Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interval met hoge intensiteit versus continue training met matige intensiteit: de voordelen van lichaamsbeweging maximaliseren bij adolescenten met overgewicht (HIIT-MAX)

8 januari 2016 bijgewerkt door: David Allison, Phd, University of Alabama at Birmingham

Interval met hoge intensiteit versus continue training met matige intensiteit: de voordelen van lichaamsbeweging maximaliseren bij adolescenten met overgewicht.

6 weken durende, single-site, twee parallelle arm, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effectiviteit van een High Intensity Interval Training (HIIT) vergeleken werd met een continu Moderate Intensity Training (MIT) programma op cardiovasculaire en metabolische gezondheidsresultaten bij adolescente mannen met overgewicht. HIIT-training kan een krachtige, tijdbesparende strategie zijn om vergelijkbare metabole en cardiovasculaire aanpassingen te induceren die doorgaans worden geassocieerd met MIT.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • UAB Physiology Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 22 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 17-22
  • Heren
  • BMI (25,0 - 35,0 kg/m2)
  • Geïnteresseerd in het verbeteren van gezondheid en conditie

Uitsluitingscriteria:

  • Gewichtsverlies of -toename van >10% van het lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden om welke reden dan ook.
  • Gebruikt momenteel medicijnen die de eetlust onderdrukken of stimuleren.
  • Geschiedenis van eerdere chirurgische ingrepen voor gewichtsbeheersing of liposuctie.
  • Huidige roker.

Elke belangrijke ziekte, waaronder:

  • Actieve kanker of kanker waarvoor behandeling nodig is in de afgelopen 2 jaar (behalve niet-melanome huidkanker).
  • Actieve of chronische infecties, waaronder zelfgerapporteerde hiv-positiviteit en actieve tuberculose.
  • Gediagnosticeerde hartaandoeningen.
  • Ongecontroleerde hypertensie: systolische bloeddruk 160 mm Hg of diastolische bloeddruk 95 mm Hg tijdens de behandeling.
  • Gastro-intestinale aandoeningen, waaronder zelfgerapporteerde chronische hepatitis of cirrose, elke episode van alcoholische hepatitis of alcoholische pancreatitis in het afgelopen jaar, inflammatoire darmziekte waarvoor behandeling nodig was in het afgelopen jaar, recente of ingrijpende buikoperatie (bijv. gastrectomie).
  • Astma.
  • Gediagnosticeerde diabetes (type 1 of 2), verminderde glucosetolerantie door vasten (bloedglucose 118 mg / dL) of gebruik van antidiabetica.

    • Omstandigheden of gedragingen die de uitvoering van het onderzoek kunnen beïnvloeden: niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven; niet in staat om te communiceren met het relevante kliniekpersoneel; niet bereid om behandelingstoewijzing door randomisatie te accepteren; huidige of verwachte deelname aan een ander interventie-onderzoeksproject dat de in de studie aangeboden interventie zou verstoren; waarschijnlijk weggaan uit deelnemende klinieken voordat de proef is voltooid; niet in staat om 0,25 mijl in 10 minuten te lopen.
    • Gebruikt momenteel antidepressiva, steroïden of schildkliermedicatie, tenzij de dosering stabiel is (geen verandering gedurende 6 maanden).
    • Elk actief gebruik van illegale of ongeoorloofde drugs.
    • Overmatige alcoholinname gedefinieerd als een gemiddelde consumptie van 3 of meer alcoholhoudende dranken per dag.
    • Niet bereid om de alcoholinname te beperken tot ≤2 drankjes per dag (één drankje = 4 oz. wijn, 12 ons. bier of ½ shot sterke drank).
    • Huidige sporter (>30 min. georganiseerde training per week).
    • Indicatie van ongeschiktheid van het huidige Health for Exercise Protocol (PARQ).
    • Alle andere omstandigheden die, naar de mening van de onderzoekers, de uitvoering van het onderzoek nadelig zouden kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hoge intensiteit interval training
Deelnemers zullen het HIIT-protocol uitvoeren op een elektronisch geremde fietsergometer (Quinton Excalibur, Quinton Instrument Company, Bothell, WA). Deelnemers voeren een protocol van 20 minuten uit, bestaande uit vier minuten fietsen op 15% van het maximale anaërobe vermogen (Max-AP), gevolgd door 30 seconden op 85% van Max-AP. Deze workloads zullen gebaseerd zijn op Wingate-tests voorafgaand aan de proefperiode. Deze cyclus werd binnen elk protocol vier keer herhaald en eindigde met twee minuten bij 15% van Max-AP. Dit wordt 3 dagen per week gedurende 6 weken uitgevoerd, met minimaal 24 uur tussen elke sessie.
ACTIVE_COMPARATOR: Matige intensiteitstraining
De deelnemers zullen 45-60 minuten (in de loop van de tijd oplopend tot 60 minuten) continu fietsen op 65% van VO¬2peak op een Monark fietsergometer. De werklast zal gebaseerd zijn op VO¬2peak-testen voorafgaand aan de proefperiode. MIT-oefeningen worden gedurende 6 weken 5 dagen per week uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling zoals gemeten door DXA
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Piekopname van zuurstofvolume
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Wingate Cycle-test
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Glucose
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Insuline
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Ghreline
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Leptine
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Adiponectine
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
PYJ
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
IL-6
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
TNF-alfa
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Eiwitcarbonylen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
ELISA-test gekocht bij NW LifeSciences. Voorafgaand aan de analyse werden alle serummonsters getest op eiwitconcentratie op basis van de methoden van Bradford en aangepast tot 4 mg・mL-1 eiwit met behulp van een fosfaatbuffer. Eiwitcarbonylen, een maat voor eiwitoxidatie, werden in tweevoud geanalyseerd in 50 μl sera met behulp van een in de handel verkrijgbare ELISA-kit (NWK-PCK01). De intra- en interassay-variatiecoëfficiënten waren 2,7% en 5%. De onderste detectiegrens van de assay was 0,1 nmol/mg.
Basislijn en 6 weken
Energieverbruik voor gratis leven zoals gemeten met een versnellingsmeter
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Eetlust/verzadiging maatregelen
Tijdsspanne: basislijn & 6 weken
samengestelde score
basislijn & 6 weken
Kwaliteit & tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: basislijn & 6 weken
samengestelde score
basislijn & 6 weken
Snelheid van waargenomen inspanning tijdens inspanning via Borg-schaal
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
basislijn en 6 weken
24-uurs dieetherinnering
Tijdsspanne: pre-baseline, baseline, 6 weken
pre-baseline, baseline, 6 weken
Inventaris van zelfmotivatie
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
basislijn en 6 weken
Profiel van gemoedstoestanden
Tijdsspanne: basislijn & 6 weken
basislijn & 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F121101004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren