Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning for depression II

19. juli 2017 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

En ny kognitiv træningsintervention til svær depressiv lidelse

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​to hjernetræningsøvelser på: hukommelse, kognitiv bearbejdning og depressionssymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et presserende folkesundhedsbehov for at udvikle mere effektive og veltolererede behandlinger til patienter med svær depressiv lidelse (MDD); kognitive træningsinterventioner, der sigter mod at modificere kognitive og affektive behandlingsabnormaliteter, der ligger til grund for MDD, repræsenterer en lovende ny strategi. Dette forskningsprojekt oversætter en veletableret kognitiv bias i større MDD, arbejdshukommelsesbias, til et nyt interventionsmål. I en dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret undersøgelse gennemgår MDD-deltagere 6 ugers kognitive træningssessioner med tre sessioner om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær, aktuel akse I diagnose af svær depressiv lidelse i henhold til DSM-IV kriterier og Ham-D-17 score mellem 16-27
  • Alder 18-55
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed (DSM-IV-kriterier) inden for 6 måneder
  • Synshandicap, der ville påvirke evnen til at observere den computeriserede præsentation af ansigter.
  • Motorisk svækkelse, der ville påvirke evnen til at give et svar ved hurtigt at trykke på en knap.
  • Livstidshistorie med bipolære spektrum lidelser eller skizofreni spektrum lidelser.
  • Primær, aktuel akse I-diagnose anden end svær depressiv lidelse
  • Primær, nuværende Akse II personlighedsforstyrrelse.
  • Deltager i øjeblikket i en kognitiv adfærdsmæssig psykoterapi
  • Akut selvmordsrisiko eller mordrisiko (vist ved selvmordsforsøg eller mordforsøg inden for 6 måneder efter screening)
  • Graviditet hos kvinder. Gravide kvinder er udelukket fra undersøgelsen, fordi forskning har vist, at hormonelle ændringer, der opstår under graviditeten, kan efterligne og/eller påvirke symptomer på depression. Herunder mønstre af humør og kognition. Disse humør og kognitive ændringer kan maskere effekten af ​​den kognitive træning i denne undersøgelse, så gravide kvinder vil blive udelukket af den grund.
  • Tilmeldte deltagere kan i øjeblikket tage medicin, men skal stabiliseres på deres medicinregimer, før de tilmelder sig undersøgelsen (dvs. ingen medicin er startet inden for 8 uger, stoppet inden for 6 uger eller titreret op eller ned inden for 4 uger efter undersøgelsens start). Hvis en patients medicinstatus skal ændres i løbet af undersøgelsen, vil vi derfor afbryde dem i undersøgelsen. Vi forventer ikke, at dette vil forekomme hyppigt, da patienternes medicinbehandling igen skal være stabil, før de tilmeldes undersøgelsen. Ingen medicin vil blive afbrudt med henblik på tilmelding til undersøgelsen.

Forsøgspersoner skal udvise ingen eller kun moderat alkoholforbrug. Forsøgspersoner med nuværende overdreven brug af alkohol (> 8 ounce/dag for mænd og > 6 ounce/dag for kvinder) er ikke berettiget til deltagelse, da et sådant stofbrug kan forvirre resultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv træning A
følelsesmæssig hukommelsestræningsøvelse
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning A
Aktiv komparator: Kognitiv træning B
hukommelsestræningsøvelse
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D)
Tidsramme: baseline og uge 6
Sammenligning af sværhedsgrad af depressionssymptomer i uge 6 til baseline
baseline og uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ affektiv bias
Tidsramme: baseline
skala ved hjælp af selvrefererende informationsbehandlingsopgave; Affektive Go/No-Go; Følelsesmæssig Stroop
baseline
Negativ affektiv bias
Tidsramme: uge 3
skala ved hjælp af selvrefererende informationsbehandlingsopgave; Affektive Go/No-Go; Følelsesmæssig Stroop
uge 3
Negativ affektiv bias
Tidsramme: uge 6
skala ved hjælp af selvrefererende informationsbehandlingsopgave; Affektive Go/No-Go; Følelsesmæssig Stroop
uge 6
Arbejdshukommelse
Tidsramme: baseline
Neurokognition
baseline
Arbejdshukommelse
Tidsramme: uge 3
Neurokognition
uge 3
Arbejdshukommelse
Tidsramme: uge 6
Neurokognition
uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian M Iacoviello, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2013

Først opslået (Skøn)

4. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 12-0266
  • 1K23MH099223-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Kognitiv træning A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner