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Treinamento Intervalado de Alta Intensidade versus Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada: Maximizando os Benefícios do Exercício em Adolescentes com Excesso de Peso (HIIT-MAX)

8 de janeiro de 2016 atualizado por: David Allison, Phd, University of Alabama at Birmingham

Treinamento Intervalado de Alta Intensidade versus Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada: Maximizando os Benefícios do Exercício em Adolescentes com Sobrepeso.

Estudo randomizado, controlado, de 6 semanas, em um único local, com dois braços paralelos, comparando a eficácia de um treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) versus um programa contínuo de treinamento de intensidade moderada (MIT) em resultados de saúde cardiovascular e metabólica em adolescentes do sexo masculino com sobrepeso. O treinamento HIIT pode ser uma estratégia eficiente de tempo para induzir adaptações metabólicas e cardiovasculares semelhantes tipicamente associadas ao MIT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB Physiology Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 22 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 17-22
  • Homens
  • IMC (25,0 - 35,0 kg/m2)
  • Interessado em melhorar a saúde e o condicionamento físico

Critério de exclusão:

  • Perda ou ganho de peso > 10% do peso corporal nos últimos 6 meses por qualquer motivo.
  • Atualmente tomando medicamentos que suprimem ou estimulam o apetite.
  • Histórico de procedimento cirúrgico prévio para controle de peso ou lipoaspiração.
  • Fumante atual.

Qualquer doença importante, incluindo:

  • Câncer ativo ou câncer que requer tratamento nos últimos 2 anos (exceto câncer de pele não melanoma).
  • Infecções ativas ou crônicas, incluindo auto-relato de positividade para HIV e tuberculose ativa.
  • Condições cardíacas diagnosticadas.
  • Hipertensão não controlada: pressão arterial sistólica 160 mm Hg ou pressão arterial diastólica 95 mm Hg no tratamento.
  • Doença gastrointestinal, incluindo auto-relato de hepatite crônica ou cirrose, qualquer episódio de hepatite alcoólica ou pancreatite alcoólica no último ano, doença inflamatória intestinal que requeira tratamento no último ano, cirurgia abdominal recente ou significativa (por exemplo, gastrectomia).
  • Asma.
  • Diabetes diagnosticado (tipo 1 ou 2), intolerância à glicose em jejum (glicemia de 118 mg/dL) ou uso de qualquer medicamento antidiabético.

    • Condições ou comportamentos que possam afetar a condução do ensaio: incapaz ou indisposto a dar consentimento informado; incapaz de se comunicar com a equipe clínica pertinente; relutante em aceitar a designação de tratamento por randomização; participação atual ou prevista em outro projeto de pesquisa de intervenção que interferiria na intervenção oferecida no estudo; provável que se afaste das clínicas participantes antes da conclusão do estudo; incapaz de andar 0,25 milha em 10 minutos.
    • Atualmente tomando antidepressivos, esteróides ou medicamentos para tireoide, a menos que a dosagem esteja estável (sem alteração por 6 meses).
    • Qualquer uso ativo de drogas ilegais ou ilícitas.
    • Ingestão excessiva de álcool definida como um consumo médio de 3 ou mais bebidas contendo álcool diariamente.
    • Não está disposto a limitar a ingestão de álcool a ≤2 drinques por dia (um drinque = 4 oz. vinho, 12 onças. cerveja ou ½ dose de licor).
    • Exercitador atual (>30 min de exercício organizado por semana).
    • Indicação de inadequação do estado de saúde atual ao protocolo de exercícios (PARQ).
    • Quaisquer outras condições que, na opinião dos investigadores, possam afetar adversamente a condução do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
Os participantes realizarão o protocolo HIIT em um cicloergômetro com frenagem eletrônica (Quinton Excalibur, Quinton Instrument Company, Bothell, WA). Os participantes realizarão um protocolo de 20 minutos, composto por quatro minutos de ciclismo a 15% da potência anaeróbica máxima (Max-AP) seguidos de 30 segundos a 85% da Max-AP. Essas cargas de trabalho serão baseadas em testes Wingate pré-julgamento. Este ciclo foi repetido quatro vezes dentro de cada protocolo, finalizando com dois minutos a 15% da Max-AP. Isso será realizado 3 dias por semana durante 6 semanas, com pelo menos 24 horas entre cada sessão.
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de intensidade moderada
Os participantes realizarão 45-60 min (graduados ao longo do tempo para 60) de ciclismo contínuo a 65% do VO¬2pico em um cicloergômetro Monark. A carga de trabalho será baseada no teste de VO¬2pico pré-teste. O exercício MIT será realizado 5 dias por semana durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Composição corporal medida por DXA
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
Consumo máximo de volume de oxigênio
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
Teste do ciclo de Wingate
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
Colesterol LDL
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
Colesterol HDL
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
Triglicerídeos
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
Glicose
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
Insulina
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
Grelina
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
Leptina
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
Adiponectina
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
PYY
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
IL-6
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
TNF-alfa
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
Capacidade antioxidante total
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
Carbonilas Proteicas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Ensaio ELISA adquirido da NW LifeSciences. Antes da análise, todas as amostras de soro foram analisadas quanto à concentração de proteína com base nos métodos de Bradford e ajustadas para 4 mg・mL-1 de proteína usando um tampão fosfato. Os carbonilos de proteínas, uma medida da oxidação de proteínas, foram analisados ​​em duplicado em 50 μl de soros usando um kit ELISA disponível comercialmente (NWK-PCK01). Os coeficientes de variação intra e interensaios foram de 2,7% e 5%. O limite inferior de detecção do ensaio foi de 0,1 nmol/mg.
Linha de base e 6 semanas
Gasto de energia de vida livre medido pelo acelerômetro
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas
Medidas de apetite/saciedade
Prazo: linha de base e 6 semanas
pontuação composta
linha de base e 6 semanas
Qualidade e satisfação com a vida
Prazo: linha de base e 6 semanas
pontuação composta
linha de base e 6 semanas
Taxa de esforço percebido durante o exercício por meio da Escala de Borg
Prazo: linha de base e 6 semanas
linha de base e 6 semanas
Recordatório alimentar de 24 horas
Prazo: pré-linha de base, linha de base, 6 semanas
pré-linha de base, linha de base, 6 semanas
Inventário de auto motivação
Prazo: linha de base e 6 semanas
linha de base e 6 semanas
Perfil dos Estados de Humor
Prazo: linha de base e 6 semanas
linha de base e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F121101004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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