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Impact des oranges sur la santé cardiovasculaire

31 mars 2014 mis à jour par: Abdurrahman M Sweidan, University of Leeds

Biodisponibilité des composés de flavanones et leur impact sur la santé cardiovasculaire

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès dans le monde occidental. Les facteurs de risque établis comprennent l'hypercholestérolémie LDL, l'hypertension artérielle et le diabète. La mauvaise santé des vaisseaux sanguins est considérée comme un prédicteur du risque futur de MCV, mais peut être inversée. Plusieurs mesures différentes peuvent être utilisées pour déterminer la santé des vaisseaux sanguins ; telles que la pression artérielle (TA) et les nouvelles techniques qui mesurent le flux sanguin dans les artères après qu'un brassard de tensiomètre limite le flux sanguin pendant quelques minutes dans un bras.

Les flavonoïdes sont des composés présents dans les aliments à base de plantes et sont associés à un risque réduit de MCV. D'après les études précédentes, il existe des preuves solides que le jus d'orange et les aliments à base d'agrumes qui contiennent une plus grande quantité de flavonoïdes d'agrumes spécifiques améliorent les facteurs de risque cardiovasculaire tels que la tension artérielle et la santé des vaisseaux sanguins. L'absorption des flavonoïdes d'agrumes se produit dans le côlon après que les bactéries décomposent les formes trouvées dans les aliments. Une fois les flavonoïdes absorbés dans le sang, ils sont modifiés par les enzymes hépatiques avant d'être excrétés dans l'urine. Une large gamme de flavonoïdes d'agrumes a été trouvée excrétée dans l'urine, allant de 0 à 57% de la dose. La variation de l'effet potentiel sur la santé peut refléter le niveau de flavonoïde d'agrumes absorbé, et cela n'est pas souvent pris en compte dans les études sur l'homme.

Cette étude est un essai d'intervention croisé randomisé en double aveugle de 4 semaines utilisant un supplément de jus d'orange disponible dans le commerce et un contrôle placebo. Les objectifs de l'étude sont de déterminer si les suppléments de jus d'orange réduisent la tension artérielle et améliorent la santé des vaisseaux sanguins après 4 semaines. En outre, pour déterminer s'il existe une relation entre l'absorption des flavonoïdes (mesurée par l'excrétion urinaire) et les modifications de la pression artérielle ou de la santé des vaisseaux sanguins.

Les participants devront assister à 4 sessions sur 4 jours d'étude distincts, toutes les 4 semaines pendant 12 semaines. Chaque jour d'étude, leur poids, leur taille, leur tour de taille et leur tension artérielle seront mesurés. Un échantillon de sang par piqûre au doigt, à l'aide d'une lancette à usage unique (Accu-Chek Safe T Pro Plus), sera prélevé pour vérifier la glycémie à jeun. Le flux sanguin au bout des doigts sera surveillé avant et après avoir réduit le flux sanguin dans votre avant-bras à l'aide d'un brassard de tensiomètre (appelé EndoPAT). Les participants seront invités à recueillir l'urine pendant 24 heures sur chacun des jours d'étude et à consommer les suppléments fournis quotidiennement pendant deux séries de 4 semaines (il y aura 4 semaines au milieu sans aucun supplément).

Une amélioration de la pression artérielle et/ou du débit sanguin fournira la preuve que la santé des vaisseaux sanguins s'est améliorée grâce à l'utilisation à court terme (4 semaines) d'un supplément de flavonoïdes d'agrumes

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
        • School of Food Science and Nutrition, University of Leeds

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune maladie cardiovasculaire ou diabète connu
  • Âge entre 30 et 60 ans
  • Plus lourd que la moyenne (indice de masse corporelle, IMC ≥ 25 kg/m2)
  • Actuellement non fumeur
  • Disposé à consommer des suppléments de jus d'orange pendant 2 mois
  • Les hommes et les femmes sont également éligibles comme non mentionné sur l'annonce

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont pris des antibiotiques dans les 2 mois précédant l'étude
  • Ceux qui consomment des compléments alimentaires ou à base de plantes
  • chirurgie antérieure sur le tractus gastro-intestinal
  • Ceux qui prennent actuellement des médicaments
  • Fumeurs actuels ou ex-fumeurs ayant cessé de fumer il y a < 3 mois
  • enceinte ou allaitante
  • Les personnes allergiques connues au traitement d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Placebo administré au participant
Comparateur actif: Supplément d'agrumes
Supplément d'agrumes administré au participant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression artérielle
Délai: Base de référence et 4 semaines
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique
Base de référence et 4 semaines
Une amélioration de la circulation sanguine
Délai: Base de référence et 4 semaines
Modification du flux sanguin à l'aide de l'appareil Endo-PAT
Base de référence et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glucose sanguin
Délai: Base de référence et 4 semaines
Modification de la glycémie dans le plasma,
Base de référence et 4 semaines
biodisponibilité des composés de flavanones
Délai: Base de référence et 4 semaines
Changement des flavanones urinaires par rapport à la ligne de base et après 4 semaines de chaque bras
Base de référence et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdurrahman M Sweidan, University of Leeds

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2013

Première publication (Estimation)

5 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEEC 12-025

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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