Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pomerančů na kardiovaskulární zdraví

31. března 2014 aktualizováno: Abdurrahman M Sweidan, University of Leeds

Biologická dostupnost flavanonových sloučenin a jejich vliv na kardiovaskulární zdraví

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí v západním světě. Mezi zavedené rizikové faktory patří vysoký LDL cholesterol, vysoký krevní tlak a cukrovka. Špatný stav krevních cév je považován za prediktor budoucího rizika KVO, ale lze jej zvrátit. K určení zdraví krevních cév lze použít několik různých měření; jako je krevní tlak (BP) a novější techniky, které měří průtok krve tepnami poté, co manžeta krevního tlaku omezí průtok krve na několik minut v jedné paži.

Flavonoidy jsou sloučeniny nacházející se v potravinách rostlinného původu a jsou spojovány se sníženým rizikem kardiovaskulárních chorob. Z předchozích studií existují silné důkazy, že pomerančový džus a citrusové potraviny, které mají vyšší množství specifických citrusových flavonoidů, zlepšily kardiovaskulární rizikové faktory, jako je krevní tlak a zdraví krevních cév. Absorpce citrusových flavonoidů nastává v tlustém střevě poté, co bakterie rozkládají formy nacházející se v potravinách. Poté, co jsou flavonoidy absorbovány do krve, jsou modifikovány jaterními enzymy, než jsou vyloučeny močí. Bylo zjištěno, že velké množství citrusových flavonoidů se vylučuje močí, v rozmezí od 0 do 57 % dávky. Rozdíly v potenciálním zdravotním účinku mohou odrážet hladinu absorbovaného citrusového flavonoidu, což se ve studiích na lidech často nezvažuje.

Tato studie je 4týdenní dvojitě zaslepená, randomizovaná, zkřížená intervenční studie využívající komerčně dostupný doplněk pomerančové šťávy a kontrolu s placebem. Cílem studie je zjistit, zda doplňky pomerančové šťávy snižují krevní tlak a zlepšují zdraví cév po 4 týdnech. Dále zjistit, zda existuje vztah mezi vstřebáváním flavonoidů (měřeno vylučováním močí) a změnami krevního tlaku nebo zdraví cév.

Účastníci budou muset absolvovat 4 sezení ve 4 samostatných studijních dnech, každé 4 týdny po dobu 12 týdnů. V každý studijní den jim bude změřena jejich hmotnost, výška, obvod pasu a krevní tlak. Ke kontrole hladiny glukózy v krvi nalačno bude odebrán vzorek krve z prstu pomocí lancety na jedno použití (Accu-Chek Safe T Pro Plus). Průtok krve v konečcích prstů bude monitorován před a po snížení průtoku krve na předloktí pomocí manžety na měření krevního tlaku (nazývané EndoPAT). Účastníci budou požádáni, aby shromažďovali moč po dobu 24 hodin v každém dni studie a konzumovali doplňky poskytované denně po dvě sady 4 týdnů (uprostřed budou 4 týdny bez jakýchkoli doplňků).

Zlepšení krevního tlaku a/nebo průtoku krve poskytne důkaz, že se zdraví krevních cév zlepšilo díky krátkodobému (4týdennímu) užívání citrusového flavonoidového doplňku

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9JT
        • School of Food Science and Nutrition, University of Leeds

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné známé kardiovaskulární onemocnění nebo diabetes
  • Věk mezi 30-60 lety
  • Těžší než průměr (Body mass index, BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Momentálně nekuřák
  • Ochotný konzumovat doplňky pomerančové šťávy po dobu 2 měsíců
  • Muži a ženy jsou stejně způsobilí, jak není uvedeno v inzerátu

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří během 2 měsíců před studií užívali jakákoli antibiotika
  • Ti, kteří konzumují dietní nebo bylinné doplňky
  • předchozí operace na gastrointestinálním traktu
  • Ti, kteří v současné době užívají léky
  • Současní kuřáci nebo bývalí kuřáci končící před < 3 měsíci
  • těhotná nebo kojená
  • Osoby se známou alergií na intervenční léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Účastníkovi bylo podáno placebo
Aktivní komparátor: Citrusový doplněk
Citrusový doplněk podávaný účastníkovi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Výchozí stav a 4 týdny
Zlepšení průtoku krve
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna průtoku krve pomocí zařízení Endo-PAT
Výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glukóza v krvi
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna hladiny glukózy v krvi v plazmě,
Výchozí stav a 4 týdny
biologická dostupnost flavanonových sloučenin
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna flavanonů v moči oproti výchozí hodnotě a po 4 týdnech v každé větvi
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdurrahman M Sweidan, University of Leeds

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEEC 12-025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Předplatit