Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności w porównaniu z ciągłym treningiem o umiarkowanej intensywności: Maksymalizacja korzyści płynących z ćwiczeń u młodzieży z nadwagą (HIIT-MAX)

8 stycznia 2016 zaktualizowane przez: David Allison, Phd, University of Alabama at Birmingham

Trening interwałowy o wysokiej intensywności w porównaniu z ciągłym treningiem o umiarkowanej intensywności: maksymalizacja korzyści z ćwiczeń u młodzieży z nadwagą.

6-tygodniowe, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z dwoma równoległymi ramionami, porównujące skuteczność treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) z ciągłym programem treningu o umiarkowanej intensywności (MIT) na wyniki zdrowotne układu sercowo-naczyniowego i metabolicznego u nastolatków z nadwagą. Trening HIIT może być skuteczną strategią oszczędzającą czas, mającą na celu wywołanie podobnych adaptacji metabolicznych i sercowo-naczyniowych, typowych dla MIT.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • UAB Physiology Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 22 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 17-22 lata
  • Mężczyźni
  • BMI (25,0 - 35,0 kg/m2)
  • Zainteresowany poprawą zdrowia i sprawności

Kryteria wyłączenia:

  • Utrata lub przyrost masy ciała >10% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy z jakiegokolwiek powodu.
  • Obecnie przyjmuje leki hamujące lub pobudzające apetyt.
  • Historia wcześniejszego zabiegu chirurgicznego w celu kontroli masy ciała lub liposukcji.
  • Obecny palacz.

Każda poważna choroba, w tym:

  • Aktywny rak lub rak wymagający leczenia w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry).
  • Aktywne lub przewlekłe infekcje, w tym zgłaszane przez pacjentów zakażenie wirusem HIV i aktywna gruźlica.
  • Zdiagnozowane choroby serca.
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze: skurczowe ciśnienie krwi 160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi 95 mm Hg podczas leczenia.
  • Choroby żołądkowo-jelitowe, w tym zgłaszane przez pacjentów przewlekłe zapalenie wątroby lub marskość wątroby, jakikolwiek epizod alkoholowego zapalenia wątroby lub alkoholowego zapalenia trzustki w ciągu ostatniego roku, nieswoiste zapalenie jelit wymagające leczenia w ciągu ostatniego roku, niedawna lub poważna operacja jamy brzusznej (np. wycięcie żołądka).
  • Astma.
  • Rozpoznana cukrzyca (typu 1 lub 2), upośledzona tolerancja glukozy na czczo (stężenie glukozy we krwi 118 mg/dl) lub stosowanie jakichkolwiek leków przeciwcukrzycowych.

    • Warunki lub zachowania, które mogą mieć wpływ na przebieg badania: niezdolność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody; brak możliwości komunikowania się z właściwym personelem kliniki; niechęć do zaakceptowania przydziału leczenia w drodze randomizacji; obecny lub przewidywany udział w innym interwencyjnym projekcie badawczym, który kolidowałby z interwencją oferowaną w badaniu; prawdopodobnie opuszczą uczestniczące kliniki przed zakończeniem badania; nie jest w stanie przejść 0,25 mili w 10 minut.
    • Obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne, steroidowe lub leki na tarczycę, chyba że dawka jest stabilna (bez zmian przez 6 miesięcy).
    • Jakiekolwiek aktywne używanie nielegalnych lub nielegalnych narkotyków.
    • Nadmierne spożycie alkoholu definiowane jako średnie spożycie 3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie.
    • Niechęć do ograniczenia spożycia alkoholu do ≤2 drinków dziennie (jeden drink = 4 oz. wino, 12 uncji piwo lub ½ kieliszka likieru).
    • Aktualny ćwiczący (>30 minut zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo).
    • Wskazanie nieprzydatności aktualnego stanu zdrowia do protokołu ćwiczeń (PARQ).
    • Wszelkie inne warunki, które zdaniem śledczych mogłyby niekorzystnie wpłynąć na przebieg rozprawy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy będą wykonywać protokół HIIT na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem (Quinton Excalibur, Quinton Instrument Company, Bothell, WA). Uczestnicy wykonają 20-minutowy protokół składający się z czterech minut jazdy na rowerze przy 15% maksymalnej mocy beztlenowej (Max-AP), a następnie 30 sekund przy 85% Max-AP. Te obciążenia będą oparte na przedtestowych testach Wingate. Cykl ten powtórzono cztery razy w ramach każdego protokołu, kończąc na dwóch minutach przy 15% Max-AP. Będzie to wykonywane 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, z co najmniej 24-godzinnymi przerwami między sesjami.
ACTIVE_COMPARATOR: Trening o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy wykonają 45-60 minut (stopniowane w czasie do 60) ciągłej jazdy na rowerze przy 65% ​​VO-2peak na ergometrze rowerowym Monark. Obciążenie pracą będzie oparte na wstępnych testach VO¬2peak. Ćwiczenia MIT będą wykonywane 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skład ciała mierzony przez DXA
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
Szczytowy pobór objętości tlenu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
Test cyklu Wingate'a
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
Glukoza
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
Insulina
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
Grelina
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
Leptyna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
Adiponektyna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
PYY
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
IŁ-6
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
TNF-alfa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
Całkowita pojemność antyoksydacyjna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
Karbonylki Białkowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Test ELISA zakupiony od NW LifeSciences. Przed analizą wszystkie próbki surowicy zbadano pod kątem stężenia białka w oparciu o metody Bradforda i doprowadzono do 4 mg·ml-1 białka przy użyciu buforu fosforanowego. Karbonylki białek, miara utleniania białek, analizowano w dwóch powtórzeniach w 50 μl surowic przy użyciu dostępnego w handlu zestawu ELISA (NWK-PCK01). Współczynniki zmienności wewnątrz- i między testami wynosiły 2,7% i 5%. Dolna granica wykrywalności testu wynosiła 0,1 nmol/mg.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Wydatek energii na życie swobodne mierzony akcelerometrem
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wartość bazowa i 6 tygodni
Miary apetytu / sytości
Ramy czasowe: linia podstawowa i 6 tygodni
wynik złożony
linia podstawowa i 6 tygodni
Jakość i zadowolenie z życia
Ramy czasowe: linia podstawowa i 6 tygodni
wynik złożony
linia podstawowa i 6 tygodni
Tempo postrzeganego wysiłku podczas ćwiczeń za pomocą skali Borga
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
linii podstawowej i 6 tygodni
24-godzinne przypomnienie diety
Ramy czasowe: przed punktem odniesienia, punktem odniesienia, 6 tygodni
przed punktem odniesienia, punktem odniesienia, 6 tygodni
Inwentarz własnej motywacji
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
linii podstawowej i 6 tygodni
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: linia podstawowa i 6 tygodni
linia podstawowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F121101004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sprawność fizyczna

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Subskrybuj