Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af appelsiner på kardiovaskulær sundhed

31. marts 2014 opdateret af: Abdurrahman M Sweidan, University of Leeds

Biotilgængelighed af flavanoner-forbindelser og deres indvirkning på kardiovaskulær sundhed

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er den største dødsårsag i den vestlige verden. Etablerede risikofaktorer omfatter højt LDL-kolesterol, højt blodtryk og diabetes. Dårlig blodkarsundhed betragtes som en forudsigelse for fremtidig CVD-risiko, men kan vendes. Flere forskellige målinger kan bruges til at bestemme blodkars sundhed; såsom blodtryk (BP) og nyere teknikker, som måler blodgennemstrømningen gennem arterierne, efter at en blodtryksmanchet begrænser blodgennemstrømningen i et par minutter i den ene arm.

Flavonoider er forbindelser, der findes i plantebaserede fødevarer og er forbundet med en reduceret risiko for hjerte-kar-sygdomme. Fra de tidligere undersøgelser er der stærke beviser for, at appelsinjuice og citrusfødevarer, som har en højere mængde af specifikke citrusflavonoider, forbedrede kardiovaskulære risikofaktorer såsom BP og blodkars sundhed. Absorption af citrusflavonoider sker i tyktarmen efter bakteriers nedbrydning af de former, der findes i fødevarer. Efter at flavonoiderne er absorberet i blodet, modificeres de af leverenzymer, før de udskilles i urinen. Der er fundet en lang række citrusflavonoider, der udskilles i urinen, alt fra 0-57 % af dosis. Variation i den potentielle sundhedseffekt kan afspejle niveauet af det absorberede citrusflavonoid, og dette overvejes ikke ofte i menneskelige undersøgelser.

Denne undersøgelse er et 4-ugers dobbelt-blindet, randomiseret, cross-over interventionsforsøg med et kommercielt tilgængeligt appelsinjuicetilskud og en placebokontrol. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om appelsinjuicetilskud reducerer blodtrykket og forbedrer blodkarsundheden efter 4 uger. Desuden for at bestemme, om der er en sammenhæng mellem absorption af flavonoider (målt ved urinudskillelse) og ændringer i blodtryk eller blodkars sundhed.

Deltagerne skal deltage i 4 sessioner på 4 separate studiedage, hver 4. uge i 12 uger. På hver studiedag vil de få målt deres vægt, højde, taljeomkreds og blodtryk. En blodprøve med fingerprikker ved hjælp af en engangslancet (Accu-Chek Safe T Pro Plus), vil blive taget for at kontrollere det fastende blodsukkerniveau. Blodgennemstrømningen i fingerspidserne vil blive overvåget før og efter reduktion af blodgennemstrømningen i din underarm ved hjælp af en blodtryksmanchet (kaldet EndoPAT). Deltagerne vil blive bedt om at indsamle urin i 24 timer på hver af studiedagene og om at indtage de tilskud, der gives dagligt i to sæt af 4 uger (der vil være 4 uger i midten uden tilskud).

En forbedring i blodtryk og/eller blodgennemstrømning vil give bevis for, at blodkars sundhed er blevet forbedret gennem kortvarig (4 uger) brug af et citrusflavonoidtilskud

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
        • School of Food Science and Nutrition, University of Leeds

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kendt kardiovaskulær sygdom eller diabetes
  • Alder mellem 30-60 år
  • Tyngre end gennemsnittet (Kropsmasseindeks, BMI ≥ 25 kg/m2)
  • I øjeblikket ikke ryger
  • Villig til at indtage appelsinjuicetilskud i 2 måneder
  • Mand og kvinde er lige kvalificerede som ikke nævnt i annoncen

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har taget antibiotika i de 2 måneder forud for undersøgelsen
  • Dem, der indtager kost- eller urtetilskud
  • tidligere operation i mave-tarmkanalen
  • Dem, der i øjeblikket tager medicin
  • Nuværende rygere, eller tidligere rygere, der er stoppet for < 3 måneder siden
  • gravid eller ammer
  • Dem med kendte allergier over for interventionsbehandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Placebo administreret til deltageren
Aktiv komparator: Citrustilskud
Citrustilskud administreret til deltager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Baseline og 4 uger
En forbedring af blodgennemstrømningen
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring i blodgennemstrømningen ved hjælp af Endo-PAT-enhed
Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodsukker
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændringer i blodsukkerniveauet i plasma,
Baseline og 4 uger
biotilgængelighed af flavanonforbindelser
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring af urinflavanoner fra baseline og efter 4 uger af hver arm
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdurrahman M Sweidan, University of Leeds

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2013

Først opslået (Skøn)

5. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEEC 12-025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner