Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento Cognitivo para la Depresión II

19 de julio de 2017 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Una nueva intervención de entrenamiento cognitivo para el trastorno depresivo mayor

Este estudio evalúa los efectos de dos ejercicios de entrenamiento cerebral sobre: ​​la memoria, el procesamiento cognitivo y los síntomas de depresión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe una necesidad urgente de salud pública de desarrollar tratamientos más efectivos y bien tolerados para pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM); Las intervenciones de entrenamiento cognitivo destinadas a modificar las anomalías del procesamiento cognitivo y afectivo subyacentes al MDD representan una nueva estrategia prometedora. Este proyecto de investigación traduce un sesgo cognitivo bien establecido en MDD mayor, sesgo de memoria de trabajo, en un nuevo objetivo de intervención. En un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado, los participantes con MDD se someten a 6 semanas de sesiones de entrenamiento cognitivo, con tres sesiones por semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primario actual del Eje I de trastorno depresivo mayor según los criterios del DSM-IV y puntuación Ham-D-17 entre 16-27
  • Edad 18-55
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de abuso o dependencia de drogas o alcohol (criterios DSM-IV) en los últimos 6 meses
  • Discapacidad visual que afectaría la capacidad de observar la presentación computarizada de rostros.
  • Deterioro motor que afectaría la capacidad de dar una respuesta presionando rápidamente un botón.
  • Antecedentes de por vida de trastornos del espectro bipolar o trastornos del espectro de la esquizofrenia.
  • Diagnóstico primario actual del Eje I distinto del trastorno depresivo mayor
  • Trastorno de personalidad primario, actual del Eje II.
  • Actualmente asiste a un régimen de psicoterapia cognitivo-conductual
  • Riesgo agudo de suicidio u homicidio (evidenciado por intento de suicidio u homicidio dentro de los 6 meses posteriores a la selección)
  • Embarazo en mujeres. Las mujeres embarazadas están excluidas del estudio porque la investigación ha demostrado que los cambios hormonales que ocurren durante el embarazo pueden imitar y/o influir en los síntomas de la depresión. Incluyendo patrones de estado de ánimo y cognición. Estos cambios en el estado de ánimo y cognitivos podrían enmascarar el efecto del entrenamiento cognitivo en este estudio, por lo que las mujeres embarazadas serán excluidas por ese motivo.
  • Los participantes inscritos pueden estar tomando medicamentos actualmente, pero deben estabilizarse en sus regímenes de medicamentos antes de inscribirse en el estudio (es decir, no se ha iniciado ningún medicamento dentro de las 8 semanas, se ha suspendido dentro de las 6 semanas o se ha aumentado o disminuido la dosis dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio). En consecuencia, si el estado de la medicación de un paciente debe cambiar durante el curso del estudio, lo suspenderemos en el estudio. No anticipamos que esto ocurrirá con frecuencia, ya que nuevamente, los regímenes de medicación de los pacientes deben ser estables antes de inscribirse en el estudio. No se suspenderá ningún medicamento con el fin de inscribirse en el estudio.

Los sujetos deben exhibir un consumo moderado o nulo de alcohol. Los sujetos con un uso excesivo actual de alcohol (> 8 onzas/día para hombres y > 6 onzas/día para mujeres) no son elegibles para participar, ya que dicho uso de drogas podría confundir los resultados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento Cognitivo A
ejercicio de entrenamiento de la memoria emocional
Comparador activo: Entrenamiento Cognitivo B
ejercicio de entrenamiento de la memoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Hamilton (Ham-D)
Periodo de tiempo: línea base y semana 6
Comparación de la gravedad de los síntomas de depresión en la semana 6 con respecto al inicio
línea base y semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sesgo afectivo negativo
Periodo de tiempo: base
escala usando la tarea de procesamiento de información autorreferencial; Afectivo Pasar/No Pasar; Stroop emocional
base
Sesgo afectivo negativo
Periodo de tiempo: semana 3
escala usando la tarea de procesamiento de información autorreferencial; Afectivo Pasar/No Pasar; Stroop emocional
semana 3
Sesgo afectivo negativo
Periodo de tiempo: semana 6
escala usando la tarea de procesamiento de información autorreferencial; Afectivo Pasar/No Pasar; Stroop emocional
semana 6
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: base
Neurocognición
base
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: semana 3
Neurocognición
semana 3
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: semana 6
Neurocognición
semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian M Iacoviello, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 12-0266
  • 1K23MH099223-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento Cognitivo A

3
Suscribir