Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv träning för depression II

19 juli 2017 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

En ny kognitiv träningsintervention för allvarlig depressiv sjukdom

Denna studie utvärderar effekterna av två hjärnträningsövningar på: minne, kognitiv bearbetning och depressionssymptom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns ett akut behov av folkhälsan att utveckla mer effektiva och väl tolererade behandlingar för patienter med egentlig depression (MDD); kognitiva träningsinterventioner som syftar till att modifiera kognitiva och affektiva processavvikelser som ligger bakom MDD representerar en lovande ny strategi. Detta forskningsprojekt översätter en väletablerad kognitiv bias i större MDD, arbetsminnesbias, till ett nytt interventionsmål. I en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie genomgår MDD-deltagare 6 veckors kognitiva träningspass, med tre pass per vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär, aktuell Axis I-diagnos av egentlig depression enligt DSM-IV-kriterier och Ham-D-17-poäng mellan 16-27
  • Ålder 18-55
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • En historia av drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende (DSM-IV-kriterier) inom 6 månader
  • Synnedsättning som skulle påverka förmågan att observera den datoriserade presentationen av ansikten.
  • Motorisk funktionsnedsättning som skulle påverka förmågan att ge ett svar genom att snabbt trycka på en knapp.
  • Livstidshistoria av bipolära spektrumstörningar eller schizofrenispektrumstörningar.
  • Primär, aktuell Axis I-diagnos annan än Major Depressive Disorder
  • Primär, nuvarande Axis II personlighetsstörning.
  • Går för närvarande i en kognitiv beteende psykoterapiregim
  • Akut suicidalisk eller mordrisk (visas genom självmordsförsök eller mordförsök inom 6 månader efter screening)
  • Graviditet hos kvinnor. Gravida kvinnor utesluts från studien eftersom forskning har visat att hormonella förändringar som sker under graviditeten kan efterlikna och/eller påverka symtom på depression. Inklusive mönster av humör och kognition. Dessa humör och kognitiva förändringar kan maskera effekten av den kognitiva träningen i denna studie, så gravida kvinnor kommer att uteslutas av den anledningen.
  • Rekryterade deltagare kan för närvarande ta medicin men måste stabiliseras på sina läkemedelsregimer innan de registreras i studien (dvs ingen medicin har påbörjats inom 8 veckor, stoppats inom 6 veckor eller titrerats upp eller ned inom 4 veckor från studiestart). Följaktligen, om en patients läkemedelsstatus måste ändras under studiens gång, kommer vi att avbryta dem i studien. Vi räknar inte med att detta kommer att inträffa ofta, eftersom patienternas läkemedelsregimer måste vara stabila innan de registreras i studien. Inga mediciner kommer att avbrytas i syfte att registrera sig i studien.

Försökspersoner måste uppvisa ingen eller endast måttlig alkoholanvändning. Försökspersoner med nuvarande överdriven användning av alkohol (> 8 ounces/dag för män och > 6 ounces/dag för kvinnor) är inte kvalificerade för deltagande, eftersom sådan droganvändning kan förvirra resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv träning A
emotionell minnesträningsövning
Aktiv komparator: Kognitiv träning B
minnesträningsövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D)
Tidsram: baslinje och vecka 6
Jämförelse av svårighetsgrad av depressionssymptom vecka 6 till baslinjen
baslinje och vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativ Affektiv Bias
Tidsram: baslinje
skala med hjälp av självrefererande informationsbearbetningsuppgift; Affektiva Go/No-Go; Känslomässig Stroop
baslinje
Negativ Affektiv Bias
Tidsram: vecka 3
skala med hjälp av självrefererande informationsbearbetningsuppgift; Affektiva Go/No-Go; Känslomässig Stroop
vecka 3
Negativ Affektiv Bias
Tidsram: vecka 6
skala med hjälp av självrefererande informationsbearbetningsuppgift; Affektiva Go/No-Go; Känslomässig Stroop
vecka 6
Fungerande minne
Tidsram: baslinje
Neurokognition
baslinje
Fungerande minne
Tidsram: vecka 3
Neurokognition
vecka 3
Fungerande minne
Tidsram: vecka 6
Neurokognition
vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brian M Iacoviello, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

4 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GCO 12-0266
  • 1K23MH099223-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Kognitiv träning A

3
Prenumerera