Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywnego leczenia statynami na czynność lewej komory

2 września 2013 zaktualizowane przez: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital

Wpływ intensywnej terapii statyną na czynność lewej komory u pacjentów z pierwszym ostrym zawałem mięśnia sercowego przedniego bezpośrednio po przezskórnej interwencji wieńcowej.

Pierwszy ostry zawał przedniego mięśnia sercowego u pacjentów z pierwotną PCI przed operacją i po operacji 30 dni intensywną dawką atorwastatyny statyny w porównaniu z terapią konwencjonalną, pacjenci mogą poprawić czynność lewej komory, zmniejszyć poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110016
        • Rekrutacyjny
        • Shenyang Northen Hospital
        • Kontakt:
          • Wang Geng, Dr
          • Numer telefonu: 13309886393

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥ 18 lat
  2. pierwsze kliniczne rozpoznanie ostrego zawału mięśnia sercowego przedniego , czas wystąpienia ≤ 12 godzin , zamierzony pilny zabieg PCI
  3. świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Przyjmowanie lub potrzeba długotrwałego stosowania statyn jest większa niż dawka początkowa
  2. ponownie leczony PCI w jamie ustnej
  3. czynna choroba wątroby lub dysfunkcja wątroby
  4. rozpoznanie miopatii
  5. ciężka niewydolność nerek ( stężenie kreatyniny w surowicy > 178umol / l )
  6. Alergia na statyny lub wystąpiła poważna reakcja niepożądana
  7. ciężkie zwężenie aorty lub zwężenie zastawki dwudzielnej , kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem zastawki , choroba osierdzia
  8. ciąża
  9. nowotwór złośliwy lub inne schyłkowe stadium choroby skutkują oczekiwaną długością życia poniżej 6 miesięcy
  10. brać udział w innych badaniach klinicznych
  11. nie nadaje się do włączenia innych przypadków
  12. nie leczonych PCI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: standardowa grupa
pacjenci w tej grupie otrzymywali standardowe leczenie statynami: statyny atorwastatyny 20 mg/noc.
Lek: standardowa grupa
standardowe leczenie statynami: statyny atorwastatyny 20 mg / noc.
Inne nazwy:
  • Lipitor
EKSPERYMENTALNY: grupa intensywna
pacjenci w tej grupie otrzymywali intensywne leczenie statynami: wstęp atorwastatyna statyny 80mg, po operacji atorwastatyna 40mg/noc i do 30 dni po operacji, a następnie 20mg/noc.
Lek: grupa intensywna
intensywne leczenie statynami: wstęp atorwastatyna statyny 80mg, po zabiegu, atorwastatyna 40mg/noc, i do 30 dni po operacji
Inne nazwy:
  • intensywny Lipitor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność lewej komory
Ramy czasowe: 30 dni
ultrasonograficzna obserwacja średnicy końcoworozkurczowej lewej komory
30 dni
czynność lewej komory
Ramy czasowe: 30 dni
ultrasonograficzna obserwacja objętości końcowoskurczowej lewej komory
30 dni
czynność lewej komory
Ramy czasowe: 30 dni
ultrasonograficzna obserwacja frakcjonowanego skrócenia lewej komory RWSI
30 dni
czynność lewej komory
Ramy czasowe: 30 dni
ultrasonograficzna obserwacja frakcji wyrzutowej lewej komory
30 dni
czynność lewej komory
Ramy czasowe: 30 dni
obserwacja ultradźwiękowa E/A
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czynność lewej komory
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
czynność lewej komory
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
peptyd natriuretyczny mózgu w osoczu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
peptyd natriuretyczny mózgu w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
peptyd natriuretyczny mózgu w osoczu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
enzymy
Ramy czasowe: 1 rok
poziom piku CK
1 rok
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe i mózgowe po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok po śmierci, zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, przyczyny sercowe hospitalizacja, rewaskularyzacja połączony punkt końcowy zdarzeń naczyniowo-mózgowych.
1 rok
Aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: 1 rok
Aminotransferaza asparaginianowa (AST) powróciła do normy w okresie okołooperacyjnym
1 rok
enzymy
Ramy czasowe: 1 rok
Pik CK-MB
1 rok
enzymy
Ramy czasowe: 1 rok
troponina (TnT)
1 rok
enzymy
Ramy czasowe: 1 rok
Czas szczytu CK-MB
1 rok
Aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: 1 rok
dowolna wysokość > 3 razy proporcja
1 rok
aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: 1 rok
aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) powróciła do normy w okresie okołooperacyjnym
1 rok
aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: 1 rok
dowolna wysokość > 3 razy proporcja
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Geng Wang, Dr, Shenyang Northern Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NH-20120404

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standardowa grupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj