- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01935323
Intervalle de haute intensité versus entraînement continu d'intensité modérée : maximiser les avantages de l'exercice chez les adolescents en surpoids (HIIT-MAX)
8 janvier 2016 mis à jour par: David Allison, Phd, University of Alabama at Birmingham
Intervalles à haute intensité versus entraînement continu à intensité modérée : maximiser les avantages de l'exercice chez les adolescents en surpoids.
Essai contrôlé randomisé de 6 semaines, à site unique, à deux bras parallèles, comparant l'efficacité d'un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) à un programme continu d'entraînement à intensité modérée (MIT) sur les résultats de santé cardiovasculaire et métabolique chez les adolescents de sexe masculin en surpoids.
L'entraînement HIIT peut être une stratégie efficace et efficace en termes de temps pour induire des adaptations métaboliques et cardiovasculaires similaires généralement associées au MIT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB Physiology Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 22 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 17-22 ans
- Hommes
- IMC (25,0 - 35,0 kg/m2)
- Intéressé à améliorer la santé et la forme physique
Critère d'exclusion:
- Perte ou gain de poids supérieur à 10 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois, quelle qu'en soit la raison.
- Prend actuellement des médicaments qui suppriment ou stimulent l'appétit.
- Antécédents d'intervention chirurgicale antérieure pour le contrôle du poids ou la liposuccion.
- Fumeur actuel.
Toute maladie majeure, y compris :
- Cancer actif ou cancer nécessitant un traitement au cours des 2 dernières années (sauf cancer de la peau autre que le mélanome).
- Infections actives ou chroniques, y compris la séropositivité autodéclarée et la tuberculose active.
- Maladies cardiaques diagnostiquées.
- Hypertension artérielle non contrôlée : tension artérielle systolique 160 mm Hg ou tension artérielle diastolique 95 mm Hg sous traitement.
- Maladie gastro-intestinale, y compris hépatite chronique ou cirrhose autodéclarée, tout épisode d'hépatite alcoolique ou de pancréatite alcoolique au cours de la dernière année, maladie intestinale inflammatoire nécessitant un traitement au cours de la dernière année, chirurgie abdominale récente ou importante (par exemple, gastrectomie).
- Asthme.
Diabète diagnostiqué (type 1 ou 2), intolérance au glucose à jeun (glycémie 118 mg/dL) ou utilisation de tout médicament antidiabétique.
- Conditions ou comportements susceptibles d'affecter le déroulement de l'essai : incapacité ou refus de donner un consentement éclairé ; incapable de communiquer avec le personnel pertinent de la clinique ; refus d'accepter l'assignation au traitement par randomisation ; participation actuelle ou prévue à un autre projet de recherche interventionnelle qui interférerait avec l'intervention proposée dans l'essai ; susceptibles de quitter les cliniques participantes avant la fin de l'essai ; incapable de marcher 0,25 mile en 10 minutes.
- Prend actuellement des antidépresseurs, des stéroïdes ou des médicaments pour la thyroïde, sauf si la posologie est stable (pas de changement pendant 6 mois).
- Toute utilisation active de drogues illégales ou illicites.
- Consommation excessive d'alcool définie comme une consommation moyenne de 3 boissons alcoolisées ou plus par jour.
- Refus de limiter la consommation d'alcool à ≤2 verres par jour (un verre = 4 oz. vin, 12 oz. bière ou ½ verre d'alcool).
- Exercice actuel (> 30 min d'exercice organisé par semaine).
- Indication d'inadéquation de l'état de santé actuel au protocole d'exercice (PARQ).
- Toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs, aurait une incidence négative sur le déroulement de l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Les participants exécuteront le protocole HIIT sur un vélo ergomètre à freinage électronique (Quinton Excalibur, Quinton Instrument Company, Bothell, WA).
Les participants exécuteront un protocole de 20 minutes, composé de quatre minutes de vélo à 15 % de la puissance anaérobie maximale (Max-AP) suivies de 30 secondes à 85 % de Max-AP.
Ces charges de travail seront basées sur des tests Wingate préalables à l'essai.
Ce cycle a été répété quatre fois dans chaque protocole, se terminant par deux minutes à 15 % de Max-AP.
Celle-ci sera effectuée 3j/semaine pendant 6semaines, avec au moins 24h entre chaque session.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement d'intensité modérée
Les participants effectueront 45 à 60 min (gradués au fil du temps jusqu'à 60) de cyclisme continu à 65 % de VO¬2peak sur un vélo ergomètre Monark.
La charge de travail sera basée sur les tests VO¬2peak préalables à l'essai.
L'exercice MIT sera effectué 5 jours/semaine pendant 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Composition corporelle mesurée par DXA
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Poids
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Pression artérielle
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Absorption maximale du volume d'oxygène
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Test du cycle de Wingate
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Cholestérol LDL
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Cholestérol HDL
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Triglycérides
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Glucose
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Insuline
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Ghréline
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Leptine
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Adiponectine
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
PYY
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
IL-6
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
TNF-alpha
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Capacité antioxydante totale
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Carbonyles protéiques
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Test ELISA acheté auprès de NW LifeSciences.
Avant l'analyse, tous les échantillons de sérum ont été dosés pour la concentration en protéines selon les méthodes de Bradford et ajustés à 4 mg・mL-1 de protéine à l'aide d'un tampon phosphate.
Les carbonyles protéiques, une mesure de l'oxydation des protéines, ont été analysés en double dans 50 μl de sérums à l'aide d'un kit ELISA disponible dans le commerce (NWK-PCK01). Les coefficients de variation intra- et inter-essai étaient de 2,7 % et 5 %.
La limite de détection inférieure du test était de 0,1 nmol/mg.
|
Base de référence et 6 semaines
|
Dépense d'énergie vitale libre mesurée par accéléromètre
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Mesures d'appétit/satiété
Délai: ligne de base et 6 semaines
|
score composite
|
ligne de base et 6 semaines
|
Qualité et satisfaction de la vie
Délai: ligne de base et 6 semaines
|
score composite
|
ligne de base et 6 semaines
|
Taux d'effort perçu pendant l'exercice via l'échelle de Borg
Délai: ligne de base et 6 semaines
|
ligne de base et 6 semaines
|
|
Rappel alimentaire de 24 heures
Délai: pré-baseline, ligne de base, 6 semaines
|
pré-baseline, ligne de base, 6 semaines
|
|
Inventaire de motivation personnelle
Délai: ligne de base et 6 semaines
|
ligne de base et 6 semaines
|
|
Profil des états d'humeur
Délai: ligne de base et 6 semaines
|
ligne de base et 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
5 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F121101004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entraînement à l'intervalle de haute intensité
-
University of Alabama at BirminghamInscription sur invitation