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Impacto das Laranjas na Saúde Cardiovascular

31 de março de 2014 atualizado por: Abdurrahman M Sweidan, University of Leeds

Biodisponibilidade de compostos de flavanonas e seu impacto na saúde cardiovascular

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte no mundo ocidental. Fatores de risco estabelecidos incluem colesterol LDL alto, pressão alta e diabetes. A má saúde dos vasos sanguíneos é considerada um preditor de risco futuro de DCV, mas pode ser revertida. Várias medições diferentes podem ser usadas para determinar a saúde dos vasos sanguíneos; como pressão arterial (PA) e técnicas mais recentes que medem o fluxo sanguíneo através das artérias depois que um manguito de pressão arterial restringe o fluxo sanguíneo por alguns minutos em um braço.

Os flavonóides são compostos encontrados em alimentos à base de plantas e estão associados a um risco reduzido de DCV. A partir dos estudos anteriores, há fortes evidências de que o suco de laranja e os alimentos cítricos, que possuem maior quantidade de flavonoides cítricos específicos, melhoram os fatores de risco cardiovascular, como pressão arterial e saúde dos vasos sanguíneos. A absorção de flavonóides cítricos ocorre no cólon após a decomposição das bactérias nas formas encontradas nos alimentos. Depois que os flavonóides são absorvidos no sangue, eles são modificados por enzimas hepáticas antes de serem excretados na urina. Uma grande variedade de flavonoides cítricos foi encontrada excretada na urina, variando de 0 a 57% da dose. A variação no efeito potencial para a saúde pode refletir o nível de flavonoide cítrico absorvido, e isso não é frequentemente considerado em estudos humanos.

Este estudo é um estudo de intervenção duplo-cego, randomizado e cruzado de 4 semanas usando um suplemento de suco de laranja disponível comercialmente e um controle de placebo. Os objetivos do estudo são determinar se os suplementos de suco de laranja reduzem a pressão arterial e melhoram a saúde dos vasos sanguíneos após 4 semanas. Além disso, para determinar se existe uma relação entre a absorção de flavonóides (conforme medido pela excreção urinária) e alterações na pressão arterial ou na saúde dos vasos sanguíneos.

Os participantes precisarão participar de 4 sessões em 4 dias de estudo separados, a cada 4 semanas por 12 semanas. Em cada dia de estudo, eles terão seu peso, altura, circunferência da cintura e pressão arterial medidos. Uma amostra de sangue por picada no dedo, usando uma lanceta de uso único (Accu-Chek Safe T Pro Plus), será coletada para verificar o nível de glicemia em jejum. O fluxo sanguíneo nas pontas dos dedos será monitorado antes e depois de reduzir o fluxo sanguíneo no antebraço usando um manguito de pressão arterial (chamado EndoPAT). Os participantes serão solicitados a coletar urina por 24 horas em cada um dos dias do estudo e consumir os suplementos fornecidos diariamente por duas séries de 4 semanas (haverá 4 semanas no meio sem suplementos).

Uma melhora na pressão sanguínea e/ou no fluxo sanguíneo fornecerá evidências de que a saúde dos vasos sanguíneos melhorou com o uso de um suplemento de flavonoides cítricos por um período curto (4 semanas).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
        • School of Food Science and Nutrition, University of Leeds

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhuma doença cardiovascular conhecida ou diabetes
  • Idade entre 30-60 anos
  • Mais pesado que a média (Índice de massa corporal, IMC ≥ 25 kg/m2)
  • Atualmente não fumante
  • Disposto a consumir suplementos de suco de laranja por 2 meses
  • Homens e mulheres são igualmente elegíveis, pois não são mencionados no anúncio

Critério de exclusão:

  • Aqueles que tomaram antibióticos nos 2 meses anteriores ao estudo
  • Aqueles que consomem suplementos dietéticos ou fitoterápicos
  • cirurgia prévia no trato gastrointestinal
  • Aqueles que atualmente tomam medicamentos
  • Fumantes atuais ou ex-fumantes que pararam há menos de 3 meses
  • grávida ou amamentando
  • Aqueles com alergias conhecidas ao tratamento de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Placebo administrado ao participante
Comparador Ativo: Suplemento cítrico
Suplemento cítrico administrado ao participante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial
Prazo: Linha de base e 4 semanas
Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica
Linha de base e 4 semanas
Uma melhora no fluxo sanguíneo
Prazo: Linha de base e 4 semanas
Mudança no fluxo sanguíneo usando o dispositivo Endo-PAT
Linha de base e 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
glicose no sangue
Prazo: Linha de base e 4 semanas
Mudança no nível de glicose no sangue no plasma,
Linha de base e 4 semanas
biodisponibilidade de compostos flavanonas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
Mudança de flavanonas na urina desde a linha de base e após 4 semanas de cada braço
Linha de base e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdurrahman M Sweidan, University of Leeds

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MEEC 12-025

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