- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01935323
Högintensiv intervall kontra kontinuerlig måttlig intensitetsträning: Maximera fördelarna med träning hos överviktiga ungdomar (HIIT-MAX)
8 januari 2016 uppdaterad av: David Allison, Phd, University of Alabama at Birmingham
Högintensiv intervall kontra kontinuerlig måttlig intensitetsträning: Maximera fördelarna med träning hos överviktiga ungdomar.
6-veckors, enstaka ställe, två parallella armar, randomiserad, kontrollerad studie som jämför effektiviteten av en högintensiv intervallträning (HIIT) kontra ett kontinuerligt program för moderat intensitetsträning (MIT) på kardiovaskulära och metaboliska hälsoresultat hos överviktiga ungdomar.
HIIT-träning kan vara en potent tidseffektiv strategi för att inducera liknande metabola och kardiovaskulära anpassningar som vanligtvis förknippas med MIT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- UAB Physiology Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 22 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 17-22
- Män
- BMI (25,0–35,0 kg/m2)
- Intresserad av att förbättra hälsa och kondition
Exklusions kriterier:
- Viktminskning eller ökning av >10 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna av någon anledning.
- Tar för närvarande medicin som dämpar eller stimulerar aptiten.
- Historik om tidigare kirurgiskt ingrepp för viktkontroll eller fettsugning.
- Aktuell rökare.
Alla större sjukdomar, inklusive:
- Aktiv cancer eller cancer som kräver behandling under de senaste 2 åren (förutom icke-melanom hudcancer).
- Aktiva eller kroniska infektioner, inklusive självrapporterad HIV-positivitet och aktiv tuberkulos.
- Diagnostiserat hjärtproblem.
- Okontrollerad hypertoni: systoliskt blodtryck 160 mm Hg eller diastoliskt blodtryck 95 mm Hg vid behandling.
- Gastrointestinal sjukdom, inklusive självrapporterad kronisk hepatit eller cirros, varje episod av alkoholisk hepatit eller alkoholisk pankreatit under det senaste året, inflammatorisk tarmsjukdom som har krävt behandling under det senaste året, nyligen genomförd eller betydande bukkirurgi (t.ex. gastrectomy).
- Astma.
Diagnostiserad diabetes (typ 1 eller 2), nedsatt glukostolerans vid fasta (blodsocker 118 mg/dL) eller användning av antidiabetiska läkemedel.
- Förhållanden eller beteenden som sannolikt påverkar genomförandet av rättegången: oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke; oförmögen att kommunicera med den relevanta klinikpersonalen; ovillig att acceptera behandlingsuppdrag genom randomisering; aktuellt eller förväntat deltagande i ett annat interventionsforskningsprojekt som skulle störa den intervention som erbjuds i prövningen; kommer sannolikt att flytta bort från deltagande kliniker innan prövningen är klar; kan inte gå 0,25 mil på 10 minuter.
- Tar för närvarande antidepressiva, steroider eller sköldkörtelmedicin, såvida inte doseringen är stabil (ingen förändring under 6 månader).
- All aktiv användning av illegala eller olagliga droger.
- Överdrivet alkoholintag definieras som en genomsnittlig konsumtion av 3 eller fler alkoholhaltiga drycker dagligen.
- Ovillig att begränsa alkoholintaget till ≤2 drinkar per dag (en drink = 4 oz. vin, 12 oz. öl eller ½ shot sprit).
- Aktuell motionär (>30 min organiserad motion per vecka).
- Indikation på olämplighet av nuvarande hälsa för träningsprotokoll (PARQ).
- Eventuella andra förhållanden som, enligt utredarnas uppfattning, skulle inverka negativt på genomförandet av rättegången.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Högintensiv intervallträning
Deltagarna kommer att utföra HIIT-protokollet på en elektroniskt bromsad cykelergometer (Quinton Excalibur, Quinton Instrument Company, Bothell, WA).
Deltagarna kommer att utföra ett 20-minutersprotokoll, bestående av fyra minuters cykling med 15 % av maximal anaerob effekt (Max-AP) följt av 30 sekunder vid 85 % av Max-AP.
Dessa arbetsbelastningar kommer att baseras på Wingate-tester före test.
Denna cykel upprepades fyra gånger inom varje protokoll och slutade med två minuter vid 15 % av Max-AP.
Detta kommer att utföras 3d/v i 6 veckor, med minst 24 timmar mellan varje session.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Måttlig intensitetsträning
Deltagarna kommer att utföra 45-60 min (graderad över tid till 60) kontinuerlig cykling vid 65 % av VO¬2peak på en Monark cykelergometer.
Arbetsbelastningen kommer att baseras på VO¬2peak-testning före test.
MIT-övning kommer att utföras 5d/wk i 6v.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kroppssammansättning mätt med DXA
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Body mass Index
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Maximalt upptag av volym syre
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Wingate cykeltest
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Triglycerider
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Glukos
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Insulin
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Ghrelin
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Leptin
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Adiponectin
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
PYY
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
IL-6
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
TNF-alfa
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Total antioxidantkapacitet
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Proteinkarbonyler
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
ELISA-analys köpt från NW LifeSciences.
Före analys analyserades alla serumprover med avseende på proteinkoncentration baserat på Bradfords metoder och justerades till 4 mg·mL-1 protein med användning av en fosfatbuffert.
Proteinkarbonyler, ett mått på proteinoxidation, analyserades i duplikat i 50 μl sera med användning av ett kommersiellt tillgängligt ELISA-kit (NWK-PCK01). Variationskoefficienterna inom och mellan analysen var 2,7 % och 5 %.
Den nedre detektionsgränsen för analysen var 0,1 nmol/mg.
|
Baslinje och 6 veckor
|
Fri levande energiförbrukning mätt med accelerometer
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Aptit/mättnadsmått
Tidsram: baslinje & 6 veckor
|
sammansatt poäng
|
baslinje & 6 veckor
|
Kvalitet & tillfredsställelse med livet
Tidsram: baslinje & 6 veckor
|
sammansatt poäng
|
baslinje & 6 veckor
|
Graden av upplevd ansträngning under träning via Borg Scale
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
baslinje och 6 veckor
|
|
24-timmars dietåterkallelse
Tidsram: pre-baseline, baseline, 6 veckor
|
pre-baseline, baseline, 6 veckor
|
|
Självmotivationsinventering
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
baslinje och 6 veckor
|
|
Profil för humörtillstånd
Tidsram: baslinje & 6 veckor
|
baslinje & 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
5 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F121101004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk kondition
-
Wilfrid Laurier UniversityRekryteringCardiorespiratory FitnessKanada
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Duke UniversityRekryteringCardiorespiratory FitnessFörenta staterna
-
The University of The West IndiesAvslutadFitness träningJamaica
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadÄldreomsorg | Funktionell fitnessPakistan
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit AntwerpenRekryteringTräning | Hjärtfrekvens | Fitness TrackerBelgien
-
Duke UniversityAvslutad
-
University of NottinghamAvslutadCardiorespiratory FitnessStorbritannien
-
University of British ColumbiaAvslutadCardiorespiratory FitnessKanada
Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skåne; Halmstad UniversityRekryteringCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAvslutad
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
University of MinnesotaIndragenSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | PsykosFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytering