Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy dla depresji II

19 lipca 2017 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Nowatorska interwencja treningu poznawczego w przypadku dużej depresji

To badanie ocenia wpływ dwóch ćwiczeń treningowych mózgu na: pamięć, przetwarzanie poznawcze i objawy depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje pilna potrzeba zdrowia publicznego w celu opracowania skuteczniejszych i lepiej tolerowanych metod leczenia pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD); interwencje treningu poznawczego mające na celu modyfikację zaburzeń przetwarzania poznawczego i afektywnego leżących u podstaw MDD stanowią obiecującą nową strategię. Ten projekt badawczy przekłada dobrze ugruntowane zniekształcenie poznawcze w głównych MDD, błąd pamięci roboczej, na nowy cel interwencji. W podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu uczestnicy MDD przechodzą 6-tygodniowy trening poznawczy, z trzema sesjami tygodniowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna, aktualna diagnoza Osi I dużego zaburzenia depresyjnego według kryteriów DSM-IV i wyniku Ham-D-17 między 16-27
  • Wiek 18-55 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadużywania lub uzależnienia od narkotyków lub alkoholu (kryteria DSM-IV) w ciągu 6 miesięcy
  • Upośledzenie wzroku, które wpłynęłoby na zdolność obserwowania komputerowej prezentacji twarzy.
  • Upośledzenie ruchowe, które mogłoby wpłynąć na zdolność do udzielenia odpowiedzi poprzez szybkie naciśnięcie przycisku.
  • Historia życiowa zaburzeń ze spektrum afektywnego dwubiegunowego lub zaburzeń ze spektrum schizofrenii.
  • Pierwotna, aktualna diagnoza osi I inna niż duże zaburzenie depresyjne
  • Pierwotne, obecne zaburzenie osobowości osi II.
  • Obecnie uczęszcza na psychoterapię poznawczo-behawioralną
  • Ostre ryzyko samobójstwa lub zabójstwa (potwierdzone próbą samobójczą lub zabójstwem w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego)
  • Ciąża u kobiet. Kobiety w ciąży są wykluczone z badania, ponieważ badania wykazały, że zmiany hormonalne zachodzące w czasie ciąży mogą naśladować i/lub wpływać na objawy depresji. W tym wzorce nastroju i poznania. Te zmiany nastroju i funkcji poznawczych mogą maskować efekt treningu poznawczego w tym badaniu, dlatego kobiety w ciąży zostaną wykluczone z tego powodu.
  • Zarejestrowani uczestnicy mogą obecnie przyjmować leki, ale muszą ustabilizować swoje schematy leczenia przed włączeniem do badania (tj. żadne leki nie zostały rozpoczęte w ciągu 8 tygodni, przerwane w ciągu 6 tygodni ani zwiększone lub zmniejszone w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania). W związku z tym, jeśli status leczenia pacjenta musi ulec zmianie w trakcie badania, przerwiemy go w badaniu. Nie przewidujemy, że będzie to często miało miejsce, ponieważ schematy leczenia pacjentów muszą być stabilne przed włączeniem do badania. Żadne leki nie zostaną przerwane w celu włączenia do badania.

Badani nie mogą spożywać alkoholu lub spożywać go jedynie w umiarkowanych ilościach. Osoby aktualnie nadużywające alkoholu (> 8 uncji/dzień dla mężczyzn i > 6 uncji/dzień dla kobiet) nie kwalifikują się do udziału, ponieważ używanie narkotyków mogłoby zafałszować wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening poznawczy A
trening pamięci emocjonalnej
Behawioralne: Trening poznawczy A
Aktywny komparator: Trening poznawczy B
ćwiczenie pamięci
Behawioralne: Trening poznawczy B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona (Ham-D)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 6
Porównanie nasilenia objawów depresji w tygodniu 6 do wartości wyjściowych
linia wyjściowa i tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Negatywne nastawienie afektywne
Ramy czasowe: linia bazowa
skalowanie za pomocą samodzielnego zadania przetwarzania informacji; Afektywne Go/No-Go; emocjonalny Stroop
linia bazowa
Negatywne nastawienie afektywne
Ramy czasowe: tydzień 3
skalowanie za pomocą samodzielnego zadania przetwarzania informacji; Afektywne Go/No-Go; emocjonalny Stroop
tydzień 3
Negatywne nastawienie afektywne
Ramy czasowe: tydzień 6
skalowanie za pomocą samodzielnego zadania przetwarzania informacji; Afektywne Go/No-Go; emocjonalny Stroop
tydzień 6
Pamięć robocza
Ramy czasowe: linia bazowa
Neurokognicja
linia bazowa
Pamięć robocza
Ramy czasowe: tydzień 3
Neurokognicja
tydzień 3
Pamięć robocza
Ramy czasowe: tydzień 6
Neurokognicja
tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian M Iacoviello, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 12-0266
  • 1K23MH099223-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Trening poznawczy A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj