- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01935323
Entrenamiento en intervalos de alta intensidad versus entrenamiento continuo de intensidad moderada: maximizar los beneficios del ejercicio en adolescentes con sobrepeso (HIIT-MAX)
8 de enero de 2016 actualizado por: David Allison, Phd, University of Alabama at Birmingham
Intervalo de alta intensidad versus entrenamiento continuo de intensidad moderada: maximizar los beneficios del ejercicio en adolescentes con sobrepeso.
Ensayo controlado aleatorizado, de 6 semanas, de un solo sitio, con dos brazos paralelos, que comparó la eficacia de un entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) versus un programa continuo de entrenamiento de intensidad moderada (MIT) en los resultados de salud cardiovascular y metabólica en varones adolescentes con sobrepeso.
El entrenamiento HIIT puede ser una estrategia potente y eficiente en el tiempo para inducir adaptaciones metabólicas y cardiovasculares similares típicamente asociadas con MIT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Physiology Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 22 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 17-22
- Hombres
- IMC (25,0 - 35,0 kg/m2)
- Interesado en mejorar la salud y el estado físico.
Criterio de exclusión:
- Pérdida o aumento de peso >10% del peso corporal en los últimos 6 meses por cualquier motivo.
- Actualmente toma medicamentos que suprimen o estimulan el apetito.
- Antecedentes de procedimiento quirúrgico previo para control de peso o liposucción.
- Actual fumador.
Cualquier enfermedad importante, incluyendo:
- Cáncer activo o cáncer que requirió tratamiento en los últimos 2 años (excepto cáncer de piel no melanoma).
- Infecciones activas o crónicas, incluida la positividad del VIH autoinformada y la tuberculosis activa.
- Enfermedades cardíacas diagnosticadas.
- Hipertensión no controlada: presión arterial sistólica de 160 mm Hg o presión arterial diastólica de 95 mm Hg en tratamiento.
- Enfermedad gastrointestinal, incluida la hepatitis crónica o cirrosis autoinformada, cualquier episodio de hepatitis alcohólica o pancreatitis alcohólica en el último año, enfermedad inflamatoria intestinal que requiera tratamiento en el último año, cirugía abdominal reciente o importante (p. ej., gastrectomía).
- Asma.
Diabetes diagnosticada (tipo 1 o 2), intolerancia a la glucosa en ayunas (glucosa en sangre 118 mg/dL) o uso de cualquier medicamento antidiabético.
- Condiciones o comportamientos que puedan afectar la realización del ensayo: incapaz o no dispuesto a dar su consentimiento informado; incapaz de comunicarse con el personal de la clínica pertinente; no dispuesto a aceptar la asignación de tratamiento por aleatorización; participación actual o anticipada en otro proyecto de investigación de intervención que interferiría con la intervención ofrecida en el ensayo; probable que se aleje de las clínicas participantes antes de que se complete el ensayo; incapaz de caminar 0.25 millas en 10 minutos.
- Toma actualmente antidepresivos, esteroides o medicamentos para la tiroides, a menos que la dosis sea estable (sin cambios durante 6 meses).
- Cualquier uso activo de drogas ilegales o ilícitas.
- Ingesta excesiva de alcohol definida como un consumo medio de 3 o más bebidas alcohólicas al día.
- No está dispuesto a limitar el consumo de alcohol a ≤2 bebidas por día (una bebida = 4 oz. vino, 12 oz. cerveza, o ½ trago de licor).
- Ejercitador actual (>30 min de ejercicio organizado por semana).
- Indicación de inadecuación de la salud actual para el protocolo de ejercicio (PARQ).
- Cualquier otra condición que, en opinión de los investigadores, afectaría adversamente la realización del ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Los participantes realizarán el protocolo HIIT en una bicicleta ergométrica con freno electrónico (Quinton Excalibur, Quinton Instrument Company, Bothell, WA).
Los participantes realizarán un protocolo de 20 minutos, consistente en cuatro minutos de ciclismo al 15% de la potencia anaeróbica máxima (Max-AP) seguido de 30 segundos al 85% de Max-AP.
Estas cargas de trabajo se basarán en las pruebas Wingate previas al juicio.
Este ciclo se repitió cuatro veces dentro de cada protocolo, finalizando con dos minutos al 15 % de Max-AP.
Esto se realizará 3 días por semana durante 6 semanas, con al menos 24 horas entre cada sesión.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de intensidad moderada
Los participantes realizarán 45-60 min (graduados con el tiempo a 60) de ciclismo continuo al 65% del VO¬2pico en un cicloergómetro Monark.
La carga de trabajo se basará en las pruebas de VO2máx previas a la prueba.
El ejercicio MIT se realizará 5 días por semana durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Composición corporal medida por DXA
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Pico de consumo de volumen de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Prueba de ciclo de Wingate
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Grelina
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Leptina
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Adiponectina
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
PAA
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
IL-6
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
TNF-alfa
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Carbonilos de proteínas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Ensayo ELISA adquirido de NW LifeSciences.
Antes del análisis, se analizó la concentración de proteína de todas las muestras de suero según los métodos de Bradford y se ajustó a 4 mg・mL-1 de proteína usando un tampón de fosfato.
Los carbonilos de proteínas, una medida de la oxidación de proteínas, se analizaron por duplicado en 50 μl de suero utilizando un kit ELISA disponible comercialmente (NWK-PCK01). Los coeficientes de variación intraensayo e interensayo fueron 2,7 % y 5 %.
El límite de detección inferior del ensayo fue de 0,1 nmol/mg.
|
Línea de base y 6 semanas
|
Gasto de energía de vida libre medido por acelerómetro
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Medidas de apetito/saciedad
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
|
puntuacion compuesta
|
línea de base y 6 semanas
|
Calidad y satisfacción con la vida.
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
|
puntuacion compuesta
|
línea de base y 6 semanas
|
Tasa de esfuerzo percibido durante el ejercicio a través de la escala de Borg
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
|
línea de base y 6 semanas
|
|
Recordatorio dietético de 24 horas
Periodo de tiempo: prebasal, basal, 6 semanas
|
prebasal, basal, 6 semanas
|
|
Inventario de automotivación
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
|
línea de base y 6 semanas
|
|
Perfil de estados de ánimo
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
|
línea de base y 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F121101004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Aptitud física
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoEficacia comparativa del juego físico social y la programación de ejercicios tradicionales (PlayFit)Ejercicio en grupo (tradicional) | Fitness grupal (basado en juegos)Estados Unidos
-
University of MinnesotaRetiradoActividad física | Cognición | Tiempo de pantalla | Fitness relacionado con la saludEstados Unidos
-
University of South CarolinaTerminadoPeso corporal | Actividad física | Dormir | Nutrición Pobre | Tiempo de pantalla | Fitness cardio-respiratorioEstados Unidos
-
National Defense Medical Center, TaiwanTerminadoAnsiedad | Infarto agudo del miocardio | Salud móvil | Autoeficacia | Indefinido | Fitness cardio-respiratorioTaiwán