Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная тренировка при депрессии II

19 июля 2017 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Новое когнитивное тренировочное вмешательство при большом депрессивном расстройстве

В этом исследовании оценивается влияние двух упражнений для тренировки мозга на память, когнитивную обработку и симптомы депрессии.

Обзор исследования

Подробное описание

Существует насущная потребность общественного здравоохранения в разработке более эффективных и хорошо переносимых методов лечения пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР); когнитивные тренировочные вмешательства, направленные на изменение аномалий когнитивной и аффективной обработки, лежащих в основе БДР, представляют собой многообещающую новую стратегию. Этот исследовательский проект переводит хорошо зарекомендовавшее себя когнитивное искажение при большом БДР, искажение рабочей памяти, в новую цель вмешательства. В двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании участники MDD проходят 6-недельные сеансы когнитивной тренировки, по три сеанса в неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичный, текущий диагноз большого депрессивного расстройства по оси I в соответствии с критериями DSM-IV и оценкой Ham-D-17 от 16 до 27.
  • Возраст 18-55 лет
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • История злоупотребления наркотиками или алкоголем или зависимости (критерии DSM-IV) в течение 6 месяцев.
  • Нарушение зрения, которое может повлиять на способность наблюдать за компьютеризированным изображением лиц.
  • Нарушение моторики, которое может повлиять на способность быстро нажимать кнопку.
  • Прижизненная история расстройств биполярного спектра или расстройств шизофренического спектра.
  • Первичный, текущий диагноз оси I, кроме большого депрессивного расстройства
  • Первичное, текущее расстройство личности оси II.
  • В настоящее время проходит курс когнитивно-поведенческой психотерапии.
  • Острый риск самоубийства или убийства (подтвержденный суицидальной или убийственной попыткой в ​​течение 6 месяцев после скрининга)
  • Беременность у женщин. Беременные женщины исключены из исследования, поскольку исследования показали, что гормональные изменения, происходящие во время беременности, могут имитировать и/или влиять на симптомы депрессии. Включая модели настроения и познания. Эти изменения настроения и когнитивных функций могут маскировать эффект когнитивной тренировки в этом исследовании, поэтому беременные женщины будут исключены по этой причине.
  • Зарегистрированные участники могут в настоящее время принимать лекарства, но должны быть стабилизированы в своих режимах приема лекарств перед включением в исследование (т. е. ни одно лекарство не было начато в течение 8 недель, прекращено в течение 6 недель или увеличено или уменьшено в течение 4 недель до начала исследования). Соответственно, если статус приема лекарств у пациента должен измениться в ходе исследования, мы прекратим его участие в исследовании. Мы не ожидаем, что это будет происходить часто, поскольку, опять же, перед включением в исследование схемы лечения пациентов должны быть стабильными. Никакие лекарства не будут прекращены с целью включения в исследование.

Субъекты не должны демонстрировать никакого или умеренного употребления алкоголя. Субъекты с чрезмерным употреблением алкоголя в настоящее время (> 8 унций / день для мужчин и> 6 унций / день для женщин) не имеют права на участие, поскольку такое употребление наркотиков может исказить результаты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивный тренинг А
упражнение на тренировку эмоциональной памяти
Активный компаратор: Когнитивный тренинг Б
упражнение для тренировки памяти

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона (Ham-D)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 неделя
Сравнение тяжести симптомов депрессии на 6-й неделе с исходным уровнем
исходный уровень и 6 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отрицательная аффективная предвзятость
Временное ограничение: исходный уровень
масштабирование с помощью самореферентной задачи обработки информации; Аффективный Go/No Go; Эмоциональный Струп
исходный уровень
Отрицательная аффективная предвзятость
Временное ограничение: неделя 3
масштабирование с помощью самореферентной задачи обработки информации; Аффективный Go/No Go; Эмоциональный Струп
неделя 3
Отрицательная аффективная предвзятость
Временное ограничение: неделя 6
масштабирование с помощью самореферентной задачи обработки информации; Аффективный Go/No Go; Эмоциональный Струп
неделя 6
Рабочая память
Временное ограничение: исходный уровень
Нейропознание
исходный уровень
Рабочая память
Временное ограничение: неделя 3
Нейропознание
неделя 3
Рабочая память
Временное ограничение: неделя 6
Нейропознание
неделя 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Brian M Iacoviello, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 12-0266
  • 1K23MH099223-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования Когнитивный тренинг А

Подписаться