Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve training voor depressie II

19 juli 2017 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Een nieuwe cognitieve trainingsinterventie voor depressieve stoornis

Deze studie evalueert de effecten van twee hersentrainingsoefeningen op: geheugen, cognitieve verwerking en depressiesymptomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is een dringende noodzaak voor de volksgezondheid om effectievere en beter getolereerde behandelingen te ontwikkelen voor patiënten met depressieve stoornis (MDD); cognitieve trainingsinterventies gericht op het wijzigen van cognitieve en affectieve verwerkingsafwijkingen die aan MDD ten grondslag liggen, vormen een veelbelovende nieuwe strategie. Dit onderzoeksproject vertaalt een gevestigde cognitieve bias in belangrijke MDD, werkgeheugenbias, naar een nieuw interventiedoel. In een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie ondergaan MDD-deelnemers 6 weken cognitieve trainingssessies, met drie sessies per week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire, huidige As I-diagnose van depressieve stoornis volgens DSM-IV-criteria en Ham-D-17-score tussen 16-27
  • Leeftijd 18-55
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik of -afhankelijkheid (DSM-IV-criteria) binnen 6 maanden
  • Visuele beperking die van invloed zou zijn op het vermogen om de geautomatiseerde presentatie van gezichten te observeren.
  • Motorische stoornis die het vermogen zou beïnvloeden om een ​​reactie te geven door snel op een knop te drukken.
  • Levenslange geschiedenis van bipolaire spectrumstoornissen of schizofreniespectrumstoornissen.
  • Primaire, huidige As I-diagnose anders dan depressieve stoornis
  • Primaire, huidige As II-persoonlijkheidsstoornis.
  • Volgt momenteel een regime voor cognitieve gedragstherapie
  • Acuut suïcidaal of moorddadig risico (aangetoond door suïcidale of moordpoging binnen 6 maanden na screening)
  • Zwangerschap bij vrouwen. Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van het onderzoek omdat uit onderzoek is gebleken dat hormonale veranderingen die optreden tijdens de zwangerschap symptomen van depressie kunnen nabootsen en/of beïnvloeden. Inclusief patronen van stemming en cognitie. Deze stemmings- en cognitieve veranderingen zouden het effect van de cognitieve training in dit onderzoek kunnen maskeren, dus zwangere vrouwen zullen om die reden worden uitgesloten.
  • Ingeschreven deelnemers kunnen momenteel medicijnen gebruiken, maar moeten gestabiliseerd zijn op hun medicatieregimes voordat ze zich inschrijven voor het onderzoek (d.w.z. er is geen medicatie gestart binnen 8 weken, gestopt binnen 6 weken of omhoog of omlaag getitreerd binnen 4 weken na aanvang van het onderzoek). Dienovereenkomstig, als de medicatiestatus van een patiënt in de loop van het onderzoek moet veranderen, zullen we de deelname aan het onderzoek stopzetten. We verwachten niet dat dit vaak zal gebeuren, aangezien de medicatieregimes van patiënten stabiel moeten zijn voordat ze zich inschrijven voor het onderzoek. Er worden geen medicijnen stopgezet met het oog op deelname aan het onderzoek.

Proefpersonen mogen geen of slechts matig alcoholgebruik vertonen. Proefpersonen met huidig ​​overmatig gebruik van alcohol (> 8 ounce/dag voor mannen en > 6 ounce/dag voor vrouwen) komen niet in aanmerking voor deelname, aangezien dergelijk drugsgebruik de resultaten zou kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve training A
emotionele geheugentraining
Actieve vergelijker: Cognitieve training B
geheugen training oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton Depressie Beoordelingsschaal (Ham-D)
Tijdsspanne: basislijn en week 6
Vergelijking van de ernst van depressiesymptomen in week 6 tot baseline
basislijn en week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatieve affectieve vooringenomenheid
Tijdsspanne: basislijn
schaal met behulp van zelfreferentiële informatieverwerkingstaak; Affectief go/no-go; Emotionele stroop
basislijn
Negatieve affectieve vooringenomenheid
Tijdsspanne: week 3
schaal met behulp van zelfreferentiële informatieverwerkingstaak; Affectief go/no-go; Emotionele stroop
week 3
Negatieve affectieve vooringenomenheid
Tijdsspanne: week 6
schaal met behulp van zelfreferentiële informatieverwerkingstaak; Affectief go/no-go; Emotionele stroop
week 6
Werkgeheugen
Tijdsspanne: basislijn
Neurocognitie
basislijn
Werkgeheugen
Tijdsspanne: week 3
Neurocognitie
week 3
Werkgeheugen
Tijdsspanne: week 6
Neurocognitie
week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian M Iacoviello, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 12-0266
  • 1K23MH099223-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren