- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01935323
Interval vysoké intenzity versus kontinuální trénink střední intenzity: Maximalizace výhod cvičení u dospívajících s nadváhou (HIIT-MAX)
8. ledna 2016 aktualizováno: David Allison, Phd, University of Alabama at Birmingham
Interval vysoké intenzity versus kontinuální trénink střední intenzity: Maximalizace výhod cvičení u dospívajících s nadváhou.
6týdenní randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními rameny na jednom místě srovnávající účinnost vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) oproti kontinuálnímu programu středně intenzivního tréninku (MIT) na kardiovaskulární a metabolické zdravotní výsledky u dospívajících mužů s nadváhou.
HIIT trénink může být účinnou časově efektivní strategií k vyvolání podobných metabolických a kardiovaskulárních adaptací typicky spojených s MIT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- UAB Physiology Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 22 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 17-22
- Muži
- BMI (25,0 – 35,0 kg/m2)
- Zájem o zlepšení zdraví a kondice
Kritéria vyloučení:
- Zhubnutí nebo zvýšení tělesné hmotnosti o více než 10 % za posledních 6 měsíců z jakéhokoli důvodu.
- V současné době užíváte léky, které potlačují nebo stimulují chuť k jídlu.
- Historie předchozího chirurgického zákroku pro kontrolu hmotnosti nebo liposukce.
- Současný kuřák.
Jakékoli závažné onemocnění, včetně:
- Aktivní rakovina nebo rakovina vyžadující léčbu v posledních 2 letech (kromě nemelanomové rakoviny kůže).
- Aktivní nebo chronické infekce, včetně HIV pozitivity a aktivní tuberkulózy.
- Diagnostikované srdeční stavy.
- Nekontrolovaná hypertenze: systolický krevní tlak 160 mm Hg nebo diastolický krevní tlak 95 mm Hg při léčbě.
- Gastrointestinální onemocnění, včetně samostatně hlášené chronické hepatitidy nebo cirhózy, jakékoli epizody alkoholické hepatitidy nebo alkoholické pankreatitidy během minulého roku, zánětlivé onemocnění střev vyžadující léčbu v posledním roce, nedávná nebo významná operace břicha (např. gastrektomie).
- Astma.
Diagnostikovaný diabetes (typ 1 nebo 2), porucha glukózové tolerance nalačno (glykémie 118 mg/dl) nebo užívání jakýchkoli antidiabetik.
- Podmínky nebo chování, které pravděpodobně ovlivní vedení studie: neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas; neschopnost komunikovat s příslušným personálem kliniky; neochota přijmout přidělení léčby randomizací; současná nebo předpokládaná účast na jiném projektu intervenčního výzkumu, který by narušoval intervence nabízené ve studii; pravděpodobně se odstěhují ze zúčastněných klinik před dokončením studie; neschopný ujít 0,25 míle za 10 minut.
- V současné době užíváte antidepresiva, steroidy nebo léky na štítnou žlázu, pokud není dávkování stabilní (žádná změna po dobu 6 měsíců).
- Jakékoli aktivní užívání nelegálních nebo nelegálních drog.
- Nadměrný příjem alkoholu je definován jako průměrná spotřeba 3 a více nápojů obsahujících alkohol denně.
- Neochota omezit příjem alkoholu na ≤ 2 nápoje denně (jeden nápoj = 4 oz. víno, 12 oz. pivo nebo ½ panáka likéru).
- Současný cvičenec (>30 min organizovaného cvičení týdně).
- Indikace nevhodnosti aktuálního zdravotního stavu pro cvičební protokol (PARQ).
- Jakékoli další podmínky, které by podle názoru vyšetřovatelů nepříznivě ovlivnily průběh zkoušky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Účastníci provedou protokol HIIT na elektronicky brzděném cyklovém ergometru (Quinton Excalibur, Quinton Instrument Company, Bothell, WA).
Účastníci provedou 20minutový protokol skládající se ze čtyř minut cyklování při 15 % maximálního anaerobního výkonu (Max-AP) následovaných 30 sekundami při 85 % Max-AP.
Tyto pracovní zátěže budou založeny na předběžných testech Wingate.
Tento cyklus se opakoval čtyřikrát v rámci každého protokolu a skončil dvěma minutami při 15 % Max-AP.
To se bude provádět 3d/týdně po dobu 6 týdnů, s alespoň 24 hodinami mezi jednotlivými sezeními.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Středně intenzivní trénink
Účastníci provedou 45–60 minut (časem odstupňovaných na 60) nepřetržitého cyklování při 65 % VO¬2peak na ergometru Monark.
Pracovní zátěž bude založena na předběžném testování VO¬2peak.
Cvičení MIT se bude provádět 5 dní/týden po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složení těla měřené pomocí DXA
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
Špičkový odběr objemu kyslíku
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
Test cyklu Wingate
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
HDL cholesterol
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
Glukóza
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
Inzulín
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
Ghrelin
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
Leptin
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
Adiponektin
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
PYY
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
IL-6
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
TNF-alfa
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
Celková antioxidační kapacita
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
Proteinové karbonyly
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Test ELISA zakoupený od NW LifeSciences.
Před analýzou byly všechny vzorky séra testovány na koncentraci proteinu na základě Bradfordových metod a upraveny na 4 mg・ml-1 proteinu pomocí fosfátového pufru.
Proteinové karbonyly, měřítko oxidace proteinů, byly analyzovány duplicitně v 50 μl séra za použití komerčně dostupné ELISA soupravy (NWK-PCK01). Intra- a intertestové variační koeficienty byly 2,7 % a 5 %.
Spodní detekční limit testu byl 0,1 nmol/mg.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Výdej volné životní energie měřený akcelerometrem
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
Měření chuti k jídlu/sytosti
Časové okno: základní stav a 6 týdnů
|
složené skóre
|
základní stav a 6 týdnů
|
|
Kvalita a spokojenost se životem
Časové okno: základní stav a 6 týdnů
|
složené skóre
|
základní stav a 6 týdnů
|
|
Míra vnímané námahy během cvičení pomocí Borgovy stupnice
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
24hodinové stažení stravy
Časové okno: před výchozím stavem, základní stav, 6 týdnů
|
před výchozím stavem, základní stav, 6 týdnů
|
|
|
Sebemotivační inventář
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
výchozí stav a 6 týdnů
|
|
|
Profil stavů nálady
Časové okno: základní stav a 6 týdnů
|
základní stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
5. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F121101004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická zdatnost
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSkupinové fitness (tradiční) | Skupinové fitness (založené na hraní her)Spojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityNábor
-
Benha UniversityDokončenoKardiovaskulární fitnessEgypt
-
University of Texas at AustinDokončenoKardiovaskulární fitnessSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborKardiorespirační fitnessPákistán
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoKardiovaskulární fitnessSpojené státy
-
The University of The West IndiesDokončenoFitness cvičeníJamaica
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanDokončenoFunkční fitnessTchaj-wan
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy