Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A narancs hatása a szív- és érrendszeri egészségre

2014. március 31. frissítette: Abdurrahman M Sweidan, University of Leeds

A flavanonvegyületek biológiai hozzáférhetősége és hatása a szív- és érrendszeri egészségre

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok a nyugati világban. A megállapított kockázati tényezők közé tartozik a magas LDL-koleszterinszint, a magas vérnyomás és a cukorbetegség. A vérerek rossz egészségi állapota a jövőbeni szív- és érrendszeri betegségek kockázatának előrejelzője, de megfordítható. Számos különböző mérés használható az erek egészségének meghatározására; mint például a vérnyomás (BP) és az újabb technikák, amelyek mérik a véráramlást az artériákon keresztül, miután a vérnyomásmérő mandzsetta néhány percre korlátozza a véráramlást az egyik karban.

A flavonoidok olyan vegyületek, amelyek a növényi alapú élelmiszerekben találhatók, és csökkentik a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. A korábbi tanulmányok alapján erős bizonyítékok támasztják alá, hogy a narancslé és a nagyobb mennyiségű specifikus citrus flavonoidot tartalmazó citrusfélék javították a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket, például a vérnyomást és az erek egészségét. A citrusos flavonoidok felszívódása a vastagbélben történik, miután a baktériumok lebontják az élelmiszerekben található formákat. Miután a flavonoidok felszívódtak a vérbe, májenzimek módosítják őket, mielőtt a vizelettel kiválasztódnak. A citrusfélék flavonoidjainak széles köre kiválasztódik a vizelettel, a dózis 0-57%-a között. A lehetséges egészségügyi hatások változása tükrözheti a felszívódott citrus-flavonoid szintjét, és ezt nem gyakran veszik figyelembe az emberi vizsgálatokban.

Ez a vizsgálat egy 4 hetes, kettős vak, randomizált, keresztezett beavatkozási vizsgálat, melyben egy kereskedelmi forgalomban kapható narancslé-kiegészítőt és egy placebo kontrollt alkalmaztak. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a narancslé-kiegészítők csökkentik-e a vérnyomást és javítják-e az erek egészségét 4 hét után. Továbbá annak megállapítására, hogy van-e kapcsolat a flavonoidok felszívódása (a vizeletürítés alapján mérve) és a vérnyomás vagy az erek egészségi állapotában bekövetkezett változások között.

A résztvevőknek 4 foglalkozáson kell részt venniük 4 különálló tanulmányi napon, 4 hetente 12 héten keresztül. Minden vizsgálati napon megmérik súlyukat, magasságukat, derékbőségüket és vérnyomásukat. Ujjszúrásos vérmintát vesznek egyszer használatos lancetával (Accu-Chek Safe T Pro Plus) az éhgyomri vércukorszint ellenőrzésére. Az ujjbegyek véráramlását vérnyomásmérő mandzsetta (úgynevezett EndoPAT) segítségével ellenőrizni fogják az alkar véráramlásának csökkentése előtt és után. A résztvevőket arra kérik, hogy minden vizsgálati napon 24 órán keresztül gyűjtsenek vizeletet, és fogyasszák el a napi táplálékkiegészítőket két 4 hetes sorozaton keresztül (középen 4 hét lesz kiegészítők nélkül).

A vérnyomás és/vagy a véráramlás javulása bizonyítja, hogy a vérerek egészsége javult a citrusfélék flavonoid-kiegészítőjének rövid távú (4 hetes) használatával.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS2 9JT
        • School of Food Science and Nutrition, University of Leeds

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem ismert szív- és érrendszeri betegség vagy cukorbetegség
  • Életkor 30-60 év között
  • Az átlagosnál nehezebb (testtömegindex, BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Jelenleg nem dohányzó
  • 2 hónapig hajlandó narancslé-kiegészítőket fogyasztani
  • Férfi és nő egyaránt jogosult, mivel a hirdetésben nem szerepel

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik a vizsgálatot megelőző 2 hónapban bármilyen antibiotikumot szedtek
  • Azok, akik étrend- vagy gyógynövény-kiegészítőket fogyasztanak
  • korábbi gyomor-bélrendszeri műtét
  • Akik jelenleg gyógyszert szednek
  • Jelenlegi dohányosok vagy volt dohányosok, akik kevesebb mint 3 hónapja hagyták abba a dohányzást
  • terhes vagy szoptat
  • Akik allergiásak az intervenciós kezelésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Placebót adnak be a résztvevőnek
Aktív összehasonlító: Citrus kiegészítők
Citrus kiegészítés beadva a résztvevőnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérnyomás
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása
Alapállapot és 4 hét
A véráramlás javulása
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Véráramlás változása Endo-PAT készülékkel
Alapállapot és 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vércukorszint
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A vércukorszint változása a plazmában,
Alapállapot és 4 hét
a flavanonvegyületek biohasznosulása
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A vizelet flavanonjainak változása a kiindulási értékhez képest és 4 hét után mindkét karban
Alapállapot és 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdurrahman M Sweidan, University of Leeds

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEEC 12-025

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel