Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интенсивного лечения статинами на функцию левого желудочка

2 сентября 2013 г. обновлено: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital

Влияние интенсивной терапии статинами на функцию левого желудочка у больных с первым острым передним инфарктом миокарда после непосредственно чрескожного коронарного вмешательства.

Первый острый передний инфаркт миокарда у пациентов с первичным ЧКВ до и после операции 30 дней интенсивной терапии аторвастатином статином по сравнению с обычной терапией, пациенты могут улучшить функцию левого желудочка, уменьшить основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110016
        • Рекрутинг
        • Shenyang Northen Hospital
        • Контакт:
          • Wang Geng, Dr
          • Номер телефона: 13309886393

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ≥ 18 лет
  2. впервые поставлен клинический диагноз острого переднего инфаркта миокарда, время начала ≤ 12 часов, предполагается экстренное ЧКВ
  3. информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Прием или потребность в длительном применении статинов больше, чем начальная доза
  2. лечили ЧКВ снова во рту
  3. активное заболевание печени или дисфункция печени
  4. диагностика миопатии
  5. тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 178 мкмоль/л)
  6. Аллергия на статины или серьезные побочные реакции
  7. тяжелый аортальный стеноз или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, заболевание перикарда
  8. беременность
  9. злокачественные новообразования или любые другие терминальные заболевания приводят к ожидаемой продолжительности жизни < 6 месяцев
  10. принимать участие в других клинических исследованиях
  11. не подходит для включения других случаев
  12. не лечится PCI

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: стандартная группа
пациенты в этой группе получали стандартное лечение статинами: статины аторвастатина 20 мг/ночь.
Лекарство: стандартная группа
Стандартное лечение статинами: Аторвастатин статины 20мг/ночь.
Другие имена:
  • Липитор
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: интенсивная группа
пациенты этой группы получали интенсивное лечение статинами：Прием аторвастатина статинов 80мг, после операции，аторвастатин 40мг/ночь，и до 30 дней после операции, а в последующем 20мг/ночь.
Лекарство: интенсивная группа
интенсивное лечение статинами：прием аторвастатина статинов 80мг, после операции，аторвастатин 40мг/ночь，и до 30 дней после операции
Другие имена:
  • интенсивный Липитор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция левого желудочка
Временное ограничение: 30 дней
ультразвуковое исследование конечно-диастолического диаметра левого желудочка
30 дней
функция левого желудочка
Временное ограничение: 30 дней
ультразвуковое исследование конечно-систолического объема левого желудочка
30 дней
функция левого желудочка
Временное ограничение: 30 дней
ультразвуковое исследование фракционного укорочения левого желудочка RWSI
30 дней
функция левого желудочка
Временное ограничение: 30 дней
ультразвуковое исследование фракции выброса левого желудочка
30 дней
функция левого желудочка
Временное ограничение: 30 дней
ультразвуковое наблюдение Э/А
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
функция левого желудочка
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
функция левого желудочка
Временное ограничение: 1 год
1 год
натрийуретический пептид плазмы головного мозга
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
натрийуретический пептид плазмы головного мозга
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
натрийуретический пептид плазмы головного мозга
Временное ограничение: 1 год
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ферменты
Временное ограничение: 1 год
уровень КК пик
1 год
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца и головного мозга в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год
1 год после смерти, сердечная смерть, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, кардиологические причины госпитализации, реваскуляризация комбинированная конечная точка цереброваскулярных событий.
1 год
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: 1 год
Аспартатаминотрансфераза (АСТ) нормализовалась в периоперационном периоде.
1 год
ферменты
Временное ограничение: 1 год
Пик CK-MB
1 год
ферменты
Временное ограничение: 1 год
тропонин (ТнТ)
1 год
ферменты
Временное ограничение: 1 год
Пиковое время CK-MB
1 год
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: 1 год
любая высота> 3-кратная пропорция
1 год
аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: 1 год
аланинаминотрансфераза (АЛТ) нормализовалась в периоперационном периоде
1 год
аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: 1 год
любая высота> 3-кратная пропорция
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shenyang Northern Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Geng Wang, Dr, Shenyang Northern Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NH-20120404

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стандартная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться