집중 스타틴 치료가 좌심실 기능에 미치는 영향
2013년 9월 2일 업데이트: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
급성전방심근경색 환자에서 직접 경피관상동맥중재술 후 스타틴 집중치료가 좌심실 기능에 미치는 영향.
일차 PCI 수술 전 및 수술 후 30일 동안 집중 용량의 아토르바스타틴 스타틴 요법을 기존 용량 요법과 비교하여 환자의 좌심실 기능을 개선하고 주요 심혈관 부작용을 줄일 수 있는 첫 번째 급성 전방 심근 경색 환자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
- 모병
- Shenyang Northen Hospital
-
연락하다:
- Wang Geng, Dr
- 전화번호: 13309886393
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 급성 전방 심근 경색의 첫 번째 임상 진단, 발병 시간 ≤ 12 시간, 응급 PCI를 받을 예정
- 동의
제외 기준:
- 스타틴의 복용 또는 장기 사용의 필요성이 초기 용량보다 큼
- 입안에서 다시 PCI로 치료
- 활성 간 질환 또는 간 기능 장애
- 근병증의 진단
- 중증 신부전(혈청 크레아티닌 > 178umol/L)
- 스타틴 약물 알레르기 또는 심각한 부작용이 있었던 경우
- 심한 대동맥 협착증 또는 승모판 협착증, 비후성 폐쇄성 심근병증, 심낭 질환
- 임신
- 악성 종양 또는 기타 말기 질환으로 기대 수명이 6개월 미만인 경우
- 다른 임상 연구에 참여
- 다른 경우를 포함하기에 적합하지 않음
- PCI로 처리되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 그룹
이 그룹의 환자들은 표준 스타틴 치료를 받았습니다: Atorvastatin statins 20mg/night .
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표준 스타틴 치료: 아토르바스타틴 스타틴 20mg/밤 .
다른 이름들:
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실험적: 집중 그룹
이 그룹의 환자들은 집중적인 스타틴 치료를 받았습니다: 입원 아토르바스타틴 스타틴 80mg, 수술 후，아토르바스타틴 40mg/밤，그리고 수술 후 30일까지 그리고 그 이후에는 20mg/밤 .
|
스타틴 집중치료 : 아토르바스타틴 스타틴 80mg, 수술 후, 아토르바스타틴 40mg/1박, 그리고 수술 후 30일까지 입원
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 기능
기간: 30 일
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좌심실 확장기말 직경의 초음파 관찰
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30 일
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좌심실 기능
기간: 30 일
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좌심실 수축기말 용적의 초음파 관찰
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30 일
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좌심실 기능
기간: 30 일
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좌심실 부분 단축 RWSI의 초음파 관찰
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30 일
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좌심실 기능
기간: 30 일
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좌심실 박출률의 초음파 관찰
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30 일
|
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좌심실 기능
기간: 30 일
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E/A의 초음파 관측
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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좌심실 기능
기간: 6 개월
|
6 개월
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좌심실 기능
기간: 일년
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일년
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혈장 뇌 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 30 일
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30 일
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혈장 뇌 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 6 개월
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6 개월
|
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혈장 뇌 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 일년
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효소
기간: 일년
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CK 피크의 수준
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일년
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1년 시점의 주요 심장 및 뇌 이상반응
기간: 일년
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사망 후 1년, 심장사, 심근경색, 심부전, 심장 원인 입원, 뇌혈관 사건의 결합된 혈관재생술 종점.
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일년
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아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 일년
|
Aspartate aminotransferase(AST)는 수술 전후 기간에 정상으로 돌아왔습니다.
|
일년
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효소
기간: 일년
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CK-MB 피크
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일년
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|
효소
기간: 일년
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트로포닌(TnT)
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일년
|
|
효소
기간: 일년
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CK-MB 피크 시간
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일년
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아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 일년
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모든 표고> 비율의 3배
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일년
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알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 일년
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ALT(alanine aminotransferase)는 수술 전후 기간에 정상으로 돌아왔습니다.
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일년
|
|
알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 일년
|
모든 표고> 비율의 3배
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Geng Wang, Dr, Shenyang Northern Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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