- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01935323
Høj intensitetsinterval versus kontinuerlig moderat intensitetstræning: Maksimering af fordelene ved motion hos overvægtige unge (HIIT-MAX)
8. januar 2016 opdateret af: David Allison, Phd, University of Alabama at Birmingham
Høj intensitetsinterval versus kontinuerlig moderat intensitetstræning: Maksimering af fordelene ved motion hos overvægtige unge.
6-ugers, enkelt sted, to parallelle arme, randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af en High Intensity Interval Training (HIIT) versus et kontinuerligt Moderate Intensity Training (MIT) program på kardiovaskulære og metaboliske sundhedsresultater hos overvægtige unge mænd.
HIIT-træning kan være en potent tidseffektiv strategi til at inducere lignende metaboliske og kardiovaskulære tilpasninger, der typisk er forbundet med MIT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- UAB Physiology Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 22 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 17-22
- Mænd
- BMI (25,0 - 35,0 kg/m2)
- Interesseret i at forbedre sundhed og fitness
Ekskluderingskriterier:
- Vægttab eller -stigning på >10 % af kropsvægten inden for de seneste 6 måneder uanset årsag.
- Tager i øjeblikket medicin, der undertrykker eller stimulerer appetitten.
- Anamnese med tidligere kirurgisk indgreb til vægtkontrol eller fedtsugning.
- Nuværende ryger.
Enhver større sygdom, herunder:
- Aktiv kræft eller kræft, der kræver behandling inden for de seneste 2 år (undtagen ikke-melanom hudkræft).
- Aktive eller kroniske infektioner, herunder selvrapporteret HIV-positivitet og aktiv tuberkulose.
- Diagnosticeret hjertesygdomme.
- Ukontrolleret hypertension: systolisk blodtryk 160 mm Hg eller diastolisk blodtryk 95 mm Hg ved behandling.
- Gastrointestinal sygdom, herunder selvrapporteret kronisk hepatitis eller skrumpelever, enhver episode af alkoholisk hepatitis eller alkoholisk pancreatitis inden for det seneste år, inflammatorisk tarmsygdom, der har krævet behandling inden for det seneste år, nylig eller betydelig abdominal operation (f.eks. gastrektomi).
- Astma.
Diagnosticeret diabetes (type 1 eller 2), nedsat glukosetolerance ved faste (blodsukker 118 mg/dL) eller brug af antidiabetisk medicin.
- Forhold eller adfærd, der kan påvirke afviklingen af retssagen: ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke; ude af stand til at kommunikere med det relevante klinikpersonale; uvillig til at acceptere behandlingstildeling ved randomisering; aktuel eller forventet deltagelse i et andet interventionsforskningsprojekt, der ville interferere med den intervention, der tilbydes i forsøget; sandsynligvis flytte væk fra deltagende klinikker, før forsøget er afsluttet; ude af stand til at gå 0,25 mil på 10 minutter.
- Tager i øjeblikket antidepressiv, steroid eller skjoldbruskkirtelmedicin, medmindre doseringen er stabil (ingen ændring i 6 måneder).
- Enhver aktiv brug af ulovlige eller ulovlige stoffer.
- Overdreven alkoholindtagelse defineret som et gennemsnitligt forbrug på 3 eller flere alkoholholdige drikkevarer dagligt.
- Uvillig til at begrænse alkoholindtaget til ≤ 2 drik om dagen (én drik = 4 oz. vin, 12 oz. øl eller ½ skud spiritus).
- Nuværende motionist (>30 min organiseret motion om ugen).
- Indikation af uegnethed af nuværende helbred til træningsprotokol (PARQ).
- Eventuelle andre forhold, som efter efterforskernes opfattelse ville have en negativ indvirkning på retssagen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Højintensiv intervaltræning
Deltagerne vil udføre HIIT-protokollen på et elektronisk bremset cyklusergometer (Quinton Excalibur, Quinton Instrument Company, Bothell, WA).
Deltagerne udfører en 20-minutters protokol, der består af fire minutters cykling ved 15 % af maksimal anaerob effekt (Max-AP) efterfulgt af 30 sekunder ved 85 % af Max-AP.
Disse arbejdsbelastninger vil være baseret på Wingate-test før prøveversionen.
Denne cyklus blev gentaget fire gange inden for hver protokol og sluttede med to minutter ved 15 % af Max-AP.
Dette vil blive udført 3d/uge i 6 uger, med mindst 24 timer mellem hver session.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Moderat intensitetstræning
Deltagerne vil udføre 45-60 min (gradueret over tid til 60) kontinuerlig cykling ved 65 % af VO¬2peak på et Monark cykelergometer.
Arbejdsbyrden vil være baseret på VO¬2peak-test før prøven.
MIT-øvelsen udføres 5 dage/uge i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropssammensætning målt ved DXA
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
BMI
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
Maksimal optagelse af volumen ilt
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
Wingate cyklus test
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
HDL kolesterol
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
Glukose
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
Insulin
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
Ghrelin
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
Leptin
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
Adiponectin
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
PYY
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
IL-6
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
TNF-alfa
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
Total antioxidantkapacitet
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
Proteincarbonyler
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
ELISA-analyse købt fra NW LifeSciences.
Før analyse blev alle serumprøver analyseret for proteinkoncentration baseret på Bradfords metoder og justeret til 4 mg·mL-1 protein under anvendelse af en fosfatbuffer.
Proteincarbonyler, et mål for proteinoxidation, blev analyseret to gange i 50 μl sera ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt ELISA-kit (NWK-PCK01). Variationskoefficienterne for intra- og interassay var 2,7 % og 5 %.
Den nedre detektionsgrænse for assayet var 0,1 nmol/mg.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Frit levende energiforbrug målt med accelerometer
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
|
|
Mål for appetit/mæthed
Tidsramme: baseline & 6 uger
|
sammensat partitur
|
baseline & 6 uger
|
|
Kvalitet og tilfredshed med livet
Tidsramme: baseline & 6 uger
|
sammensat partitur
|
baseline & 6 uger
|
|
Rate af opfattet anstrengelse under træning via Borg Scale
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
baseline og 6 uger
|
|
|
24-timers kosttilbagekaldelse
Tidsramme: pre-baseline, baseline, 6 uger
|
pre-baseline, baseline, 6 uger
|
|
|
Selvmotivationsopgørelse
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
baseline og 6 uger
|
|
|
Profil af Mood States
Tidsramme: baseline & 6 uger
|
baseline & 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2013
Først opslået (SKØN)
5. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F121101004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk kondition
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien