- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01935323
Trening interwałowy o wysokiej intensywności w porównaniu z ciągłym treningiem o umiarkowanej intensywności: Maksymalizacja korzyści płynących z ćwiczeń u młodzieży z nadwagą (HIIT-MAX)
8 stycznia 2016 zaktualizowane przez: David Allison, Phd, University of Alabama at Birmingham
Trening interwałowy o wysokiej intensywności w porównaniu z ciągłym treningiem o umiarkowanej intensywności: maksymalizacja korzyści z ćwiczeń u młodzieży z nadwagą.
6-tygodniowe, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z dwoma równoległymi ramionami, porównujące skuteczność treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) z ciągłym programem treningu o umiarkowanej intensywności (MIT) na wyniki zdrowotne układu sercowo-naczyniowego i metabolicznego u nastolatków z nadwagą.
Trening HIIT może być skuteczną strategią oszczędzającą czas, mającą na celu wywołanie podobnych adaptacji metabolicznych i sercowo-naczyniowych, typowych dla MIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- UAB Physiology Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 22 lata (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 17-22 lata
- Mężczyźni
- BMI (25,0 - 35,0 kg/m2)
- Zainteresowany poprawą zdrowia i sprawności
Kryteria wyłączenia:
- Utrata lub przyrost masy ciała >10% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy z jakiegokolwiek powodu.
- Obecnie przyjmuje leki hamujące lub pobudzające apetyt.
- Historia wcześniejszego zabiegu chirurgicznego w celu kontroli masy ciała lub liposukcji.
- Obecny palacz.
Każda poważna choroba, w tym:
- Aktywny rak lub rak wymagający leczenia w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry).
- Aktywne lub przewlekłe infekcje, w tym zgłaszane przez pacjentów zakażenie wirusem HIV i aktywna gruźlica.
- Zdiagnozowane choroby serca.
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze: skurczowe ciśnienie krwi 160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi 95 mm Hg podczas leczenia.
- Choroby żołądkowo-jelitowe, w tym zgłaszane przez pacjentów przewlekłe zapalenie wątroby lub marskość wątroby, jakikolwiek epizod alkoholowego zapalenia wątroby lub alkoholowego zapalenia trzustki w ciągu ostatniego roku, nieswoiste zapalenie jelit wymagające leczenia w ciągu ostatniego roku, niedawna lub poważna operacja jamy brzusznej (np. wycięcie żołądka).
- Astma.
Rozpoznana cukrzyca (typu 1 lub 2), upośledzona tolerancja glukozy na czczo (stężenie glukozy we krwi 118 mg/dl) lub stosowanie jakichkolwiek leków przeciwcukrzycowych.
- Warunki lub zachowania, które mogą mieć wpływ na przebieg badania: niezdolność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody; brak możliwości komunikowania się z właściwym personelem kliniki; niechęć do zaakceptowania przydziału leczenia w drodze randomizacji; obecny lub przewidywany udział w innym interwencyjnym projekcie badawczym, który kolidowałby z interwencją oferowaną w badaniu; prawdopodobnie opuszczą uczestniczące kliniki przed zakończeniem badania; nie jest w stanie przejść 0,25 mili w 10 minut.
- Obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne, steroidowe lub leki na tarczycę, chyba że dawka jest stabilna (bez zmian przez 6 miesięcy).
- Jakiekolwiek aktywne używanie nielegalnych lub nielegalnych narkotyków.
- Nadmierne spożycie alkoholu definiowane jako średnie spożycie 3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie.
- Niechęć do ograniczenia spożycia alkoholu do ≤2 drinków dziennie (jeden drink = 4 oz. wino, 12 uncji piwo lub ½ kieliszka likieru).
- Aktualny ćwiczący (>30 minut zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo).
- Wskazanie nieprzydatności aktualnego stanu zdrowia do protokołu ćwiczeń (PARQ).
- Wszelkie inne warunki, które zdaniem śledczych mogłyby niekorzystnie wpłynąć na przebieg rozprawy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy będą wykonywać protokół HIIT na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem (Quinton Excalibur, Quinton Instrument Company, Bothell, WA).
Uczestnicy wykonają 20-minutowy protokół składający się z czterech minut jazdy na rowerze przy 15% maksymalnej mocy beztlenowej (Max-AP), a następnie 30 sekund przy 85% Max-AP.
Te obciążenia będą oparte na przedtestowych testach Wingate.
Cykl ten powtórzono cztery razy w ramach każdego protokołu, kończąc na dwóch minutach przy 15% Max-AP.
Będzie to wykonywane 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, z co najmniej 24-godzinnymi przerwami między sesjami.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy wykonają 45-60 minut (stopniowane w czasie do 60) ciągłej jazdy na rowerze przy 65% VO-2peak na ergometrze rowerowym Monark.
Obciążenie pracą będzie oparte na wstępnych testach VO¬2peak.
Ćwiczenia MIT będą wykonywane 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skład ciała mierzony przez DXA
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
Szczytowy pobór objętości tlenu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
Test cyklu Wingate'a
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
Grelina
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
Adiponektyna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
PYY
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
IŁ-6
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
TNF-alfa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
Całkowita pojemność antyoksydacyjna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
Karbonylki Białkowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Test ELISA zakupiony od NW LifeSciences.
Przed analizą wszystkie próbki surowicy zbadano pod kątem stężenia białka w oparciu o metody Bradforda i doprowadzono do 4 mg·ml-1 białka przy użyciu buforu fosforanowego.
Karbonylki białek, miara utleniania białek, analizowano w dwóch powtórzeniach w 50 μl surowic przy użyciu dostępnego w handlu zestawu ELISA (NWK-PCK01). Współczynniki zmienności wewnątrz- i między testami wynosiły 2,7% i 5%.
Dolna granica wykrywalności testu wynosiła 0,1 nmol/mg.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
Wydatek energii na życie swobodne mierzony akcelerometrem
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
|
Miary apetytu / sytości
Ramy czasowe: linia podstawowa i 6 tygodni
|
wynik złożony
|
linia podstawowa i 6 tygodni
|
|
Jakość i zadowolenie z życia
Ramy czasowe: linia podstawowa i 6 tygodni
|
wynik złożony
|
linia podstawowa i 6 tygodni
|
|
Tempo postrzeganego wysiłku podczas ćwiczeń za pomocą skali Borga
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
|
linii podstawowej i 6 tygodni
|
|
|
24-godzinne przypomnienie diety
Ramy czasowe: przed punktem odniesienia, punktem odniesienia, 6 tygodni
|
przed punktem odniesienia, punktem odniesienia, 6 tygodni
|
|
|
Inwentarz własnej motywacji
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
|
linii podstawowej i 6 tygodni
|
|
|
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: linia podstawowa i 6 tygodni
|
linia podstawowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F121101004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sprawność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyFitness grupowy (tradycyjny) | Fitness grupowy (oparty na grze)Stany Zjednoczone
-
The University of The West IndiesZakończonyTrening fitnessJamajka
-
University of StavangerMunicipality of Stavanger; Rogaland County Council; Regional Research Fund, NorwayZakończonyAktywność fizyczna | Funkcja wykonawcza | Fitness aerobowy
-
Universiti Sains MalaysiaZakończonyWyniki sportowe | Sprawność fizyczna | Sportowiec | Trening fitness | Ćwiczenia plyometryczne | Dane biomechaniczneChiny
-
University of MinnesotaWycofaneAktywność fizyczna | Poznawanie | Czas ekranowy | Fitness związany ze zdrowiemStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończonySarkopenia | Siła mięśni | Sprawność fizyczna | Dynapenia | Fitness aerobowySzwecja
-
University of Kansas Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Trening interwałowy o wysokiej intensywności | Fizykoterapia | Fitness aerobowy
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Aging (NIA); Arizona State University; Oregon Research InstituteRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Starsi dorośli | Spadek poznawczy | Urządzenia do noszenia | Brak aktywności fizycznej | Starsi dorośli z spadkiem poznawczym | Fitness oparty na AIStany Zjednoczone
-
Nicole HildebrandUniversity Medical Center Groningen; University of Turin, ItalyZakończonyNowotwór | Waga, Ciało | Rak trzustki | Zdolność aerobowa | Przedoperacyjny trening fizyczny | Fitness aerobowy | Mobilność funkcjonalnaHolandia, Włochy
Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości