- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01935323
Korkean intensiteetin intervalli vs. jatkuva, kohtalaisen intensiivinen harjoittelu: maksimoi harjoituksen hyödyt ylipainoisilla nuorilla (HIIT-MAX)
perjantai 8. tammikuuta 2016 päivittänyt: David Allison, Phd, University of Alabama at Birmingham
Korkean intensiteetin intervalli vs. jatkuva, kohtalaisen intensiivinen harjoittelu: maksimoi harjoituksen hyödyt ylipainoisilla nuorilla.
6 viikkoa, yksi paikka, kaksi rinnakkaista haaraa, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) tehokkuutta jatkuvaan kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelman (MIT) tehokkuuteen ylipainoisten nuorten miesten sydän- ja verisuonisairauksien ja aineenvaihdunnan terveysvaikutusten osalta.
HIIT-harjoittelu voi olla tehokas aikaa säästävä strategia samanlaisten metabolisten ja kardiovaskulaaristen mukautumisten aikaansaamiseksi, jotka tyypillisesti liittyvät MIT:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB Physiology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 22 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 17-22
- miehet
- BMI (25,0 - 35,0 kg/m2)
- Kiinnostunut terveyden ja kunnon parantamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Painonpudotus tai -lisäys >10 % kehon painosta viimeisen 6 kuukauden aikana mistä tahansa syystä.
- Tällä hetkellä käytät lääkkeitä, jotka vähentävät tai stimuloivat ruokahalua.
- Aiemmat leikkaustoimenpiteet painonhallintaan tai rasvaimuon.
- Nykyinen tupakoitsija.
Mikä tahansa vakava sairaus, mukaan lukien:
- Aktiivinen syöpä tai hoitoa vaativa syöpä viimeisen 2 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).
- Aktiiviset tai krooniset infektiot, mukaan lukien itse ilmoittama HIV-positiivisuus ja aktiivinen tuberkuloosi.
- Diagnosoitu sydänsairaus.
- Hallitsematon verenpaine: systolinen verenpaine 160 mm Hg tai diastolinen verenpaine 95 mm Hg hoidon aikana.
- Ruoansulatuskanavan sairaus, mukaan lukien itse ilmoittama krooninen hepatiitti tai kirroosi, mikä tahansa alkoholiperäinen hepatiitti tai alkoholihaimatulehdus viimeisen vuoden aikana, tulehduksellinen suolistosairaus, joka vaati hoitoa viimeisen vuoden aikana, äskettäin tehty tai merkittävä vatsan leikkaus (esim.
- Astma.
Diagnoosoitu diabetes (tyypin 1 tai 2), paaston heikentynyt glukoositoleranssi (verensokeri 118 mg/dl) tai minkä tahansa diabeteslääkkeen käyttö.
- Olosuhteet tai käyttäytyminen, jotka todennäköisesti vaikuttavat tutkimuksen suorittamiseen: kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus; ei pysty kommunikoimaan asianomaisen klinikan henkilökunnan kanssa; haluton hyväksymään satunnaishoitoa; nykyinen tai odotettu osallistuminen toiseen interventiotutkimusprojektiin, joka häiritsisi tutkimuksessa tarjottua interventiota; todennäköisesti muuttaa pois osallistuvilta klinikoilta ennen kuin tutkimus on päättynyt; ei pysty kävelemään 0,25 mailia 10 minuutissa.
- Käytät tällä hetkellä masennuslääkkeitä, steroideja tai kilpirauhaslääkkeitä, ellei annos ole vakaa (ei muutosta 6 kuukauteen).
- Laittomien tai laittomien huumeiden aktiivinen käyttö.
- Liiallinen alkoholinkäyttö määritellään kolmen tai useamman alkoholipitoisen juoman keskimääräiseksi kulutukseksi päivässä.
- Ei halua rajoittaa alkoholin nauttimista ≤ 2 juomaan päivässä (yksi juoma = 4 unssia. viini, 12 oz. olutta tai ½ juomaa).
- Nykyinen kuntoilija (>30 min järjestettyä harjoitusta viikossa).
- Osoitus nykyisen terveyden sopimattomuudesta harjoitusprotokollalle (PARQ).
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä vaikuttaisivat haitallisesti oikeudenkäynnin suorittamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Osallistujat suorittavat HIIT-protokollan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä (Quinton Excalibur, Quinton Instrument Company, Bothell, WA).
Osallistujat suorittavat 20 minuutin protokollan, joka koostuu neljästä minuutista pyöräilystä 15 prosentilla maksimianaerobisesta tehosta (Max-AP), jota seuraa 30 sekuntia 85 prosentilla Max-AP:stä.
Nämä työmäärät perustuvat oikeudenkäyntiä edeltäviin Wingate-testeihin.
Tämä sykli toistettiin neljä kertaa kunkin protokollan sisällä, päättyen kahteen minuuttiin 15 %:lla Max-AP:stä.
Tämä suoritetaan 3d/vko 6 viikon ajan, ja jokaisen istunnon välillä on vähintään 24 tuntia.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu
Osallistujat suorittavat 45-60 min (ajan mittaan asteittain 60:een) jatkuvaa pyöräilyä 65 %:lla VO¬2-huipusta Monarkin pyöräergometrillä.
Työmäärä perustuu VO¬2peak-testaukseen ennen oikeudenkäyntiä.
MIT-harjoitusta suoritetaan 5p/vko 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon koostumus DXA:lla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
Hapen tilavuuden huippuotto
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
Wingate Cycle -testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
Adiponektiini
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
PYY
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
IL-6
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
TNF-alfa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
Antioksidanttikapasiteetti yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
Proteiinikarbonyylit
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
ELISA-määritys ostettu NW LifeSciencesilta.
Ennen analyysiä kaikista seeruminäytteistä määritettiin proteiinipitoisuus Bradfordin menetelmien perusteella ja säädettiin 4 mg × ml-1 proteiiniin käyttämällä fosfaattipuskuria.
Proteiinin karbonyylit, proteiinien hapettumisen mitta, analysoitiin kahtena rinnakkaisena 50 μl:ssa seerumeita käyttäen kaupallisesti saatavaa ELISA-kittiä (NWK-PCK01). Kokeiden sisäiset ja väliset variaatiokertoimet olivat 2,7 % ja 5 %.
Määrityksen alempi havaitsemisraja oli 0,1 nmol/mg.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Vapaa asumisen energiankulutus kiihtyvyysmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
Ruokahalun/kylläisyyden mittaaminen
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 viikkoa
|
yhdistetty pistemäärä
|
lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Laatu ja tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 viikkoa
|
yhdistetty pistemäärä
|
lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Harjoituksen aikana havaittu rasitusaste Borg-asteikon avulla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
|
24 tunnin ruokavalion palautus
Aikaikkuna: ennen lähtötilannetta, lähtötilannetta, 6 viikkoa
|
ennen lähtötilannetta, lähtötilannetta, 6 viikkoa
|
|
|
Itsemotivaatioinventaari
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
|
Mood States -profiili
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 viikkoa
|
lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F121101004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .