin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna lasten Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (JCY-BOCS) 10-kohdan japanilaisen version kokonaispistemäärän muutokseen lähtötasosta viimeiseen havaintoon. vierailu (10 viikkoa) lapsille/nuorille, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD).
Tutkimuksen toisen vaiheen tavoitteena on arvioida fluvoksamiinin pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa lapsi-/nuoripotilailla, joilla on OCD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen vaihe suoritetaan satunnaistetulla, lumekontrolloidulla kaksoissokkomenetelmällä, jotta voidaan arvioida fluvoksamiinin tehokkuutta muuttuessa lähtötasosta viimeiseen havainnointikäyntiin JCY-BOCS:n 10 kohdan kokonaispistemäärässä. Tukikelpoiset potilaat jaetaan fluvoksamiiniryhmään tai lumelääkeryhmään suhteessa 1:1 käyttämällä kerrostumistekijöinä fluvoksamiinihoidosta saatua kokemusta ja ikää (dynaaminen allokaatio). Ensimmäinen vaihe koostuu 1-2 viikon seulontajaksosta, 2 viikon pakkotitrausjaksosta, 4 viikon annoksen säätöjaksosta, 4 viikon jatkuvasta annostelujaksosta ja 0-4 viikon kapenevasta annosjaksosta.
Toinen vaihe suoritetaan avoimesti osallistujille, jotka suorittivat ensimmäisen vaiheen arvioidakseen fluvoksamiinin pitkäaikaista turvallisuutta. 2. vaihe koostuu 3 jaksosta; 2 viikon pakkotitrausjakso, 50 viikon joustava annosjakso ja 0-4 viikon kapeneva annosjakso. Viimeisen tutkimuslääkeannoksen (mukaan lukien kapeneva annosjakso) tai ennenaikaisen lopetuskäynnin jälkeen osallistujia seurataan jopa 30 päivää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöllä on vähintään 16 pistettä japanilaisessa versiossa Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale 10-pisteen kokonaispistemäärästä ja vähintään 5 pistettä pakkomielteisten välilaskupisteiden ja pakko-osuuksien välipisteissä seulontajaksolla ja lähtötasolla.
- Koehenkilö osoitti alle 25 %:n laskun japanilaisessa versiossa Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale 10-pisteen kokonaispistemäärästä lähtötasolla verrattuna seulontajakson pistemäärään (kokonaispistemäärä lähtötasolla ≥ kokonaispistemäärä seulonnassa x 0,75).
- Tutkittavalla on pakko-oireisen häiriön oireita vähintään 2 kuukauden ajan tietoisella suostumuksella.
- Ruumiinpaino: ≥ standardipaino - 2 keskihajonta kunkin iän standardipainon perusteella vuoden 2001 kouluterveystilastotutkimuksessa.
- Koehenkilöt, joilla on vanhempi tai laillinen huoltaja ja jotka ovat saaneet riittävästi selvitystä tutkimuksen tarkoituksesta, menettelystä ja merkityksestä ja ovat valmiita antamaan tutkittavalle kirjallisen tietoisen suostumuksen. (jos mahdollista, kirjallinen tietoinen suostumus saadaan tutkittavalta).
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on vain trikotillomania (mielenhäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja Forth Edition Text Revision: 312.39) tai kynsien pureskelu hänen pakonomaisina oireinaan.
- Tutkittavalla on Touretten häiriö (Diagnostic and Statistical manual of Mental Disorders Forth Edition Text Revision: 307.23). Yksinkertainen motorinen tic ei kuitenkaan ole poissuljettu.
Tutkittavalla on diagnosoitu seuraavat psykiatriset häiriöt.
- Skitsofrenia (Miselihäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. painoksen tekstiversio: 295.xx) ja muut psykoottiset häiriöt (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. painoksen tekstiversio: 295.40 [skitsofreeninen häiriö], 295.70 [skitsoaffektiivinen.7 häiriö häiriö], 298.8 [lyhyt psykoottinen häiriö], 297.3 [jaettu psykoottinen häiriö], 293.xx [psykoottinen häiriö, joka johtuu… {ilmoita yleinen sairaustila}], päihteiden aiheuttama psykoottinen häiriö, 298.9 [psykoottinen häiriö, jota ei ole määritelty]).
- Depressiiviset häiriöt Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 4. painos Teksti Versio: 296.xx [vakava masennushäiriö], 296.2x [yksittäinen jakso], 296.3x [toistuva], 300.4 [dystyminen häiriö], 311] [masennushäiriö, jota ei ole määritelty toisin ).
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. painos, tekstiversio: 296.xx [kaksisuuntainen mielialahäiriö I], 296,0x [yksittäinen maaninen jakso], 296,40 [viimeisin hypomaaninen jakso], 296,4x [viimeisin jakso 9 maaninen.6] x [viimeisin jakso sekoitettu], 296,5x [viimeisin jakso masentunut], 296,7 [viimeisin jakso määrittelemätön], 296,89 [kaksisuuntainen II häiriö], 301,13 [syklotyyminen häiriö], 296,80 [kaksisuuntainen mielialahäiriö, jota ei ole määritelty]).
- Kehitysvammaisuus (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen kehitysvammaisuus, 4. painos, tekstiversio: 317 [lievä kehitysvammaisuus], 318.0 [kohtalainen kehitysvammaisuus], 318.1 [vaikea kehitysvammaisuus], 318.2 [syvä kehitysvammaisuus], 319 [vammainen kehitysvammaisuus] ]).
- Syömishäiriöt (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 4. painoksen tekstiversio: 307.1 [anorexia nervosa], 307.51 [bulimia nervosa], 307.50 [syömishäiriö, jota ei ole erikseen määritelty]).
- Tarkkailuvaje/hyperaktiivisuushäiriö (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. painoksen tekstiversio: 314.xx) ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö, jota ei ole erikseen määritelty (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. painoksen tekstiversio: 314.9).
- Pakko-oireinen persoonallisuushäiriö (Diagnostic and Statistical manual of Mental Disorders Forth Edition Text Revision: 301.4).
- Muut potilaat, joilla on kliininen neurologinen häiriö.
- Koehenkilö, joka diagnosoi vakavan masennushäiriön lasten ja nuorten mini-kansainvälisessä neuropsykiatrisessa haastattelussa (A) seulontajakson aikana.
- Potilasta on hoidettu fluvoksamiinilla 2 kuukauden sisällä ennen tietoon saatua suostumusta. Lukuun ottamatta potilasta, jonka fluvoksamiiniannosta ei ole kiinteä ja fluvoksamiinin antoaika on 6 viikkoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
Kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa vaiheessa osallistujat saivat yhden lumetabletin päivässä viikolla 1, sitten yhden lumetabletin kahdesti päivässä (BID) viikolla 2, mitä seurasi annoksen säätöjakso viikoilta 3–6, jolloin annosta voitiin suurentaa. yksi tabletti/päivä/viikko, enintään kolme tablettia kahdesti päivässä. Viikoilla 7–10 osallistujat saivat saman annoksen kuin viikolla 6. 10 viikon hoitojakson lopussa oli enintään 4 viikon annosta pienennetty jakso, jolloin annosta pienennettiin enintään kahdella tabletilla päivässä joka viikko. Avoimessa pitkäaikaisessa vaiheessa osallistujat saivat 25 mg fluvoksamiinia kerran päivässä ensimmäisen viikon ajan, 25 mg kahdesti vuorokaudessa viikolla 2, mitä seurasi joustava annostusjakso viikoilta 3–52, jolloin annosta voitiin nostaa yhdellä tabletilla/vrk. viikossa enintään 150 mg/vrk (kolme tablettia BID). 52 viikon hoitojakson lopussa annosta pienennettiin enintään 4 viikkoa, jolloin annosta pienennettiin jopa 50 mg/vrk joka viikko. |
Kalvopäällysteinen tabletti, joka sisältää 25 mg fluvoksamiinimaleaattia
Muut nimet:
Fluvoksamiinimaleaattiin sopiva lumetabletti
|
|
Kokeellinen: Fluvoksamiini
Kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa vaiheessa osallistujat saivat 25 mg fluvoksamiinia kerran päivässä viikolla 1, 25 mg kahdesti päivässä (BID) viikolla 2, mitä seurasi annoksen säätöjakso viikoilta 3–6, jolloin annosta voitiin suurentaa 25 mg/vrk/viikko, enintään 150 mg (kolme tablettia kahdesti vuorokaudessa). Viikoilla 7–10 osallistujat saivat saman annoksen kuin viikolla 6. 10 viikon hoitojakson lopussa oli enintään 4 viikon annoksen pienennysjakso, jolloin annos pieneni jopa 50 mg/vrk joka viikko. Avoimessa pitkäaikaisessa vaiheessa osallistujat saivat 25 mg fluvoksamiinia kerran päivässä ensimmäisen viikon ajan, 25 mg kahdesti vuorokaudessa viikolla 2, mitä seurasi joustava annostusjakso viikoilta 3–52, jolloin annosta voitiin nostaa 25 mg/vrk. viikossa enintään 150 mg/vrk (kolme tablettia BID). 52 viikon hoitojakson lopussa annosta pienennettiin enintään 4 viikkoa, jolloin annosta pienennettiin jopa 50 mg/vrk joka viikko. |
Kalvopäällysteinen tabletti, joka sisältää 25 mg fluvoksamiinimaleaattia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Japanin lasten Yale-Brown pakko-oireisen asteikon 10 kohdan kokonaispistemäärä hoidon lopussa ensimmäisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Lasten Yale-Brown Obsessive Compulsive Scalen (JCY-BOCS) japanilainen versio on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan pakko-oireisen häiriön (OCD) vakavuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Pakon ja pakkomielteiden vakavuus arvioidaan asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (äärimmäinen).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 10 yksittäistä pistettä ja vaihtelee välillä 0–40, missä korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisempiä oireita.
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta JCY-BOCS:n 10 kohdan kokonaispistemäärässä hoidon lopussa ensimmäisessä vaiheessa iän mukaan kerrottuina
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Japanilainen versio Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikosta (JCY-BOCS) on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan OCD:n vakavuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Pakon ja pakkomielteiden vakavuus arvioidaan asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (äärimmäinen).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 10 yksittäistä pistettä ja vaihtelee välillä 0–40, missä korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisempiä oireita.
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta JCY-BOCS:n 10 kohdan kokonaispistemäärässä hoidon lopussa ensimmäisessä vaiheessa sukupuolen mukaan ositettuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Japanilainen versio Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikosta (JCY-BOCS) on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan OCD:n vakavuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Pakon ja pakkomielteiden vakavuus arvioidaan asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (äärimmäinen).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 10 yksittäistä pistettä ja vaihtelee välillä 0–40, missä korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisempiä oireita.
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta JCY-BOCS:n 10 kohteen kokonaispisteissä jokaisella käynnillä ensimmäisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 6, 8 ja 10
|
Japanilainen versio Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikosta (JCY-BOCS) on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan OCD:n vakavuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Pakon ja pakkomielteiden vakavuus arvioidaan asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (äärimmäinen).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 10 yksittäistä pistettä ja vaihtelee välillä 0–40, missä korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisempiä oireita.
|
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 6, 8 ja 10
|
|
JCY-BOCS 10 kohteen kokonaispistemäärä jokaisella käynnillä ensimmäisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 6, 8 ja 10
|
Japanilainen versio Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikosta (JCY-BOCS) on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan OCD:n vakavuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Pakon ja pakkomielteiden vakavuus arvioidaan asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (äärimmäinen).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 10 yksittäistä pistettä ja vaihtelee välillä 0–40, missä korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisempiä oireita.
|
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 6, 8 ja 10
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka parani huomattavasti kliinisen yleisen vaikutelman paranemisen arvioinnissa ensimmäisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ja 10
|
Tutkija arvioi Clinical Global Impression (CGI) arvioidakseen osallistujien kliinisen oireen seuraavan seitsemän kategorian mukaan jokaisella käynnillä verrattuna päivään, jolloin ensimmäinen tutkimuslääkeannos annettiin:
Paljon parannettu sisältää CGI-pisteluokat "erittäin parantunut" ja "paljon parannettu". |
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ja 10
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden JCY-BOCS:n (10 kohta) kokonaispistemäärä on laskenut ≥ 25 % lähtötasosta hoidon lopussa ensimmäisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Japanilainen versio Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikosta (JCY-BOCS) on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan OCD:n vakavuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Pakon ja pakkomielteiden vakavuus arvioitiin asteikolla 0 (ei mitään) 4:ään (äärimmäinen).
Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla 10 yksittäistä pistettä ja vaihteluvälit 0–40, missä korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisempiä oireita.
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden JCY-BOCS:n (10 kohta) kokonaispistemäärä on laskenut ≥ 35 % lähtötasosta hoidon lopussa ensimmäisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Japanilainen versio Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikosta (JCY-BOCS) on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan OCD:n vakavuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Pakon ja pakkomielteiden vakavuus arvioitiin asteikolla 0 (ei mitään) 4:ään (äärimmäinen).
Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla 10 yksittäistä pistettä ja vaihteluvälit 0–40, missä korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisempiä oireita.
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta JCY-BOCS:n 10 kohteen kokonaispisteissä jokaisella käynnillä toisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: 2. vaiheen lähtötilanne ja 2. vaiheen viikot 2, 8, 16, 28, 40 ja 52
|
Japanilainen versio Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikosta (JCY-BOCS) on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan OCD:n vakavuutta viimeisen 7 päivän aikana. Pakon ja pakkomielteiden vakavuus arvioidaan asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (äärimmäinen). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 10 yksittäistä pistettä ja vaihtelee välillä 0–40, missä korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisempiä oireita. 2. vaiheen lähtötilanne oli 2. vaiheen ensimmäinen käynti sen jälkeen, kun kapenemisjakso oli päättynyt ensimmäisessä vaiheessa ja ennen tutkimuslääkkeen antamista toisessa vaiheessa. |
2. vaiheen lähtötilanne ja 2. vaiheen viikot 2, 8, 16, 28, 40 ja 52
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka parani huomattavasti kliinisen yleisen vaikutelman paranemisen arvioinnissa toisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: 2. vaiheen ja viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 ja 52 lähtötilanne
|
Tutkija arvioi Clinical Global Impression (CGI) arvioidakseen osallistujien kliinisen oireen seuraavan seitsemän kategorian mukaan jokaisella käynnillä verrattuna päivään, jolloin ensimmäinen tutkimuslääkitys annos annettiin toisessa vaiheessa:
Paljon parannettu sisältää CGI-pisteluokat "erittäin parantunut" ja "paljon parannettu". |
2. vaiheen ja viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 ja 52 lähtötilanne
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallisia tapahtumia ensimmäisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen, noin 18 viikkoa ensimmäisessä vaiheessa.
|
Tutkija arvioi haittatapahtuman (AE) hoitoon liittyväksi, jos oli näyttöä siitä, että tutkimuslääkkeen ja haittatapahtuman välillä on syy-yhteys. Tutkija käytti seuraavia määritelmiä arvioidakseen kunkin haittatapahtuman vakavuutta: Lievä: Haittatapahtuma oli ohimenevä ja osallistujan helposti siedetty; Kohtalainen: Haitallinen tapahtuma aiheutti osallistujalle epämukavuutta ja keskeytti tavanomaisen toiminnan. Vakava: Haitallinen tapahtuma häiritsi huomattavasti osallistujan tavanomaisia toimintoja ja saattoi olla toimintakyvytön tai hengenvaarallinen. Vakava haittatapahtuma oli mikä tahansa tapahtuma, joka johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, johti sairaalahoitoon tai sairaalahoidon pidentymiseen, synnynnäiseen poikkeamaan, pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen tai se oli tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka vaati lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä vakavan tilan estämiseksi. tulokset. |
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen, noin 18 viikkoa ensimmäisessä vaiheessa.
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia toisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen, noin 60 viikkoa tutkimuksen toisessa vaiheessa.
|
Tutkija arvioi haittatapahtuman hoitoon liittyväksi, jos oli näyttöä siitä, että tutkimuslääkkeen ja haittatapahtuman välillä on syy-yhteys. Tutkija käytti seuraavia määritelmiä arvioidakseen kunkin haittatapahtuman vakavuutta: Lievä: Haittatapahtuma oli ohimenevä ja osallistujan helposti siedetty; Kohtalainen: Haitallinen tapahtuma aiheutti osallistujalle epämukavuutta ja keskeytti tavanomaisen toiminnan. Vakava: Haitallinen tapahtuma häiritsi huomattavasti osallistujan tavanomaisia toimintoja ja saattoi olla toimintakyvytön tai hengenvaarallinen. Vakava haittatapahtuma oli mikä tahansa tapahtuma, joka johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, johti sairaalahoitoon tai sairaalahoidon pidentymiseen, synnynnäiseen poikkeamaan, pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen tai se oli tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka vaati lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä vakavan tilan estämiseksi. tulokset. |
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen, noin 60 viikkoa tutkimuksen toisessa vaiheessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Susumu Matsuki, BS, AbbVie GK.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Persoonallisuushäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Sairaus
- Pakollinen persoonallisuushäiriö
- Pakko-oireinen häiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C19:n estäjät
- Fluvoksamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- M13-970
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .