Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Appelsiinin vaikutus sydän- ja verisuoniterveyteen

maanantai 31. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Abdurrahman M Sweidan, University of Leeds

Flavanoniyhdisteiden biologinen hyötyosuus ja niiden vaikutus sydän- ja verisuoniterveyteen

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat yleisin kuolinsyy länsimaissa. Vakiintuneita riskitekijöitä ovat korkea LDL-kolesteroli, korkea verenpaine ja diabetes. Verisuonten huonoa terveyttä pidetään tulevan sydän- ja verisuonitautiriskin ennustajana, mutta se voidaan kääntää. Useita erilaisia ​​mittauksia voidaan käyttää verisuonten terveyden määrittämiseen; kuten verenpaine (BP) ja uudemmat tekniikat, jotka mittaavat verenvirtausta valtimoiden läpi sen jälkeen, kun verenpainemansetti rajoittaa veren virtausta muutaman minuutin ajan yhdessä käsissä.

Flavonoidit ovat kasviperäisissä elintarvikkeissa olevia yhdisteitä, ja ne liittyvät alentuneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Aiempien tutkimusten perusteella on vahvaa näyttöä siitä, että appelsiinimehu ja sitrusruoat, joissa on enemmän tiettyjä sitrushedelmien flavonoideja, paransivat kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, kuten verenpainetta ja verisuonten terveyttä. Sitrushedelmien flavonoidien imeytyminen tapahtuu paksusuolessa sen jälkeen, kun bakteerit hajottavat ruoassa esiintyvät muodot. Kun flavonoidit ovat imeytyneet vereen, maksaentsyymit muuttavat niitä ennen kuin ne erittyvät virtsaan. Useita sitrushedelmien flavonoideja on havaittu erittyneen virtsaan, ja niiden osuus on 0–57 % annoksesta. Mahdollisten terveysvaikutusten vaihtelu saattaa heijastaa imeytyneen sitrusflavonoidin määrää, eikä tätä usein huomioida ihmistutkimuksissa.

Tämä tutkimus on 4 viikon kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, cross-over interventiokoe, jossa käytettiin kaupallisesti saatavilla olevaa appelsiinimehulisää ja lumelääkettä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, alentavatko appelsiinimehulisät verenpainetta ja parantavatko verisuonten terveyttä 4 viikon jälkeen. Lisäksi sen määrittämiseksi, onko flavonoidien imeytymisen (virtsan erittymisen perusteella mitattuna) ja verenpaineen tai verisuonten terveyden välillä suhdetta.

Osallistujien tulee osallistua 4 istuntoon 4 erillisenä opiskelupäivänä 4 viikon välein 12 viikon ajan. Jokaisena tutkimuspäivänä heille mitataan paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine. Sormenpistoverinäyte otetaan kertakäyttöisellä lansetilla (Accu-Chek Safe T Pro Plus) paastoveren glukoositason tarkistamiseksi. Sormenpäiden verenkiertoa seurataan ennen verenvirtauksen vähentämistä kyynärvarressa ja sen jälkeen verenpainemansetilla (nimeltään EndoPAT). Osallistujia pyydetään keräämään virtsaa 24 tunnin ajan jokaisena tutkimuspäivänä ja nauttimaan päivittäin tarjottavia lisäravinteita kahden 4 viikon sarjan ajan (keskivälissä on 4 viikkoa ilman lisäravinteita).

Verenpaineen ja/tai verenkierron paraneminen osoittaa, että verisuonten terveys on parantunut lyhytaikaisen (4 viikon) sitrusflavonoidilisän käytön ansiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
        • School of Food Science and Nutrition, University of Leeds

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei tunnettua sydän- ja verisuonisairauksia tai diabetesta
  • Ikä 30-60 vuoden välillä
  • Keskimääräistä raskaampi (painoindeksi, BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Tällä hetkellä tupakoimaton
  • Valmis kuluttamaan appelsiinimehulisäaineita 2 kuukauden ajan
  • Miehet ja naiset ovat yhtä lailla kelvollisia, koska niitä ei mainita ilmoituksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat ottaneet antibiootteja 2 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Ne, jotka käyttävät ravintolisiä tai kasviperäisiä lisäravinteita
  • aiempi maha-suolikanavan leikkaus
  • Ne, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä
  • Nykyiset tupakoitsijat tai entiset tupakoinnin lopettaneet < 3 kuukautta sitten
  • raskaana tai imettää
  • Ne, joiden tiedetään olevan allergisia interventiohoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Osallistujalle annettu lumelääke
Active Comparator: Sitrushedelmien lisäaine
Osallistujalle annettu sitrushedelmälisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Perustaso ja 4 viikkoa
Verenkierron paraneminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos verenkierrossa Endo-PAT-laitteella
Perustaso ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos veren glukoosipitoisuudessa plasmassa,
Perustaso ja 4 viikkoa
flavanoniyhdisteiden biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Virtsan flavanonien muutos lähtötasosta ja 4 viikon kuluttua kummastakin käsistä
Perustaso ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdurrahman M Sweidan, University of Leeds

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEEC 12-025

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa