- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01935323
고강도 인터벌 대 지속적인 중간 강도 훈련: 과체중 청소년의 운동 이점 극대화 (HIIT-MAX)
2016년 1월 8일 업데이트: David Allison, Phd, University of Alabama at Birmingham
고강도 인터벌 대 지속적인 중간 강도 훈련: 과체중 청소년의 운동 이점 극대화.
과체중 청소년 남성의 심혈관 및 신진대사 건강 결과에 대한 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 대 지속적인 중간 강도 트레이닝(MIT) 프로그램의 효과를 비교하는 6주, 단일 사이트, 2개의 평행군, 무작위 통제 시험.
HIIT 훈련은 일반적으로 MIT와 관련된 유사한 대사 및 심혈관 적응을 유도하는 강력한 시간 효율적인 전략일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB Physiology Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 17-22세
- 남자들
- BMI(25.0 - 35.0kg/m2)
- 건강과 체력 향상에 관심이 있는 분
제외 기준:
- 어떤 이유로든 지난 6개월 동안 체중이 체중의 10% 이상 감소하거나 증가했습니다.
- 현재 식욕을 억제하거나 자극하는 약을 복용하고 있습니다.
- 체중 조절 또는 지방흡입을 위한 이전 수술의 병력.
- 현재 흡연자.
다음을 포함한 모든 주요 질병:
- 활동성 암 또는 지난 2년 동안 치료가 필요한 암(비흑색종 피부암 제외).
- 자가 보고된 HIV 양성 및 활동성 결핵을 포함한 활동성 또는 만성 감염.
- 진단된 심장 상태.
- 조절되지 않는 고혈압: 치료 중 수축기 혈압 160mmHg 또는 확장기 혈압 95mmHg.
- 자가 보고된 만성 간염 또는 간경변을 포함한 위장관 질환, 지난 1년 이내에 알코올성 간염 또는 알코올성 췌장염의 에피소드, 지난 1년 동안 치료가 필요한 염증성 장 질환, 최근 또는 중요한 복부 수술(예: 위절제술).
- 천식.
진단된 당뇨병(유형 1 또는 2), 공복 내당능 장애(혈당 118mg/dL) 또는 항당뇨병 약물 사용.
- 시험 수행에 영향을 미칠 수 있는 조건 또는 행동: 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우 해당 진료소 직원과 의사소통이 불가능합니다. 무작위화에 의한 치료 배정을 받아들이지 않으려고 함; 시험에서 제공되는 개입을 방해할 다른 개입 연구 프로젝트에 현재 또는 예상되는 참여; 시험이 완료되기 전에 참여 클리닉을 떠날 가능성이 있음; 10분 동안 0.25마일을 걸을 수 없습니다.
- 복용량이 안정적이지 않은 경우(6개월 동안 변화 없음) 현재 항우울제, 스테로이드 또는 갑상선 약물을 복용하고 있습니다.
- 불법 또는 불법 약물의 적극적인 사용.
- 과도한 알코올 섭취는 하루 평균 3잔 이상의 알코올 함유 음료를 마시는 것으로 정의됩니다.
- 알코올 섭취량을 하루 2잔 이하로 제한하지 않습니다(1잔 = 4oz. 와인, 12온스 맥주 또는 주류 ½샷).
- 현재 운동자(매주 30분 이상 조직화된 운동).
- 운동 프로토콜(PARQ)에 대한 현재 건강의 부적합 표시.
- 조사관의 의견에 따라 임상시험 수행에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
참가자는 전자 제동 사이클 에르고미터(Quinton Excalibur, Quinton Instrument Company, Bothell, WA)에서 HIIT 프로토콜을 수행합니다.
참가자는 최대 무산소 파워(Max-AP)의 15%에서 4분간 사이클링한 다음 최대 AP의 85%에서 30초로 구성된 20분 프로토콜을 수행합니다.
이러한 워크로드는 시험 전 Wingate 테스트를 기반으로 합니다.
이 주기는 각 프로토콜 내에서 4번 반복되었으며 최대 AP의 15%에서 2분으로 종료되었습니다.
이것은 각 세션 사이에 최소 24시간을 두고 6주 동안 3일/주에 수행됩니다.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 중간 강도 훈련
참가자는 Monark 주기 에르고미터에서 VO¬2peak의 65%에서 45-60분(시간이 지남에 따라 60으로 점진적)의 연속 사이클링을 수행합니다.
워크로드는 사전 평가판 VO¬2peak 테스트를 기반으로 합니다.
MIT 운동은 6주 동안 5d/wk 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
DXA로 측정한 체성분
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
혈압
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
체질량 지수
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
산소 부피의 피크 흡수
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
윙게이트 사이클 테스트
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
LDL 콜레스테롤
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
HDL 콜레스테롤
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
트리글리세리드
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
포도당
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
인슐린
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
그렐린
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
렙틴
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
아디포넥틴
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
PYY
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
IL-6
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
TNF-알파
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
총 항산화 용량
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
단백질 카르보닐
기간: 기준선 및 6주
|
NW LifeSciences에서 구매한 ELISA 분석.
분석에 앞서 모든 혈청 샘플은 Bradford 방법에 따라 단백질 농도를 분석하고 인산염 완충액을 사용하여 4 mg・mL-1 단백질로 조정했습니다.
시판되는 ELISA 키트(NWK-PCK01)를 사용하여 50μl 혈청에서 단백질 산화의 척도인 단백질 카르보닐을 이중으로 분석했습니다. 분석 내 및 분석 간 변동 계수는 2.7% 및 5%였습니다.
검정의 검출 하한은 0.1nmol/mg이었다.
|
기준선 및 6주
|
|
가속도계로 측정한 무료 생활 에너지 소비
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
식욕/포만감 측정
기간: 기준선 및 6주
|
종합 점수
|
기준선 및 6주
|
|
삶의 질과 만족
기간: 기준선 및 6주
|
종합 점수
|
기준선 및 6주
|
|
Borg Scale을 통한 운동 중 인지된 노력의 비율
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
24시간 식단 리콜
기간: 사전 기준선, 기준선, 6주
|
사전 기준선, 기준선, 6주
|
|
|
자기 동기부여 목록
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
|
기분 상태 프로필
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체력에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
고강도 인터벌 트레이닝에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병