Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy intensitetsintervall versus kontinuerlig moderat intensitetstrening: Maksimere fordelene ved trening hos overvektige ungdommer (HIIT-MAX)

8. januar 2016 oppdatert av: David Allison, Phd, University of Alabama at Birmingham

Høy intensitetsintervall versus kontinuerlig moderat intensitetstrening: Maksimerer fordelene ved trening hos overvektige ungdommer.

6-ukers, enkelt sted, to parallelle armer, randomisert, kontrollert studie som sammenligner effektiviteten av en High Intensity Interval Training (HIIT) versus et kontinuerlig moderat Intensity Training (MIT)-program på kardiovaskulære og metabolske helseutfall hos overvektige ungdommer. HIIT-trening kan være en potent tidseffektiv strategi for å indusere lignende metabolske og kardiovaskulære tilpasninger vanligvis assosiert med MIT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • UAB Physiology Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 22 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 17-22
  • Menn
  • BMI (25,0–35,0 kg/m2)
  • Interessert i å forbedre helse og kondisjon

Ekskluderingskriterier:

  • Vekttap eller økning på >10 % av kroppsvekten de siste 6 månedene uansett årsak.
  • Tar for tiden medisiner som demper eller stimulerer appetitten.
  • Historie om tidligere kirurgisk prosedyre for vektkontroll eller fettsuging.
  • Nåværende røyker.

Enhver alvorlig sykdom, inkludert:

  • Aktiv kreft eller kreft som krever behandling de siste 2 årene (unntatt ikke-melanom hudkreft).
  • Aktive eller kroniske infeksjoner, inkludert selvrapportert HIV-positivitet og aktiv tuberkulose.
  • Diagnostisert hjertesykdommer.
  • Ukontrollert hypertensjon: systolisk blodtrykk 160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk 95 mm Hg ved behandling.
  • Gastrointestinal sykdom, inkludert selvrapportert kronisk hepatitt eller cirrhose, enhver episode av alkoholisk hepatitt eller alkoholisk pankreatitt i løpet av det siste året, inflammatorisk tarmsykdom som har krevd behandling i det siste året, nylig eller betydelig abdominal kirurgi (f.eks. gastrektomi).
  • Astma.

  • Diagnostisert diabetes (type 1 eller 2), nedsatt fastende glukosetoleranse (blodsukker 118 mg/dL), eller bruk av antidiabetiske medisiner.

    • Forhold eller atferd som kan påvirke gjennomføringen av rettssaken: ute av stand til eller villige til å gi informert samtykke; ute av stand til å kommunisere med det relevante klinikkpersonalet; uvillig til å akseptere behandlingsoppdrag ved randomisering; nåværende eller forventet deltakelse i et annet intervensjonsforskningsprosjekt som ville forstyrre intervensjonen som tilbys i forsøket; sannsynligvis flytte bort fra deltakende klinikker før utprøvingen er fullført; klarer ikke å gå 0,25 mil på 10 minutter.
    • Tar for tiden antidepressiva, steroider eller skjoldbruskkjertelmedisiner, med mindre doseringen er stabil (ingen endring på 6 måneder).
    • All aktiv bruk av ulovlige eller ulovlige stoffer.
    • Overdreven alkoholinntak definert som et gjennomsnittlig forbruk på 3 eller flere alkoholholdige drikker daglig.
    • Uvillig til å begrense alkoholinntaket til ≤2 drinker per dag (en drink = 4 oz. vin, 12 oz. øl eller ½ shot brennevin).
    • Nåværende mosjonist (>30 min organisert trening per uke).
    • Indikasjon på uegnethet av gjeldende helse for treningsprotokoll (PARQ).
    • Eventuelle andre forhold som etter etterforskerne mener vil påvirke gjennomføringen av rettssaken negativt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervalltrening med høy intensitet
Deltakerne vil utføre HIIT-protokollen på et elektronisk bremset syklusergometer (Quinton Excalibur, Quinton Instrument Company, Bothell, WA). Deltakerne vil utføre en 20-minutters protokoll, bestående av fire minutters sykling med 15 % av maksimal anaerob kraft (Max-AP) etterfulgt av 30 sekunder ved 85 % av Max-AP. Disse arbeidsbelastningene vil være basert på Wingate-tester før prøveversjonen. Denne syklusen ble gjentatt fire ganger innenfor hver protokoll, og endte med to minutter ved 15 % av Max-AP. Dette vil bli utført 3d/uke i 6 uker, med minst 24 timer mellom hver økt.
Annen: Intervalltrening med høy intensitet
ACTIVE_COMPARATOR: Moderat intensitetstrening
Deltakerne vil utføre 45-60 minutter (gradert over tid til 60) kontinuerlig sykling ved 65 % av VO¬2peak på et Monark-sykkelergometer. Arbeidsmengden vil være basert på VO¬2peak-testing før prøveversjonen. MIT-øvelsen vil bli utført 5d/wk i 6wks.
Annen: Moderat intensitetstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppssammensetning målt med DXA
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Maksimalt opptak av volum av oksygen
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Wingate syklustest
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
LDL kolesterol
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
HDL kolesterol
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Triglyserider
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Glukose
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Insulin
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Ghrelin
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Leptin
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Adiponectin
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
PYY
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
IL-6
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
TNF-alfa
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Total antioksidantkapasitet
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Proteinkarbonyler
Tidsramme: Baseline og 6 uker
ELISA-analyse kjøpt fra NW LifeSciences. Før analyse ble alle serumprøver analysert for proteinkonsentrasjon basert på metodene til Bradford og justert til 4 mg・mL-1 protein ved bruk av en fosfatbuffer. Proteinkarbonyler, et mål på proteinoksidasjon, ble analysert i duplikat i 50 μl sera ved bruk av et kommersielt tilgjengelig ELISA-sett (NWK-PCK01). Variasjonskoeffisientene for intra- og interanalyse var 2,7 % og 5 %. Den nedre deteksjonsgrensen for analysen var 0,1 nmol/mg.
Baseline og 6 uker
Gratis levende energiforbruk målt med akselerometer
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Appetitt/metthetstiltak
Tidsramme: baseline og 6 uker
sammensatt partitur
baseline og 6 uker
Kvalitet og tilfredshet med livet
Tidsramme: baseline og 6 uker
sammensatt partitur
baseline og 6 uker
Frekvens for opplevd anstrengelse under trening via Borg Scale
Tidsramme: baseline og 6 uker
baseline og 6 uker
24-timers diettgjenkalling
Tidsramme: pre-baseline, baseline, 6 uker
pre-baseline, baseline, 6 uker
Selvmotivasjonsinventar
Tidsramme: baseline og 6 uker
baseline og 6 uker
Profil av Mood States
Tidsramme: baseline og 6 uker
baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

The Coca-Cola Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

5. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F121101004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere