Intensiivisen statiinihoidon vaikutukset vasemman kammion toimintaan
maanantai 2. syyskuuta 2013 päivittänyt: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
Intensiivisen statiinihoidon vaikutukset vasemman kammion toimintaan potilailla, joilla on ensimmäinen akuutti anteriorinen sydäninfarkti suoraan perkutaanisen sepelvaltimon interventioon.
Ensimmäinen akuutti anteriorinen sydäninfarkti potilailla, joilla on primaarinen PCI ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 30 päivän intensiivinen annos atorvastatiinistatiinihoitoa verrattuna tavanomaiseen annoshoitoon, potilaat voivat parantaa vasemman kammion toimintaa, vähentää merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110016
- Rekrytointi
- Shenyang Northen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Geng, Dr
- Puhelinnumero: 13309886393
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Ensimmäistä kertaa akuutin anteriorisen sydäninfarktin kliininen diagnoosi, puhkeamisaika ≤ 12 tuntia, aikoo tehdä hätä-PCI-leikkauksen
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Statiinien ottaminen tai pitkäaikaisen käytön tarve on suurempi kuin aloitusannos
- hoidetaan PCI:llä uudelleen suussa
- aktiivinen maksasairaus tai maksan toimintahäiriö
- myopatian diagnoosi
- vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 178umol/l)
- Statiinilääkeallergia tai vakava haittavaikutus
- vaikea aorttastenoosi tai mitraalistenoosi, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, sydänpussin sairaus
- raskaus
- pahanlaatuiset kasvaimet tai muut loppuvaiheen sairaudet johtavat alle 6 kuukauden elinajanodotteeseen
- osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin
- ei sovellu muiden tapausten sisällyttämiseen
- ei hoidettu PCI:llä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: standardi ryhmä
tämän ryhmän potilaat saivat tavanomaista statiinihoitoa: atorvastatiinistatiineja 20 mg / yö.
|
tavallinen statiinihoito: Atorvastatiinistatiinit 20 mg / yö.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: intensiivinen ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat intensiivistä statiinihoitoa: atorvastatiinistatiinit 80 mg, leikkauksen jälkeen, atorvastatiini 40 mg / yö, ja 30 päivää leikkauksen jälkeen, ja sen jälkeen 20 mg / yö.
|
intensiivinen statiinihoito: sisäänpääsy atorvastatiini statiinit 80 mg, leikkauksen jälkeen, atorvastatiini 40 mg / yö, ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
vasemman kammion loppudiastolisen halkaisijan ultraäänihavainto
|
30 päivää
|
|
vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
vasemman kammion loppusystolisen tilavuuden ultraäänitarkkailu
|
30 päivää
|
|
vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
vasemman kammion fraktionaalisen RWSI:n lyhenemisen ultraäänihavainnointi
|
30 päivää
|
|
vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
vasemman kammion ejektiofraktion ultraäänihavainnointi
|
30 päivää
|
|
vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
E/A:n ultraäänihavainto
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
plasman aivojen natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
plasman aivojen natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
plasman aivojen natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
entsyymejä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CK-huipun taso
|
1 vuosi
|
|
Merkittävät haitalliset sydän- ja aivotapahtumat 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi kuoleman jälkeen, sydänkuolema, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, sydänsyyt sairaalahoito, revaskularisaatio yhdistetty päätetapahtuma aivoverisuonitapahtumiin.
|
1 vuosi
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST) palautui normaaliksi perioperatiivisella jaksolla
|
1 vuosi
|
|
entsyymejä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CK-MB huippu
|
1 vuosi
|
|
entsyymejä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
troponiini (TnT)
|
1 vuosi
|
|
entsyymejä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CK-MB huippuaika
|
1 vuosi
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mikä tahansa korkeus > 3 kertaa suhteessa
|
1 vuosi
|
|
alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
alaniiniaminotransferaasi (ALT) palautui normaaliksi perioperatiivisessa jaksossa
|
1 vuosi
|
|
alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mikä tahansa korkeus > 3 kertaa suhteessa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Geng Wang, Dr, Shenyang Northern Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Etuseinän sydäninfarkti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NH-20120404
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .