Kognitiivinen koulutus masennukseen II
keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Uusi kognitiivisen harjoittelun interventio vakavaan masennushäiriöön
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden aivoharjoituksen vaikutuksia: muistiin, kognitiiviseen prosessointiin ja masennuksen oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansanterveyden alalla on kiireellisesti kehitettävä tehokkaampia ja paremmin siedettyjä hoitoja vakavasta masennushäiriöstä (MDD) kärsiville potilaille. kognitiiviset koulutustoimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa MDD:n taustalla olevia kognitiivisia ja affektiivisia prosessointihäiriöitä, ovat lupaava uusi strategia.
Tämä tutkimusprojekti muuttaa vakiintuneen kognitiivisen harhan suuressa MDD:ssä, työmuistin harha, uudeksi interventiokohteeksi.
Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa MDD-osallistujat käyvät läpi kuusi viikkoa kognitiivisia harjoituksia, kolme kertaa viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen, nykyinen vakavan masennushäiriön akselin I diagnoosi DSM-IV-kriteerien ja Ham-D-17 pistemäärän välillä 16-27
- Ikä 18-55
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus (DSM-IV-kriteerit) 6 kuukauden sisällä
- Näkövamma, joka vaikuttaa kykyyn tarkkailla kasvojen tietokoneistettua esitystä.
- Moottorin vajaatoiminta, joka vaikuttaa kykyyn reagoida nopeasti painamalla painiketta.
- Elinikäinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofreniaspektrin häiriö.
- Ensisijainen, nykyinen akselin I diagnoosi, muu kuin vakava masennus
- Ensisijainen, nykyinen Axis II -persoonallisuushäiriö.
- Käyn tällä hetkellä kognitiivis-käyttäytymispsykoterapiahoitoa
- Akuutti itsemurha- tai murhariski (osoituksena itsemurha- tai murhayrityksestä 6 kuukauden sisällä seulonnasta)
- Raskaus naisilla. Raskaana olevat naiset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, koska tutkimukset ovat osoittaneet, että raskauden aikana tapahtuvat hormonaaliset muutokset voivat jäljitellä ja/tai vaikuttaa masennuksen oireita. Sisältää mielialan ja kognition mallit. Nämä mielialan ja kognitiiviset muutokset voivat peittää kognitiivisen harjoittelun vaikutuksen tässä tutkimuksessa, joten raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä syystä.
- Ilmoittautuneet osallistujat voivat käyttää parhaillaan lääkkeitä, mutta heidän lääkityksensä on vakiinnutettava ennen tutkimukseen ilmoittautumista (eli lääkitystä ei ole aloitettu 8 viikon kuluessa, lopetettu 6 viikon kuluessa tai titrattu ylös tai alas 4 viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisesta). Näin ollen, jos potilaan lääkitystilan tulee muuttua tutkimuksen aikana, lopetamme ne tutkimuksessa. Emme odota tämän tapahtuvan usein, koska taas potilaiden lääkitysohjelmien on oltava vakaat ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Mitään lääkkeitä ei keskeytetä tutkimukseen ilmoittautumisen vuoksi.
Koehenkilöt eivät saa käyttää alkoholia tai käyttää vain kohtalaista alkoholia. Koehenkilöt, jotka käyttävät alkoholia liikaa (> 8 unssia/päivä miehillä ja > 6 unssia/vrk naisilla), eivät ole oikeutettuja osallistumaan, koska tällainen huumeiden käyttö saattaa hämmentää tuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus A
tunnemuistia harjoittava harjoitus
|
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen koulutus B
muistia harjoittava harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (Ham-D)
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 6
|
Masennuksen oireiden vakavuuden vertailu viikolla 6 lähtötasoon
|
perustilanne ja viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen affektiivinen harha
Aikaikkuna: perusviiva
|
skaalata itseviittaavan tiedonkäsittelytehtävän avulla; Affective Go/No-Go; Emotionaalinen Stroop
|
perusviiva
|
|
Negatiivinen affektiivinen harha
Aikaikkuna: viikko 3
|
skaalata itseviittaavan tiedonkäsittelytehtävän avulla; Affective Go/No-Go; Emotionaalinen Stroop
|
viikko 3
|
|
Negatiivinen affektiivinen harha
Aikaikkuna: viikko 6
|
skaalata itseviittaavan tiedonkäsittelytehtävän avulla; Affective Go/No-Go; Emotionaalinen Stroop
|
viikko 6
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Neurokognitio
|
perusviiva
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: viikko 3
|
Neurokognitio
|
viikko 3
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: viikko 6
|
Neurokognitio
|
viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian M Iacoviello, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 12-0266
- 1K23MH099223-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .