우울증 인지 훈련 II
2017년 7월 19일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
주요 우울 장애에 대한 새로운 인지 훈련 중재
이 연구는 두 가지 뇌 훈련 운동이 기억력, 인지 처리 및 우울증 증상에 미치는 영향을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD) 환자를 위한 보다 효과적이고 내약성이 좋은 치료법을 개발하기 위한 시급한 공중 보건 요구가 있습니다. MDD의 기본이 되는 인지 및 정서적 처리 이상을 수정하는 것을 목표로 하는 인지 훈련 개입은 유망한 새로운 전략을 나타냅니다.
이 연구 프로젝트는 주요 MDD에서 잘 확립된 인지 편향인 작업 기억 편향을 새로운 개입 대상으로 변환합니다.
이중 맹검, 무작위, 대조 연구에서 MDD 참가자는 6주간의 인지 훈련 세션을 거치며 주당 3회 세션을 진행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinaï
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준 및 16-27 사이의 Ham-D-17 점수에 따른 주요 우울 장애의 1차, 현재 축 I 진단
- 18-55세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 6개월 이내의 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 병력(DSM-IV 기준)
- 얼굴의 전산화된 표현을 관찰하는 능력에 영향을 미치는 시각 장애.
- 버튼을 빠르게 눌러 반응을 제공하는 능력에 영향을 미치는 운동 장애.
- 양극성 스펙트럼 장애 또는 정신분열증 스펙트럼 장애의 평생 이력.
- 주요 우울 장애 이외의 주요 현재 축 I 진단
- 기본, 현재 Axis II 성격 장애.
- 현재 인지 행동 심리 요법에 참여하고 있습니다.
- 급성 자살 또는 살인 위험(선별 6개월 이내에 자살 또는 살인 시도로 입증됨)
- 여성의 임신. 임신 중에 발생하는 호르몬 변화가 우울증 증상을 모방하거나 영향을 줄 수 있다는 연구 결과가 있기 때문에 임산부는 연구에서 제외되었습니다. 기분과 인지의 패턴을 포함합니다. 이러한 기분 및 인지적 변화는 본 연구에서 인지 훈련의 효과를 가릴 수 있으므로 그러한 이유로 임산부는 제외됩니다.
- 등록된 참가자는 현재 약물을 복용하고 있을 수 있지만 연구에 등록하기 전에 약물 요법이 안정화되어야 합니다(즉, 약물 치료가 8주 이내에 시작되지 않았거나 6주 이내에 중단되었거나 연구 시작 4주 이내에 상향 또는 하향 조절됨). 따라서 연구 과정 중에 환자의 투약 상태가 변경되어야 하는 경우 연구에서 중단할 것입니다. 우리는 이것이 자주 발생할 것으로 예상하지 않습니다. 마찬가지로 환자의 약물 요법은 연구에 등록하기 전에 안정적이어야 합니다. 연구에 등록할 목적으로 약물을 중단하지 않을 것입니다.
피험자는 알코올을 전혀 사용하지 않거나 중간 정도만 사용해야 합니다. 현재 알코올을 과도하게 사용하는 피험자(남성의 경우 > 8온스/일, 여성의 경우 > 6온스/일)는 이러한 약물 사용이 결과를 혼란스럽게 할 수 있으므로 참여에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지 훈련 A
정서적 기억 훈련 운동
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활성 비교기: 인지 훈련 B
기억력 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 우울증 평가 척도(Ham-D)
기간: 기준선 및 6주차
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기준선에 대한 6주차의 우울증 증상 중증도 비교
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기준선 및 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정적인 정서적 편향
기간: 기준선
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자기 참조 정보 처리 작업을 사용하여 확장; 감정적 Go/No-Go; 감성적인 스트룹
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기준선
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부정적인 정서적 편향
기간: 3주차
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자기 참조 정보 처리 작업을 사용하여 확장; 감정적 Go/No-Go; 감성적인 스트룹
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3주차
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부정적인 정서적 편향
기간: 6주차
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자기 참조 정보 처리 작업을 사용하여 확장; 감정적 Go/No-Go; 감성적인 스트룹
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6주차
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작업기억
기간: 기준선
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신경인지
|
기준선
|
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작업기억
기간: 3주차
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신경인지
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3주차
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작업기억
기간: 6주차
|
신경인지
|
6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian M Iacoviello, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinaï
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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