Tulehduksen ja kardiometabolisten sairauksien väliset yhteydet
lauantai 15. elokuuta 2026 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Tunnettujen tai mahdollisten sydän- ja verisuonisairauksien tulehduksellinen kuvaus
Tausta:
- Kardiometaboliset sairaudet ovat yhdistelmä lääketieteellisiä häiriöitä, jotka yhdessä esiintyessään lisäävät sydänsairauksien ja diabeteksen riskiä. Tutkijat haluavat tietää, onko näiden sairauksien ja tulehduksen (punoitus, turvotus ja kipu) välillä yhteyttä. Tulehdus vaikuttaa koko kehoon. Tutkijat tutkivat tätä suhdetta sydänsairauksia ja diabetesta sairastavilla ihmisillä ja vertaavat sitä terveisiin ihmisiin.
Tavoitteet:
- Oppia, onko tulehduksen ja kardiometabolisten sairauksien välillä yhteyttä.
Kelpoisuus:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on sydänsairaus tai diabetes.
- Terveet vapaaehtoiset vähintään 18-vuotiaat.
Design:
- Osallistujilla on enintään kuusi opintokäyntiä. Ensimmäinen käynti, sitten valinnainen käynti 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä.
Opintovierailuilla heillä on:
- Veri otettu neulalla käsivarressa.
- Elektrokardiogrammi. Pienet laastarit ovat kiinni rintakehässä ja raajoissa. Kone mittaa sydämen sähköisiä signaaleja.
- Täytti useita kyselyitä.
- Kehon skannaus, jota kutsutaan FDG PET / CT: ksi. Aine ruiskutetaan heidän käsivarteensa olevan putken kautta. He makaavat erityisellä sängyllä, joka liikkuu sisään ja ulos PET/CT-skannerista. PET/CT-skanneri ottaa kuvia kehosta. Skannaus kestää jopa 30 minuuttia.
- Joillekin osallistujille tehdään muita kehon skannauksia (FDG PET/MRI). Toimenpiteet ovat samanlaisia kuin FDG PET/CT-skannaus. Nämä muut skannaukset kestävät yhteensä noin 30 minuuttia.
- Joillekin osallistujille tehdään myös sydämensä CT-skannaus. Aine ruiskutetaan heidän käsivarteensa olevan putken kautta. Ne makaavat pöydällä suuressa donitsimaisessa koneessa. Röntgenputki liikkuu heidän kehossaan ja ottaa monia kuvia. Tämä toimenpide voi kestää jopa 2 tuntia.
- Joillekin osallistujille tehdään testejä, jotka mittaavat verenpainetta ja kuinka veri liikkuu kehon läpi.
- Joillekin osallistujille otetaan pieniä näytteitä ihosta ja rasvakudoksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden viime vuosikymmenen aikana sydän- ja aineenvaihduntasairauksia (CMD), kuten ateroskleroottista sydän- ja verisuonisairauksia (CVD), dyslipidemiaa, insuliiniresistenssiä ja diabetesta sairastavien henkilöiden määrä on kasvanut.
Näiden sairaustilojen karakterisointi paljastaa, että tulehdus on CMD:n yleinen piirre; tulehduksen ja näiden ihmisten sairaustilojen väliset mekaaniset yhteydet ovat kuitenkin edelleen huonosti ymmärrettyjä.
Tässä protokollassa pyrimme luonnehtimaan tulehdusta verisuonissa, veressä, rasvassa ja ihossa diabeteksessa ja sepelvaltimotaudissa verrattuna niihin, joilla ei ole sairautta.
Oletamme, että diabetes ja sepelvaltimotauti ovat systeemisiä tulehdustiloja ja tarjoavat tärkeän viitekehyksen uusilla kuvantamistekniikoilla löydetyille parametreille toisessa meneillään olevassa protokollassa, joka yrittää ymmärtää, kuinka ihotulehdus vaikuttaa CMD- ja CVD-riskiin (13-H-0065). .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset ja osallistujat, joilla on diagnosoitu diabetes tai sydän- ja verisuonitauti, rekrytoidaan tähän protokollaan.@@@
Kuvaus
- Sydän- ja verisuonitautien kelpoisuuskriteerit
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Naiset ja miehet vähintään 18-vuotiaat
- Kliinisen sepelvaltimotaudin diagnoosi (mukaan lukien epänormaali EKG ja aikaisempi infarktikuvio, epänormaali kaiku, joka vastaa seinämän liikkeen poikkeavuutta tai kardiologin lähete CAD-diagnoosilla)
- CAD, joka on tällä hetkellä stabiili (määritelty verenpaine-, angina- tai diureettihoidossa olevissa lääkkeissä tai uusien CV-oireiden puuttuessa viimeisen kuukauden aikana potilaalla, jolla on ollut primaarinen sydäntapahtuma tai epänormaali EKG, jossa on vahvistettu seinän liikkeiden poikkeavuus)
- Sepelvaltimotauti, joka voi liittyä krooniseen stabiiliin angina pectorikseen (jolle on tyypillistä kliininen oireyhtymä, jolle on tyypillistä epämukavuus rinnassa, leuassa, olkapäässä, selässä tai käsivarressa lääkärin toimesta).
- CAD, joka löytyy CCTA:sta, joka voi olla subkliininen
POISTAMISKRITEERIT:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Valinnaista rasvabiopsiaa varten kaikille henkilöille, joilla on tunnettu verenvuotohäiriö, kuume tai joilla on antikoagulaatiohoito.
- Valinnainen magneettikuvaus, kyvyttömyys osallistua kehon metallin vuoksi, klaustrofobia tai jokin muu, joka estää magneettikuvauksen
- Mikä tahansa kiinteä elin tai nestemäinen kasvain viimeisen viiden vuoden aikana, ei-melanomatoottista ihosyöpää lukuun ottamatta,
- Aktiiviset infektiotaudit 3 kuukauden sisällä, jotka vaativat antibiootteja, kollageeniverisuonitaudit, kuten nivelreuma, psoriasis ja sekamuotoiset sidekudossairaudet sekä immuunivälitteiset keuhkosairaudet (esim. IPF, BOOP)
- BMI >40 kg/m(2) PET-magneettikuvausrajoitusten vuoksi
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten erittymishäiriö, arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m(2) kehon pinta-ala munuaissairauden ruokavalion muuttaminen -kriteerien mukaan, ei saa sydämen CT-angiografiaa tai gadoliinivarjoainetta PET/MRI:n aikana.
Diabetes mellitus -kelpoisuuskriteerit
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Naiset ja miehet vähintään 18-vuotiaat
- Tyypin 2 diabetes mellituksen (DM) diagnoosi, tällä hetkellä vakaa, koska diabeteslääkkeissä ei ole tapahtunut muutoksia viimeisen kuukauden aikana ja paastoglukoosi <200
POISTAMISKRITEERIT:
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset.
- Valinnaista rasvabiopsiaa varten kaikille henkilöille, joilla on tunnettu verenvuotohäiriö, kuume tai joilla on antikoagulaatiohoito.
- Valinnainen magneettikuvaus, kyvyttömyys osallistua kehon metallin vuoksi, klaustrofobia tai jokin muu, joka estää magneettikuvauksen
- Mikä tahansa kiinteä elin tai nestemäinen kasvain viimeisen viiden vuoden aikana, ei-melanomatoottista ihosyöpää lukuun ottamatta,
- Aktiiviset infektiotaudit 3 kuukauden sisällä, jotka vaativat antibiootteja, kollageeniverisuonitaudit, kuten nivelreuma, psoriasis ja sekamuotoiset sidekudossairaudet sekä immuunivälitteiset keuhkosairaudet (esim. IPF, BOOP)
- BMI >40 kg/m(2) PET-magneettikuvausrajoitusten vuoksi
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten erittymishäiriö, arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m(2) kehon pinta-ala munuaissairauden ruokavalion muuttaminen -kriteerien mukaan, ei saa sydämen CT-angiografiaa tai gadoliinivarjoainetta PET/MRI:n aikana.
- Potilaat, joilla on toisen tai kolmannen asteen AV-katkos tai sinussolmukkeen toimintahäiriö, eivät saa 13N-ammoniakilla tehtyä PET/CT-kuvausta, ellei näillä potilailla ole toimivaa keinotekoista tahdistinta.
- Potilaat, joilla on akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän merkkejä tai oireita, mukaan lukien vasoreaktiivinen hypertensio ja verenpaine yli 180/100, ST-segmentin muutoksia EKG:ssä tai akuutti rintakipu, eivät saa 13N-ammoniakilla PET/CT-kuvausta.
Terveet vapaaehtoiset:
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset ja miehet, joilla ei ole kliinistä diagnoosia kroonisesta sairaudesta, jonka tiedetään kiihdyttävän verisuonisairauksia perinteisiä riskitekijöitä, mukaan lukien keuhkosairaus tai aktiivinen infektio
POISTAMISKRITEERIT:
- Kuvantamistutkimuksiin raskaana oleville naisille
- Kuvantamistutkimuksiin imettäville naisille
- Valinnainen MRI, kyvyttömyys osallistua valinnaisen magneettikuvauksen vuoksi kehossa, klaustrofobia tai jokin muu, joka estää magneettikuvauksen
- Mikä tahansa kiinteä elin tai nestemäinen kasvain viimeisen viiden vuoden aikana, ei-melanomatoottista ihosyöpää lukuun ottamatta,
- Aktiiviset infektiotaudit 3 kuukauden sisällä, jotka vaativat antibiootteja, kollageeniverisuonitaudit, kuten nivelreuma, psoriasis ja sekamuotoiset sidekudossairaudet sekä immuunivälitteiset keuhkosairaudet (esim. IPF, BOOP)
- Diabeteksen tai sydän- ja verisuonitautien kliininen diagnoosi
- paastoglukoosi >125,
- LDL > 200,
- LFT:n 3 kertaa normaaliraja,
- eGFR<60,
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten erittymishäiriö, eivät saa sydämen TT-angiografiaa tai gadoliinivarjoainetta PET/MRI:n aikana.
- BMI >40 kg/m(2) PET-magneettikuvausrajoitusten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Terveet vapaaehtoiset
|
Lemmikki/skannaus
Lemmikki/skannaus
|
|
Ryhmä 2
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu diabetes
|
Lemmikki/skannaus
Lemmikki/skannaus
|
|
Ryhmä 3
Koehenkilöillä diagnosoitiin sydän- ja verisuonisairaus
|
Lemmikki/skannaus
Lemmikki/skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen kiinnostava lopputulosmme on verisuonitulehdus, joka mitataan PET/CT- ja PET/MRI-kuvantamisen FDG:llä standardin ottoarvoilla.
Aikaikkuna: 1 päivästä 10 vuoteen
|
verisuonitulehdus mitattuna PET/CT- ja PET/MRI-kuvantamisen FDG:llä standardiarvoilla
|
1 päivästä 10 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset tulokset ovat aortan seinämän keskimääräinen paksuus sairaimmassa osassa FDG PET/CT:ssä ja verisuonen seinämän alue MRI:ssä sairaimmassa segmentissä, ja suoritamme analyysit käyttämällä mallia, joka sisältää samat muuttujat kuin yllä.
Aikaikkuna: 1 päivästä 10 vuoteen
|
Aortan seinämän keskimääräinen paksuus sairaimmassa osassa (mitattu MRI:llä FDG PET MRI:ssä) - Suonen seinämän pinta-ala sairaimmassa segmentissä (mitattu MRI:llä FDG PET MRI:ssä)
|
1 päivästä 10 vuoteen
|
|
Tertiäärisenä analyysinä lisäämme uusia biomarkkereita yllä oleviin malleihin, mukaan lukien HDL-effluksi, HOMA-IR ja tulehdusvälittäjät ymmärtääksemme kunkin biomarkkerin yhteyden verisuonitautimarkkereihin.
Aikaikkuna: 1 päivästä 10 vuoteen
|
ymmärtää kunkin biomarkkerin yhteys verisuonitautimarkkereihin
|
1 päivästä 10 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 14. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Tulehdus
- Diabetes mellitus
- Hiilihydraatit
- Deoksiglukoosi
- Deoksisokerit
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130194
- 13-H-0194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .